🇵🇱 BIO-CHIC Spółka z o. o. PL
Pharma & KosmetikMikrobiologieUmweltWasser & Abwasser
BIO-CHIC Spółka z o. o. ist ein von PCA unter der Nummer AB 745 akkreditiertes Labor (Warszawa, Polen). Der Akkreditierungsbereich umfasst 36 Prüfmethoden in den Bereichen: Pharma & Kosmetik, Mikrobiologie, Umwelt, Wasser & Abwasser. Geprüft werden unter anderem: Pharmazeutische Zubereitungen und unsterile Rohstoffe, Wasser für den menschlichen Gebrauch, Kosmetika und kosmetische Rohstoffe, Umweltproben in pharmazeutischen und kosmetischen Produktionsbetrie…. Am häufigsten eingesetzte Techniken: Kulturverfahren mit biochemischer Bestätigung, Membranfiltrationsverfahren, Plattenverfahren.
Auf einen Blick
- Akkreditierungsnummer: PCA AB 745
- Methoden im Geltungsbereich: 36
- Arten von Prüfobjekten: 10
- Eingesetzte Techniken: 8
- Ort: Warszawa, Polen
- Akkreditierungsnummer
- AB 745
- Akkreditierungsstelle
- PCA
- Adresse
- LABORATORIUM MIKROBIOLOGICZNE, ul. Chłodna 56/60, 00-872 Warszawa
- Ort
- Warszawa, Polen
Was dieses Labor prüft (10)
- Pharmazeutische Zubereitungen und unsterile Rohstoffe — 7 Methoden
- Wasser für den menschlichen Gebrauch — 7 Methoden
- Kosmetika und kosmetische Rohstoffe — 6 Methoden
- Umweltproben in pharmazeutischen und kosmetischen Produktionsbetrieben sowie in anderen Betrieben mit erhöhten Hygienestandards – Abklatschproben von Oberflächen — 5 Methoden
- Umweltproben in pharmazeutischen und kosmetischen Produktionsbetrieben sowie in anderen Betrieben mit erhöhten Hygienestandards – Luft — 5 Methoden
- Umweltproben in pharmazeutischen und kosmetischen Produktionsbetrieben sowie in anderen Betrieben mit erhöhten Hygienestandards — 2 Methoden
- Gereinigtes Wasser — 1 Methode
- Gereinigtes Wasser, Wasser für den menschlichen Gebrauch, — 1 Methode
- Kosmetika — 1 Methode
- Pharmazeutische Präparate und Kosmetika — 1 Methode
Eingesetzte Prüftechniken (8)
- Kulturverfahren mit biochemischer Bestätigung — 15 Methoden
- Membranfiltrationsverfahren — 6 Methoden
- Plattenverfahren — 4 Methoden
- Plattenverfahren (Gussplattenverfahren) — 4 Methoden
- Plattenverfahren (Gussplattenverfahren) oder Membranfiltrationsverfahren — 2 Methoden
- Plattenverfahren (Oberflächen- oder Gussplattenverfahren) — 2 Methoden
- Abdruckverfahren — 1 Methode
- Volumetrisches Verfahren — 1 Methode
Laborstandorte
- BIO-CHIC Spółka z o. o. (Hauptsitz) — ul. Chłodna 56/60, 00-872 Warszawa
- MIKROBIOLOGISCHES LABOR — ul. Chłodna 56/60
Angaben zur Akkreditierungsurkunde
- Ausgabedatum
- 20.03.2026
- Ausgabe Nr.
- 22
Akkreditierungsumfang — Prüfverfahren (36)
| Nr. | Prüfgegenstand | Methodik / Parameter | Technik | Bezugsdokument | |
|---|---|---|---|---|---|
| Mikrobiologisches Labor | |||||
| 1 | Umweltproben in pharmazeutischen und kosmetischen Produktionsbetrieben sowie in anderen Betrieben mit erhöhten Hygienestandards | Probenahme von Oberflächen für mikrobiologische Untersuchungen | Abdruckverfahren | PB-06 wydanie 6 z dnia 20.12.2017 | |
| 2 | Umweltproben in pharmazeutischen und kosmetischen Produktionsbetrieben sowie in anderen Betrieben mit erhöhten Hygienestandards – Abklatschproben von Oberflächen | Gesamtkeimzahl | Plattenverfahren | PB-06 wydanie 6 z dnia 20.12.2017 | |
| 3 | Umweltproben in pharmazeutischen und kosmetischen Produktionsbetrieben sowie in anderen Betrieben mit erhöhten Hygienestandards – Abklatschproben von Oberflächen | Anzahl der Pilze | Plattenverfahren | PB-06 wydanie 6 z dnia 20.12.2017 | |
| 4 | Umweltproben in pharmazeutischen und kosmetischen Produktionsbetrieben sowie in anderen Betrieben mit erhöhten Hygienestandards – Abklatschproben von Oberflächen | Vorhandensein von Staphylococcus aureus | Kulturverfahren mit biochemischer Bestätigung | PB-06 wydanie 6 z dnia 20.12.2017 | |
| 5 | Umweltproben in pharmazeutischen und kosmetischen Produktionsbetrieben sowie in anderen Betrieben mit erhöhten Hygienestandards – Abklatschproben von Oberflächen | Vorhandensein von Pseudomonas aeruginosa | Kulturverfahren mit biochemischer Bestätigung | PB-06 wydanie 6 z dnia 20.12.2017 | |
| 6 | Umweltproben in pharmazeutischen und kosmetischen Produktionsbetrieben sowie in anderen Betrieben mit erhöhten Hygienestandards – Abklatschproben von Oberflächen | Vorhandensein von Enterobacteriaceae und anderen gramnegativen Stäbchen | Kulturverfahren mit biochemischer Bestätigung | PB-06 wydanie 6 z dnia 20.12.2017 | |
| 7 | Umweltproben in pharmazeutischen und kosmetischen Produktionsbetrieben sowie in anderen Betrieben mit erhöhten Hygienestandards | Probenahme von Luft für mikrobiologische Untersuchungen | Volumetrisches Verfahren | PB-06 wydanie 6 z dnia 20.12.2017 | |
| 8 | Umweltproben in pharmazeutischen und kosmetischen Produktionsbetrieben sowie in anderen Betrieben mit erhöhten Hygienestandards – Luft | Gesamtkeimzahl | Plattenverfahren | PB-06 wydanie 6 z dnia 20.12.2017 | |
| 9 | Umweltproben in pharmazeutischen und kosmetischen Produktionsbetrieben sowie in anderen Betrieben mit erhöhten Hygienestandards – Luft | Anzahl der Pilze | Plattenverfahren | PB-06 wydanie 6 z dnia 20.12.2017 | |
| 10 | Umweltproben in pharmazeutischen und kosmetischen Produktionsbetrieben sowie in anderen Betrieben mit erhöhten Hygienestandards – Luft | Vorhandensein von Staphylococcus aureus | Kulturverfahren mit biochemischer Bestätigung | PB-06 wydanie 6 z dnia 20.12.2017 | |
| 11 | Umweltproben in pharmazeutischen und kosmetischen Produktionsbetrieben sowie in anderen Betrieben mit erhöhten Hygienestandards – Luft | Vorhandensein von Pseudomonas aeruginosa | Kulturverfahren mit biochemischer Bestätigung | PB-06 wydanie 6 z dnia 20.12.2017 | |
| 12 | Umweltproben in pharmazeutischen und kosmetischen Produktionsbetrieben sowie in anderen Betrieben mit erhöhten Hygienestandards – Luft | Vorhandensein von Enterobacteriaceae und anderen gramnegativen Stäbchen | Kulturverfahren mit biochemischer Bestätigung | PB-06 wydanie 6 z dnia 20.12.2017 | |
| 13 | Pharmazeutische Zubereitungen und unsterile Rohstoffe | Gesamtzahl aerober Mikroorganismen (TAMC) | Plattenverfahren (Gussplattenverfahren) | Ph.Eur 12.1 wyd. 07.2025 Farmakopea Polska XIII wyd. 2023 Suplement 2025 do Farmakopei Polskiej XIII | PB 13 wydanie 9 z dnia 20.12.2017 | |
| 14 | Pharmazeutische Zubereitungen und unsterile Rohstoffe | Gesamtzahl der Schimmelpilze und Hefen (TYMC) | Plattenverfahren (Gussplattenverfahren) | Ph.Eur 12.1 wyd. 07.2025 Farmakopea Polska XIII wyd. 2023 Suplement 2025 do Farmakopei Polskiej XIII | PB 13 wydanie 9 z dnia 20.12.2017 | |
| 15 | Pharmazeutische Zubereitungen und unsterile Rohstoffe | Vorhandensein von Staphylococcus aureus | Kulturverfahren mit biochemischer Bestätigung | Ph.Eur 12.1 wyd. 07.2025 Farmakopea Polska XIII wyd. 2023 Suplement 2025 do Farmakopei Polskiej XIII | PB 13 wydanie 9 z dnia 20.12.2017 | |
| 16 | Pharmazeutische Zubereitungen und unsterile Rohstoffe | Vorhandensein von Pseudomonas aeruginosa | Kulturverfahren mit biochemischer Bestätigung | Ph.Eur 12.1 wyd. 07.2025 Farmakopea Polska XIII wyd. 2023 Suplement 2025 do Farmakopei Polskiej XIII | PB 13 wydanie 9 z dnia 20.12.2017 | |
| 17 | Pharmazeutische Zubereitungen und unsterile Rohstoffe | Vorhandensein von galletoleranten gramnegativen (−) Bakterien | Kulturverfahren mit biochemischer Bestätigung | Ph.Eur 12.1 wyd. 07.2025 Farmakopea Polska XIII wyd. 2023 Suplement 2025 do Farmakopei Polskiej XIII | PB 13 wydanie 9 z dnia 20.12.2017 | |
| 18 | Pharmazeutische Zubereitungen und unsterile Rohstoffe | Vorhandensein von Escherichia coli | Kulturverfahren mit biochemischer Bestätigung | Ph.Eur 12.1 wyd. 07.2025 Farmakopea Polska XIII wyd. 2023 Suplement 2025 do Farmakopei Polskiej XIII | PB 13 wydanie 9 z dnia 20.12.2017 | |
| 19 | Pharmazeutische Zubereitungen und unsterile Rohstoffe | Nachweis von Salmonella spp. | Kulturverfahren mit biochemischer Bestätigung | Ph.Eur 12.1 wyd. 07.2025 Farmakopea Polska XIII wyd. 2023 Suplement 2025 do Farmakopei Polskiej XIII | PB 13 wydanie 9 z dnia 20.12.2017 | |
| 20 | Kosmetika und kosmetische Rohstoffe | Anzahl mesophiler aerober Bakterien | Plattenverfahren (Gussplattenverfahren) oder Membranfiltrationsverfahren | PN-EN ISO 21149:2017-07 +A1:2023-01 z wyłączeniem punktu 9.3.2.2 i 9.4 | |
| 21 | Kosmetika und kosmetische Rohstoffe | Anzahl Hefen und Schimmelpilze | Plattenverfahren (Gussplattenverfahren) oder Membranfiltrationsverfahren | PN-EN ISO 16212:2017-08 +A1:2023-01 z wyłączeniem punktu 9.3.2.2 | |
| 22 | Kosmetika und kosmetische Rohstoffe | Vorhandensein von Staphylococcus aureus | Kulturverfahren mit biochemischer Bestätigung | PN-EN ISO 22718:2016-01 +A1:2023-01 | |
| 23 | Kosmetika und kosmetische Rohstoffe | Vorhandensein von Pseudomonas aeruginosa | Kulturverfahren mit biochemischer Bestätigung | PN-EN ISO 22717:2016-01 +A1:2023-03 | |
| 24 | Kosmetika und kosmetische Rohstoffe | Vorhandensein von Escherichia coli | Kulturverfahren mit biochemischer Bestätigung | PN-EN ISO 21150:2016-01 +A1:2023-03 | |
| 25 | Kosmetika und kosmetische Rohstoffe | Vorhandensein von Candida albicans | Kulturverfahren mit biochemischer Bestätigung | PN-EN ISO 18416:2016-01 +A1:2023-03 | |
| 26 | Wasser für den menschlichen Gebrauch | Koloniezahl bei 22o C | Plattenverfahren (Gussplattenverfahren) | PN-EN ISO 6222:2004 | |
| 27 | Wasser für den menschlichen Gebrauch | Koloniezahl bei 36o C | Plattenverfahren (Gussplattenverfahren) | PN-EN ISO 6222:2004 | |
| 28 | Wasser für den menschlichen Gebrauch | Anzahl coliformer Bakterien | Membranfiltrationsverfahren | PN-EN ISO 9308-1:2014-12 +A1:2017-04 | |
| 29 | Wasser für den menschlichen Gebrauch | Anzahl Escherichia coli | Membranfiltrationsverfahren | PN-EN ISO 9308-1:2014-12 +A1:2017-04 | |
| 30 | Wasser für den menschlichen Gebrauch | Anzahl intestinaler Enterokokken | Membranfiltrationsverfahren | PN-EN ISO 7899-2:2004 | |
| 31 | Wasser für den menschlichen Gebrauch | Anzahl der Bakterien der Gattung Legionella Matrix A: Verfahren 5 (Nährboden A), 7 (Nährboden C-GVPC) Bereich ab 1 KBE/100 ml |
Membranfiltrationsverfahren | PN-EN ISO 11731:2017-08 | PN-EN ISO 11731:2017-08/Ap1:2019-12 | |
| 32 | Wasser für den menschlichen Gebrauch | Anzahl Clostridium perfringens (einschließlich Sporen) | Membranfiltrationsverfahren | PN-EN ISO 14189:2016 | |
| 33 | Gereinigtes Wasser | Gesamtzahl aerober Mikroorganismen (TAMC) | Membranfiltrationsverfahren | Ph.Eur 12.1 wyd. 07.2025 Suplement 2024 do Farmakopei Polskiej XIII wyd. 2024 | |
| 34 | Gereinigtes Wasser, Wasser für den menschlichen Gebrauch, | Probenahme für mikrobiologische Prüfungen | PN-EN ISO 19458:2007 | ||
| 35 | Pharmazeutische Präparate und Kosmetika | Wirksamkeit des antimikrobiellen Schutzes | Plattenverfahren (Oberflächen- oder Gussplattenverfahren) | Ph.Eur 12.1 wyd. 07.2025 Farmakopea Polska XIII wyd. 2023 | |
| 36 | Kosmetika | Wirksamkeit des antimikrobiellen Schutzes | Plattenverfahren (Oberflächen- oder Gussplattenverfahren) | PN-EN ISO 11930:2019-03 +A1:2023-02 | |
Bezugsnormen (19)
PB 13 wydanie 9 z dnia 20.12.2017
PB-06 wydanie 6 z dnia 20.12.2017
PN-EN ISO 11731:2017-08
PN-EN ISO 11731:2017-08/Ap1:2019-12
PN-EN ISO 11930:2019-03 +A1:2023-02
PN-EN ISO 14189:2016
PN-EN ISO 16212:2017-08 +A1:2023-01 z wyłączeniem punktu 9.3.2.2
PN-EN ISO 18416:2016-01 +A1:2023-03
PN-EN ISO 19458:2007
PN-EN ISO 21149:2017-07 +A1:2023-01 z wyłączeniem punktu 9.3.2.2 i 9.4
PN-EN ISO 21150:2016-01 +A1:2023-03
PN-EN ISO 22717:2016-01 +A1:2023-03
PN-EN ISO 22718:2016-01 +A1:2023-01
PN-EN ISO 6222:2004
PN-EN ISO 7899-2:2004
PN-EN ISO 9308-1:2014-12 +A1:2017-04
Ph.Eur 12.1 wyd. 07.2025 Farmakopea Polska XIII wyd. 2023
Ph.Eur 12.1 wyd. 07.2025 Farmakopea Polska XIII wyd. 2023 Suplement 2025 do Farmakopei Polskiej XIII
Ph.Eur 12.1 wyd. 07.2025 Suplement 2024 do Farmakopei Polskiej XIII wyd. 2024