🇵🇱 ASPEL S.A.
ElektronikaBudownictwo
- Numer akredytacji
- AB 1604
- Jednostka akredytująca
- PCA
- Adres
- CENTRALNE LABORATORIUM APARATURY MEDYCZNEJ CELAMED, Os. Henryka Sienkiewicza 33, 32-080 Zabierzów
- Miasto
- Zabierzów, Polska
Zakres akredytacji — metody badawcze (36)
| Lp. | Przedmiot badań | Metodyka / Parametry | Technika | Dokument odniesienia | |
|---|---|---|---|---|---|
| Metody badawcze | |||||
| 1 | Medyczne urządzenia elektryczne | Pobór mocy Zakres pomiarowy: do 3 kW | PN-EN 60601-1:2011 PN-EN 60601-1/A11:2011 PN-EN 60601-1:2011/A1:2014-02 PN-EN 60601-1:2011/A12:2014-12 PN-EN 60601-1:2011/A2:2022-03 | ||
| 2 | Medyczne urządzenia elektryczne | Trwałość oznakowania | |||
| 3 | Medyczne urządzenia elektryczne | Czytelność oznakowania | |||
| 4 | Medyczne urządzenia elektryczne | Napięcie resztkowe Zakres pomiarowy: do 1 kV | |||
| 5 | Medyczne urządzenia elektryczne | Prądy upływu: prąd upływu uziomowy Zakres: (0 – 8000) μA prąd upływu dotykowy Zakres: (0 – 8000) μA prąd upływu pacjenta Zakres: (0 – 8000) μA prąd pomocniczy pacjenta Zakres: (0 – 8000) μA prąd upływu pacjenta (napięcie sieciowe na części aplikacyjnej) Zakres: (0 – 8000) μA | |||
| 6 | Medyczne urządzenia elektryczne | Wytrzymałość elektryczna izolacji Zakres: (0 – 5) kV AC | |||
| 7 | Medyczne urządzenia elektryczne | Odporność na ciepło Zakres: (40 – 150) °C | |||
| 8 | Medyczne urządzenia elektryczne | Odstępy izolacyjne powierzchniowe i powietrzne | |||
| 9 | Medyczne urządzenia elektryczne | Szczeliny stref pułapkowych | |||
| 10 | Medyczne urządzenia elektryczne | Niestabilność urządzenia w pozycji transportowej | |||
| 11 | Medyczne urządzenia elektryczne | Niestabilność urządzenia poza transportem | |||
| 12 | Medyczne urządzenia elektryczne | Niestabilność w wyniku działania sił poziomych i pionowych | |||
| 13 | Medyczne urządzenia elektryczne | Siła umożliwiająca wprawienie w ruch urządzenia | |||
| 14 | Medyczne urządzenia elektryczne | Zdolność urządzenia do przejazdu przez próg | |||
| 15 | Medyczne urządzenia elektryczne | Sztywność obudowy (próba nacisku) Wytrzymałość na uderzenie Wytrzymałość na spadek swobodny Zdolność do: przejazdu przez wystający próg, zjazdu z uskoku, uderzenia urządzenia o framugę drzwi, | |||
| 16 | Medyczne urządzenia elektryczne | Przerwy w ciągłości zasilania | |||
| 17 | Medyczne urządzenia elektryczne | Wilgotnościowe stabilizowanie wstępne Zakres temperatur w trybie klimat: (20 – 32) °C Zakres wilgotności w trybie klimat: 98% ± 3% | |||
| 18 | Medyczne urządzenia elektryczne elektroencefalografy | Odporność na impuls defibrylujący Przesłuch wielokanałowy Impedancja wejściowa Zakres i pasmo częstotliwości przenoszonych | PN-EN 60601-2-26:2015-09 | ||
| 19 | Medyczne urządzenia elektryczne elektrokardiografy (ograniczenie gabarytów badanego obiektu do wymiarów: (540x540x750) mm) | Odporność na impuls defibrylujący Czas powrotu linii odniesienia Impedancja wejściowa i impedancja sieci odprowadzeń Odtworzenie napięcia kalibracji Stabilność czułości Dokładność czułości Tłumienie sygnału wspólnego Odporność na przeciążenie Linia odniesienia (dryft termiczny, stabilność, poziom szumów, prędkość rejestracji i szerokość śladu zapisu, wzajemne oddziaływanie pomiędzy kanałami, czułość/oddziaływanie na linię odniesienia) Charakterystyka częstotliwościowa Liniowość i zakres dynamiki Reakcja na minimalny sygnał Prędkość zapisu Stosowanie z kardiostymulatorem (zniekształcenia sygnału, widoczność impulsów z kardiostymulatora) | PN-EN 60601-2-25:2004 PN-EN 60601-2-47:2015-09 PN-EN 60601-2-51:2005 PN-EN 60601-2-25:2016-01 | ||
| 20 | Urządzenia elektryczne, elektroniczne i medyczne | Odporność na zapady napięcia, krótkie przerwy i zmiany napięcia Zakres: 0%U , 40%U , 70%U , Ext T T T | PN-EN 61000-4-11:2020-11 | ||
| 21 | Urządzenia elektryczne, elektroniczne i medyczne | Odporność na wyładowania elektrostatyczne kontaktowe do 9 kV powietrzne do 16,5 kV | PN-EN 61000-4-2:2011 | ||
| 22 | Urządzenia elektryczne, elektroniczne i medyczne | Odporność na udary Zakres: (0,2 – 4,4) kV | PN-EN 61000-4-5:2014-10 PN-EN 61000-4-5:2014- 10/A1:2018-01 z wyłączeniem badań szybkich linii telekomunikacyjnych | ||
| 23 | Urządzenia elektryczne, elektroniczne i medyczne | Odporność na serie szybkich elektrycznych stanów przejściowych Zakres: (0,2 – 4,4) kV | PN-EN 61000-4-4:2013-05 z wyłączeniem punktu 6.4 | ||
| 24 | Urządzenia elektryczne, elektroniczne i medyczne | Odporność na pole magnetyczne o częstotliwości sieci elektroenergetycznej Zakres: (0,1 – 40) A/m | PN-EN 61000-4-8:2010 | ||
| 25 | Urządzenia elektryczne, elektroniczne i medyczne | Odporność na impulsowe pole magnetyczne Zakres: (100 – 2200) A/m | PN-EN 61000-4-9:1998 + A1:2003 | ||
| 26 | Urządzenia elektryczne, elektroniczne i medyczne | Odporność na zaburzenia przewodzone indukowane przez pola o częstotliwości radiowej: Zakres:150 kHz – 230 MHz | PN-EN IEC 61000-4-6:2024-03 | ||
| 27 | Urządzenia elektryczne, elektroniczne i medyczne | Odporność na promieniowane pole elektromagnetyczne o częstotliwości radiowej: Zakres: 80 MHz – 3 GHz, poziom zaburzeń do 10 V/m | PN-EN 61000-4-3:2021-06 | ||
| 28 | Urządzenia elektryczne i elektroniczne | Emisja zaburzeń elektromagnetycznych | PN-EN 55016-2-1:2014-09 PN-EN 55016-2-1:2014-09/A1:2017-12 PN-EN 55016-2-3:2017-06 PN-EN 55016-2-3:2017-06/A1:2020-01 PN-EN 55016-2-3:2017-06/A2:2024-03 | ||
| 29 | Urządzenia elektryczne i elektroniczne | Harmoniczne prądu Zakres: (0 – 16) A, n = 1, 2, ..., 50 | PN-EN IEC 61000-3-2:2019-04 PN-EN IEC 61000-3-2:2019-04/A1:2021-08 PN-EN IEC 61000-3-2:2019-04/A2:2024-12 | ||
| 30 | Urządzenia elektryczne i elektroniczne | Zmiany napięcia, wahania napięcia i migotania światła w publicznych sieciach zasilających niskiego napięcia | PN-EN 61000-3-3:2013-10 PN-EN 61000-3-3:2013-10/A1:2019-10 PN-EN 61000-3-3:2013-10/A2:2022-04 | ||
| 31 | Urządzenia przemysłowe, naukowe i medyczne | Napięcie zaburzeń radioelektrycznych ciągłych na przewodach sieci zasilania Zakres: 150 kHz – 30 MHz | PN-EN 55011:2016-05 PN-EN 55011:2016-05/A1:2017-06 PN-EN 55011:2016-05/A2:2021-08 PN-EN 55016-2-1:2014-09 PN-EN 55016-2-1:2014-09/A1:2017-12 | ||
| 32 | Urządzenia przemysłowe, naukowe i medyczne | Natężenie pola elektromagnetycznego Zakres: 30 MHz – 6 GHz odległość pomiarowa 3 m | PN-EN 55016-2-3:2017-06 PN-EN 55016-2-3:2017-06/A1:2020-01 PN-EN 55016-2-3:2017-06/A2:2024-03 PN-EN 55011:2016-05 PN-EN 55011:2016-05/A1:2017-06 PN-EN 55011:2016-05/A2:2021-08 | ||
| 33 | Urządzenia informatyczne | Napięcie zaburzeń radioelektrycznych ciągłych na przewodach sieci zasilania Zakres: 150 kHz – 30 MHz | PN-EN 55016-2-1:2014-09 PN-EN 55016-2-1:2014-09/A1:2017-12 | ||
| 34 | Urządzenia informatyczne | Natężenie pola elektromagnetycznego Zakres: 30 MHz – 6 GHz odległość pomiarowa 3 m | PN-EN 55016-2-3:2017-06 PN-EN 55016-2-3:2017-06/A1:2020-01 PN-EN 55016-2-3:2017-06/A2:2024-03 | ||
| 35 | Urządzenia multimedialne | Napięcie zaburzeń radioelektrycznych ciągłych na przewodach sieci zasilania Zakres: 150 kHz – 30 MHz | PN-EN 55016-2-1:2014-09 PN-EN 55016-2-1:2014-09/A1:2017-12 PN-EN 55032:2015-09 PN-EN 55032:2015-09/A1:2021-05 | ||
| 36 | Urządzenia multimedialne | Natężenie pola elektromagnetycznego Zakres: 30 MHz – 6 GHz odległość pomiarowa 3 m | PN-EN 55016-2-3:2017-06 PN-EN 55016-2-3:2017-06/A1:2020-01 PN-EN 55016-2-3:2017-06/A2:2024-03 PN-EN 55032:2015-09 PN-EN 55032:2015-09/A1:2021-05 | ||
Normy referencyjne (20)
PN-EN 55011:2016-05 PN-EN 55011:2016-05/A1:2017-06 PN-EN 55011:2016-05/A2:2021-08 PN-EN 55016-2-1:2014-09 PN-EN 55016-2-1:2014-09/A1:2017-12
PN-EN 55016-2-1:2014-09 PN-EN 55016-2-1:2014-09/A1:2017-12
PN-EN 55016-2-1:2014-09 PN-EN 55016-2-1:2014-09/A1:2017-12 PN-EN 55016-2-3:2017-06 PN-EN 55016-2-3:2017-06/A1:2020-01 PN-EN 55016-2-3:2017-06/A2:2024-03
PN-EN 55016-2-1:2014-09 PN-EN 55016-2-1:2014-09/A1:2017-12 PN-EN 55032:2015-09 PN-EN 55032:2015-09/A1:2021-05
PN-EN 55016-2-3:2017-06 PN-EN 55016-2-3:2017-06/A1:2020-01 PN-EN 55016-2-3:2017-06/A2:2024-03
PN-EN 55016-2-3:2017-06 PN-EN 55016-2-3:2017-06/A1:2020-01 PN-EN 55016-2-3:2017-06/A2:2024-03 PN-EN 55011:2016-05 PN-EN 55011:2016-05/A1:2017-06 PN-EN 55011:2016-05/A2:2021-08
PN-EN 55016-2-3:2017-06 PN-EN 55016-2-3:2017-06/A1:2020-01 PN-EN 55016-2-3:2017-06/A2:2024-03 PN-EN 55032:2015-09 PN-EN 55032:2015-09/A1:2021-05
PN-EN 60601-1:2011 PN-EN 60601-1/A11:2011 PN-EN 60601-1:2011/A1:2014-02 PN-EN 60601-1:2011/A12:2014-12 PN-EN 60601-1:2011/A2:2022-03
PN-EN 60601-2-25:2004 PN-EN 60601-2-47:2015-09 PN-EN 60601-2-51:2005 PN-EN 60601-2-25:2016-01
PN-EN 60601-2-26:2015-09
PN-EN 61000-3-3:2013-10 PN-EN 61000-3-3:2013-10/A1:2019-10 PN-EN 61000-3-3:2013-10/A2:2022-04
PN-EN 61000-4-11:2020-11
PN-EN 61000-4-2:2011
PN-EN 61000-4-3:2021-06
PN-EN 61000-4-4:2013-05 z wyłączeniem punktu 6.4
PN-EN 61000-4-5:2014-10 PN-EN 61000-4-5:2014- 10/A1:2018-01 z wyłączeniem badań szybkich linii telekomunikacyjnych
PN-EN 61000-4-8:2010
PN-EN 61000-4-9:1998 + A1:2003
PN-EN IEC 61000-3-2:2019-04 PN-EN IEC 61000-3-2:2019-04/A1:2021-08 PN-EN IEC 61000-3-2:2019-04/A2:2024-12
PN-EN IEC 61000-4-6:2024-03