🇵🇱 UNIWERSYTET MEDYCZNY W ŁODZI

PCA AB 1659 • Łódź, Polska • 16 metod

Inne
Numer akredytacji
AB 1659
Jednostka akredytująca
PCA
Adres
al. Kościuszki 4, 90-419 Łódź, ZWIERZĘTARNIA WYDZIAŁU FARMACEUTYCZNEGO, ul. Muszyńskiego 1
Miasto
Łódź, Polska

Zakres akredytacji — metody badawcze (16)

Lp. Przedmiot badań Metodyka / Parametry Technika Dokument odniesienia
Metody badawcze
1 Wyroby medyczne Cytotoksyczność in vitro Metoda MTT PN-EN ISO 10993-5:2009
2 Wyroby medyczne Cytotoksyczność in vitro Metoda XTT
3 Wyroby medyczne Cytotoksyczność in vitro Metoda NRU
4 Wyroby medyczne Cytotoksyczność in vitro Metoda CF Test klonogenny
5 Wyroby medyczne Cytotoksyczność in vitro Metoda dyfuzji na agarze
6 Wyroby medyczne Działanie uczulające na skórę in vivo Test Buehlera ISO 10993-10:2021
7 Wyroby medyczne Działanie uczulające w teście GPMT ISO 10993-10:2021
8 Wyroby medyczne Działania drażniące w teście drażnienia skóry królika ISO 10993-23:2021
9 Wyroby medyczne Działania drażniące w teście reaktywności śródskórnej u królika ISO 10993-23:2021
10 Wyroby medyczne Miejscowa reakcja po implantacji in vivo Implantacja podskórna PN-EN ISO 10993-6:2017-04
11 Wyroby medyczne Miejscowa reakcja po implantacji in vivo Implantacja podskórna EN ISO 10993-6:2016
12 Wyroby medyczne Działanie drażniące metodą z użyciem zrekonstruowanego ludzkiego naskórka ISO 10993-23:2021
13 Wyroby medyczne Miejscowa reakcja po implantacji in vivo – implantacja domięśniowa PN-EN ISO 10993-6:2017-04
14 Wyroby medyczne Miejscowa reakcja po implantacji in vivo – implantacja domięśniowa EN ISO 10993-6:2016
15 Wyroby medyczne Badanie toksyczności układowej in vivo PN-EN ISO 10993-11:2018-08
16 Wyroby medyczne Badania działania pirogennego in vivo PN-EN ISO 10993-11:2018-08

Normy referencyjne (6)

EN ISO 10993-6:2016
ISO 10993-10:2021
ISO 10993-23:2021
PN-EN ISO 10993-11:2018-08
PN-EN ISO 10993-5:2009
PN-EN ISO 10993-6:2017-04