🇵🇱 UNIWERSYTET MEDYCZNY W ŁODZI PL
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UNIWERSYTET MEDYCZNY W ŁODZI 是由 PCA 认可的实验室，认可编号 AB 1659（Łódź，波兰）。认可范围涵盖 16 项检测方法，涉及以下领域：其他。检测对象包括：医疗器械。
要点速览
- 认可编号: PCA AB 1659
- 认可范围内方法数: 16
- 检测对象种类: 1
- 城市: Łódź, 波兰
- 认可编号
- AB 1659
- 认可机构
- PCA
- 地址
- al. Kościuszki 4, 90-419 Łódź, ZWIERZĘTARNIA WYDZIAŁU FARMACEUTYCZNEGO, ul. Muszyńskiego 1
- 城市
- Łódź, 波兰
该实验室检测什么 (1)
- 医疗器械 — 16 项方法
认可范围 — 项检测方法 (16)
| 序号 | 检测对象 | 方法 / 参数 | 技术 | 依据文件 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 检测方法 | |||||
| 1 | 医疗器械 | In vitro cytotoxicity MTT method | PN-EN ISO 10993-5:2009 | ||
| 2 | 医疗器械 | In vitro cytotoxicity XTT method | |||
| 3 | 医疗器械 | In vitro cytotoxicity NRU method | |||
| 4 | 医疗器械 | In vitro cytotoxicity CF method Clonogenic assay | |||
| 5 | 医疗器械 | In vitro cytotoxicity Agar diffusion method | |||
| 6 | 医疗器械 | In vivo skin sensitisation Buehler test | ISO 10993-10:2021 | ||
| 7 | 医疗器械 | Sensitisation in the GPMT test | ISO 10993-10:2021 | ||
| 8 | 医疗器械 | Irritant effects in the rabbit skin irritation test | ISO 10993-23:2021 | ||
| 9 | 医疗器械 | Irritant effects in the intracutaneous reactivity test in the rabbit | ISO 10993-23:2021 | ||
| 10 | 医疗器械 | Local reaction after implantation in vivo Subcutaneous implantation | PN-EN ISO 10993-6:2017-04 | ||
| 11 | 医疗器械 | Local reaction after implantation in vivo Subcutaneous implantation | EN ISO 10993-6:2016 | ||
| 12 | 医疗器械 | Irritant effect by the method using reconstructed human epidermis | ISO 10993-23:2021 | ||
| 13 | 医疗器械 | Local reaction after implantation in vivo – intramuscular implantation | PN-EN ISO 10993-6:2017-04 | ||
| 14 | 医疗器械 | Local reaction after implantation in vivo – intramuscular implantation | EN ISO 10993-6:2016 | ||
| 15 | 医疗器械 | In vivo systemic toxicity testing | PN-EN ISO 10993-11:2018-08 | ||
| 16 | 医疗器械 | Testing of pyrogenic action in vivo | PN-EN ISO 10993-11:2018-08 | ||
引用标准 (6)
EN ISO 10993-6:2016
ISO 10993-10:2021
ISO 10993-23:2021
PN-EN ISO 10993-11:2018-08
PN-EN ISO 10993-5:2009
PN-EN ISO 10993-6:2017-04