🇨🇿 LABOX spol. s r.o. PL
Farmacie a kosmetikaŽivotní prostředí
LABOX spol. s r.o. je laboratoř akreditovaná ČIA pod číslem 1313 (Jirny, Česko). Rozsah akreditace zahrnuje 15 zkušebních metod v oblastech: Farmacie a kosmetika, Životní prostředí. Předmětem zkoušek jsou mimo jiné: Pracovní prostředí, Tepelná zařízení, Aerosolové filtrační vložky, filtry a filtrační zařízení, Prostory a zařízení s řízenou čistotou vzduchu.
Ve zkratce
- Číslo akreditace: ČIA 1313
- Metod v rozsahu: 15
- Druhů předmětů zkoušek: 13
- Město: Jirny, Česko
- Platí do: 13-05-2029
- Číslo akreditace
- 1313
- Akreditační orgán
- ČIA
- Adresa
- Brandýská 8, 250 90 Jirny
- Město
- Jirny, Česko
- Útvar
- Zkušební laboratoř LABOX
- Platí do
- 13-05-2029
Co tato laboratoř zkouší (13)
- Pracovní prostředí — 2 metody
- Tepelná zařízení — 2 metody
- Aerosolové filtrační vložky, filtry a filtrační zařízení — 1 metoda
- Prostory a zařízení s řízenou čistotou vzduchu — 1 metoda
- Prostory a zařízení s řízenou čistotou vzduchu, větrané a klimatizované prostory — 1 metoda
- Prostory s řízenou čistotou vzduchu — 1 metoda
- Vysoce účinné aerosolové filtrační vložky — 1 metoda
- Vysoce účinné aerosolové filtry a filtrační vložky — 1 metoda
- Vzduchotechnická zařízení a prostředí — 1 metoda
- Vzduchotechnické systémy — 1 metoda
- Zařízení a prostory s laminárním prouděním vzduchu — 1 metoda
- Zařízení a prostory s řízenou čistotou vzduchu a plynů — 1 metoda
- Zařízení s laminárním prouděním vzduchu — 1 metoda
Údaje o osvědčení
- Datum osvědčení
- 13.05.2024
Rozsah akreditace — zkušebních metod (15)
| Č. | Předmět zkoušky | Metodika / parametry | Technika | Referenční dokument | |
|---|---|---|---|---|---|
| Zkušební metody | |||||
| 1 | Vzduchotechnická zařízení a prostředí | Stanovení střední rychlosti proudění a objemového průtoku vzduchu a plynů v potrubí a vzduchotechnických elementech | SOP-Z001 (ČSN 12 4010; ČSN EN ISO 14644-3) | ||
| 2 | Zařízení a prostory s řízenou čistotou vzduchu a plynů | Měření počtu částic aerosolů ve vzduchu a plynech na principu rozptylu světla | SOP-Z002 (ČSN EN ISO 14644-1; ČSN EN ISO 14644-3; IEST RP CC 006.2, kap. 6.3; FS 209 E; EU GMP Annex 1; VYR 32) | ||
| 3 | Zařízení s laminárním prouděním vzduchu | Měření odchylky proudnice laminárního proudění | SOP-Z003 (ČSN EN ISO 14644-3; IEST RP CC 006.2, kap. 6.5; EU GMP Annex 1; VYR 32) | ||
| 4 | Aerosolové filtrační vložky, filtry a filtrační zařízení | Měření celkové odlučivosti na principu rozptylu světla | SOP-Z004 (Směrnice ASI, část 3, příl. F) | ||
| 5 | Vysoce účinné aerosolové filtry a filtrační vložky | Defektoskopická kontrola HEPA | SOP-Z005 (ČSN EN ISO 14644-3; IEST RP CC 006.2, kap. 6.2; EU GMP Annex 1; VYR 32) | ||
| 6 | Vysoce účinné aerosolové filtrační vložky | Defektoskopická kontrola volných HEPA filtrů | SOP-Z006 (IEST RP CC 006.2, kap. 6.2) | ||
| 7 | Prostory a zařízení s řízenou čistotou vzduchu | Stanovení doby regenerace větraného prostoru | SOP-Z007 (ČSN EN ISO 14644-3; IEST RP CC 006.2, kap. 6.7; EU GMP Annex 1; VYR 32) | ||
| 8 | Prostory a zařízení s řízenou čistotou vzduchu, větrané a klimatizované prostory | Stanovení tlakového obrazce větraného prostoru | SOP-Z008 (ČSN EN ISO 14644-3; IEST RP CC 006.2, kap. 6.4; EU GMP Annex 1; VYR 32) | ||
| 9 | Pracovní prostředí | Měření relativní vlhkosti vzduchu | SOP-Z009 (ČSN EN ISO 7726) | ||
| 10 | Pracovní prostředí | Měření výsledné teploty vzduchu | SOP-Z010 (ČSN EN ISO 7726) | ||
| 11 | Tepelná zařízení | Měření teplot ústřednou | SOP-Z011 (ČSN EN 285+A1; ČSN EN ISO 17665-1; pokyn SÚKL DIS-15; EU GMP Annex 1; VYR 32) | ||
| 12 | Tepelná zařízení | Měření tlaků ústřednou | SOP-Z012 (ČSN EN 285+A1; ČSN EN ISO 17665-1; EU GMP Annex 1; VYR 32) | ||
| 13 | Zařízení a prostory s laminárním prouděním vzduchu | Stanovení střední rychlosti a rovnoměrnosti proudění v prostoru s laminárním prouděním | SOP-Z013 (ČSN EN ISO 14644-3; ČSN EN 12469; IEST RP CC 006.2, kap. 6.1; EU GMP Annex 1; VYR 32) | ||
| 14 | Prostory s řízenou čistotou vzduchu | Doplňková defektoskopie čistého prostoru | SOP-Z014 (ČSN EN ISO 14644-3; IEST RP CC006.2, kap. 6.6; EU GMP Annex 1; VYR 32) | ||
| 15 | Vzduchotechnické systémy | Stanovení vzduchového výkonu a rezervy vzduchového výkonu systému vzduchotechniky | SOP-Z015 (IEST RP CC 006.2, kap. 6.1) | ||
Referenční normy (29)
EU GMP Annex 1
FS 209 E
IEST RP CC 006.2
IEST RP CC006.2
SOP-Z001
SOP-Z002
SOP-Z003
SOP-Z004
SOP-Z005
SOP-Z006
SOP-Z007
SOP-Z008
SOP-Z009
SOP-Z010
SOP-Z011
SOP-Z012
SOP-Z013
SOP-Z014
SOP-Z015
Směrnice ASI, část 3, příl. F
VYR 32
pokyn SÚKL DIS-15
ČSN 12 4010
ČSN EN 12469
ČSN EN 285+A1
ČSN EN ISO 14644-1
ČSN EN ISO 14644-3
ČSN EN ISO 17665-1
ČSN EN ISO 7726