🇨🇿 LABOX spol. s r.o. EN
FarmacjaŚrodowisko
LABOX spol. s r.o. to laboratorium akredytowane przez ČIA pod numerem 1313 (Jirny, Czechy). Zakres akredytacji obejmuje 15 metod badawczych w obszarach: Farmacja, Środowisko. Badane obiekty to m.in.: Środowisko pracy, Urządzenia cieplne, Pomieszczenia i urządzenia o kontrolowanej czystości powietrza, Pomieszczenia i urządzenia o kontrolowanej czystości powietrza, pom….
W skrócie
- Numer akredytacji: ČIA 1313
- Liczba metod w zakresie: 15
- Rodzajów badanych obiektów: 13
- Miasto: Jirny, Czechy
- Ważność do: 13-05-2029
- Numer akredytacji
- 1313
- Jednostka akredytująca
- ČIA
- Adres
- Brandýská 8, 250 90 Jirny
- Miasto
- Jirny, Czechy
- Dział
- Laboratorium Badawcze LABOX
- Ważność do
- 13-05-2029
Co bada to laboratorium (13)
- Środowisko pracy — 2 metody
- Urządzenia cieplne — 2 metody
- Pomieszczenia i urządzenia o kontrolowanej czystości powietrza — 1 metoda
- Pomieszczenia i urządzenia o kontrolowanej czystości powietrza, pomieszczenia wentylowane i klimatyzowane — 1 metoda
- Pomieszczenia o kontrolowanej czystości powietrza — 1 metoda
- Systemy wentylacyjno-klimatyzacyjne — 1 metoda
- Urządzenia i pomieszczenia o kontrolowanej czystości powietrza i gazów — 1 metoda
- Urządzenia i pomieszczenia z laminarnym przepływem powietrza — 1 metoda
- Urządzenia wentylacyjno-klimatyzacyjne i środowisko — 1 metoda
- Urządzenia z laminarnym przepływem powietrza — 1 metoda
- Wkłady filtracyjne aerozolowe, filtry i urządzenia filtracyjne — 1 metoda
- Wysokoskuteczne filtry aerozolowe i wkłady filtracyjne — 1 metoda
- Wysokoskuteczne wkłady filtracyjne aerozolowe — 1 metoda
Informacje o certyfikacie
- Data certyfikatu
- 13.05.2024
Zakres akredytacji — metody badawcze (15)
| Lp. | Przedmiot badań | Metodyka / Parametry | Technika | Dokument odniesienia | |
|---|---|---|---|---|---|
| Metody badawcze | |||||
| 1 | Urządzenia wentylacyjno-klimatyzacyjne i środowisko | Oznaczanie średniej prędkości przepływu i strumienia objętości powietrza i gazów w przewodach i elementach wentylacyjnych | SOP-Z001 (ČSN 12 4010; ČSN EN ISO 14644-3) | ||
| 2 | Urządzenia i pomieszczenia o kontrolowanej czystości powietrza i gazów | Pomiar liczby cząstek aerozolu w powietrzu i gazach metodą rozpraszania światła | SOP-Z002 (ČSN EN ISO 14644-1; ČSN EN ISO 14644-3; IEST RP CC 006.2, kap. 6.3; FS 209 E; EU GMP Annex 1; VYR 32) | ||
| 3 | Urządzenia z laminarnym przepływem powietrza | Pomiar odchylenia linii prądu przepływu laminarnego | SOP-Z003 (ČSN EN ISO 14644-3; IEST RP CC 006.2, kap. 6.5; EU GMP Annex 1; VYR 32) | ||
| 4 | Wkłady filtracyjne aerozolowe, filtry i urządzenia filtracyjne | Pomiar całkowitej skuteczności filtracji metodą rozpraszania światła | SOP-Z004 (Směrnice ASI, část 3, příl. F) | ||
| 5 | Wysokoskuteczne filtry aerozolowe i wkłady filtracyjne | Badanie szczelności (integralności) filtrów HEPA | SOP-Z005 (ČSN EN ISO 14644-3; IEST RP CC 006.2, kap. 6.2; EU GMP Annex 1; VYR 32) | ||
| 6 | Wysokoskuteczne wkłady filtracyjne aerozolowe | Badanie szczelności (integralności) luźnych filtrów HEPA | SOP-Z006 (IEST RP CC 006.2, kap. 6.2) | ||
| 7 | Pomieszczenia i urządzenia o kontrolowanej czystości powietrza | Oznaczanie czasu odzysku czystości wentylowanego pomieszczenia | SOP-Z007 (ČSN EN ISO 14644-3; IEST RP CC 006.2, kap. 6.7; EU GMP Annex 1; VYR 32) | ||
| 8 | Pomieszczenia i urządzenia o kontrolowanej czystości powietrza, pomieszczenia wentylowane i klimatyzowane | Oznaczanie rozkładu ciśnień wentylowanego pomieszczenia | SOP-Z008 (ČSN EN ISO 14644-3; IEST RP CC 006.2, kap. 6.4; EU GMP Annex 1; VYR 32) | ||
| 9 | Środowisko pracy | Pomiar wilgotności względnej powietrza | SOP-Z009 (ČSN EN ISO 7726) | ||
| 10 | Środowisko pracy | Pomiar temperatury wynikowej powietrza | SOP-Z010 (ČSN EN ISO 7726) | ||
| 11 | Urządzenia cieplne | Pomiar temperatur rejestratorem wielokanałowym | SOP-Z011 (ČSN EN 285+A1; ČSN EN ISO 17665-1; pokyn SÚKL DIS-15; EU GMP Annex 1; VYR 32) | ||
| 12 | Urządzenia cieplne | Pomiar ciśnień rejestratorem wielokanałowym | SOP-Z012 (ČSN EN 285+A1; ČSN EN ISO 17665-1; EU GMP Annex 1; VYR 32) | ||
| 13 | Urządzenia i pomieszczenia z laminarnym przepływem powietrza | Oznaczanie średniej prędkości i równomierności przepływu w strefie z przepływem laminarnym | SOP-Z013 (ČSN EN ISO 14644-3; ČSN EN 12469; IEST RP CC 006.2, kap. 6.1; EU GMP Annex 1; VYR 32) | ||
| 14 | Pomieszczenia o kontrolowanej czystości powietrza | Uzupełniające badanie szczelności filtrów HEPA pomieszczenia czystego | SOP-Z014 (ČSN EN ISO 14644-3; IEST RP CC006.2, kap. 6.6; EU GMP Annex 1; VYR 32) | ||
| 15 | Systemy wentylacyjno-klimatyzacyjne | Oznaczanie wydajności powietrznej i rezerwy wydajności powietrznej systemu wentylacji | SOP-Z015 (IEST RP CC 006.2, kap. 6.1) | ||
Normy referencyjne (29)
EU GMP Annex 1
FS 209 E
IEST RP CC 006.2
IEST RP CC006.2
SOP-Z001
SOP-Z002
SOP-Z003
SOP-Z004
SOP-Z005
SOP-Z006
SOP-Z007
SOP-Z008
SOP-Z009
SOP-Z010
SOP-Z011
SOP-Z012
SOP-Z013
SOP-Z014
SOP-Z015
Směrnice ASI, část 3, příl. F
VYR 32
pokyn SÚKL DIS-15
ČSN 12 4010
ČSN EN 12469
ČSN EN 285+A1
ČSN EN ISO 14644-1
ČSN EN ISO 14644-3
ČSN EN ISO 17665-1
ČSN EN ISO 7726