🇵🇱 BIO-CHIC Spółka z o. o.
FarmacjaMikrobiologiaŚrodowiskoWoda i ścieki
- Numer akredytacji
- AB 745
- Jednostka akredytująca
- PCA
- Adres
- LABORATORIUM MIKROBIOLOGICZNE, ul. Chłodna 56/60, 00-872 Warszawa
- Miasto
- Warszawa, Polska
Zakres akredytacji — metody badawcze (36)
| Lp. | Przedmiot badań | Metodyka / Parametry | Technika | Dokument odniesienia | |
|---|---|---|---|---|---|
| Metody badawcze | |||||
| 1 | Próbki środowiskowe w zakładach produkcyjnych farmaceutycznych i kosmetycznych oraz w innych zakładach o podwyższonych standardach higieny | Pobieranie próbek z powierzchni do badań mikrobiologicznych | Metoda odciskowa | PB-06 wydanie 6 z dnia 20.12.2017 | |
| 2 | Próbki środowiskowe w zakładach produkcyjnych farmaceutycznych i kosmetycznych oraz w innych zakładach o podwyższonych standardach higieny – odciski z powierzchni | Ogólna liczba drobnoustrojów | Metoda płytkowa | PB-06 wydanie 6 z dnia 20.12.2017 | |
| 3 | Próbki środowiskowe w zakładach produkcyjnych farmaceutycznych i kosmetycznych oraz w innych zakładach o podwyższonych standardach higieny – odciski z powierzchni | Liczba grzybów | Metoda płytkowa | PB-06 wydanie 6 z dnia 20.12.2017 | |
| 4 | Próbki środowiskowe w zakładach produkcyjnych farmaceutycznych i kosmetycznych oraz w innych zakładach o podwyższonych standardach higieny – odciski z powierzchni | Obecność Staphylococcus aureus | Metoda hodowlana z potwierdzeniem biochemicznym | PB-06 wydanie 6 z dnia 20.12.2017 | |
| 5 | Próbki środowiskowe w zakładach produkcyjnych farmaceutycznych i kosmetycznych oraz w innych zakładach o podwyższonych standardach higieny – odciski z powierzchni | Obecność Pseudomonas aeruginosa | Metoda hodowlana z potwierdzeniem biochemicznym | PB-06 wydanie 6 z dnia 20.12.2017 | |
| 6 | Próbki środowiskowe w zakładach produkcyjnych farmaceutycznych i kosmetycznych oraz w innych zakładach o podwyższonych standardach higieny – odciski z powierzchni | Obecność Enterobacteriaceae i innych pałeczek gram ujemnych | Metoda hodowlana z potwierdzeniem biochemicznym | PB-06 wydanie 6 z dnia 20.12.2017 | |
| 7 | Próbki środowiskowe w zakładach produkcyjnych farmaceutycznych i kosmetycznych oraz w innych zakładach o podwyższonych standardach higieny | Pobieranie próbek powietrza do badań mikrobiologicznych | Metoda wolumetryczna | PB-06 wydanie 6 z dnia 20.12.2017 | |
| 8 | Próbki środowiskowe w zakładach produkcyjnych farmaceutycznych i kosmetycznych oraz w innych zakładach o podwyższonych standardach higieny – powietrze | Ogólna liczba drobnoustrojów | Metoda płytkowa | PB-06 wydanie 6 z dnia 20.12.2017 | |
| 9 | Próbki środowiskowe w zakładach produkcyjnych farmaceutycznych i kosmetycznych oraz w innych zakładach o podwyższonych standardach higieny – powietrze | Liczba grzybów | Metoda płytkowa | PB-06 wydanie 6 z dnia 20.12.2017 | |
| 10 | Próbki środowiskowe w zakładach produkcyjnych farmaceutycznych i kosmetycznych oraz w innych zakładach o podwyższonych standardach higieny – powietrze | Obecność Staphylococcus aureus | Metoda hodowlana z potwierdzeniem biochemicznym | PB-06 wydanie 6 z dnia 20.12.2017 | |
| 11 | Próbki środowiskowe w zakładach produkcyjnych farmaceutycznych i kosmetycznych oraz w innych zakładach o podwyższonych standardach higieny – powietrze | Obecność Pseudomonas aeruginosa | Metoda hodowlana z potwierdzeniem biochemicznym | PB-06 wydanie 6 z dnia 20.12.2017 | |
| 12 | Próbki środowiskowe w zakładach produkcyjnych farmaceutycznych i kosmetycznych oraz w innych zakładach o podwyższonych standardach higieny – powietrze | Obecność Enterobacteriaceae i innych pałeczek gram ujemnych | Metoda hodowlana z potwierdzeniem biochemicznym | PB-06 wydanie 6 z dnia 20.12.2017 | |
| 13 | Preparaty farmaceutyczne i surowce niesterylne | Ogólna liczba drobnoustrojów tlenowych (TAMC) | Metoda płytkowa (posiew wgłębny) | Ph.Eur 11.0 wyd. 07.2022 Farmakopea Polska XIII wyd. 2023 Suplement Ph.Eur 11.6 do Ph.Eur 11.0 wyd. 07.2024 | PB 13 wydanie 9 z dnia 20.12.2017 | |
| 14 | Preparaty farmaceutyczne i surowce niesterylne | Ogólna liczba pleśni i drożdży (TYMC) | Metoda płytkowa (posiew wgłębny) | Ph.Eur 11.0 wyd. 07.2022 Farmakopea Polska XIII wyd. 2023 Suplement Ph.Eur 11.6 do Ph.Eur 11.0 wyd. 07.2024 | PB 13 wydanie 9 z dnia 20.12.2017 | |
| 15 | Preparaty farmaceutyczne i surowce niesterylne | Obecność Staphylococcus aureus | Metoda hodowlana z potwierdzeniem biochemicznym | Ph.Eur 11.0 wyd. 07.2022 Farmakopea Polska XIII wyd. 2023 Suplement Ph.Eur 11.6 do Ph.Eur 11.0 wyd. 07.2024 | PB 13 wydanie 9 z dnia 20.12.2017 | |
| 16 | Preparaty farmaceutyczne i surowce niesterylne | Obecność Pseudomonas aeruginosa | Metoda hodowlana z potwierdzeniem biochemicznym | Ph.Eur 11.0 wyd. 07.2022 Farmakopea Polska XIII wyd. 2023 Suplement Ph.Eur 11.6 do Ph.Eur 11.0 wyd. 07.2024 | PB 13 wydanie 9 z dnia 20.12.2017 | |
| 17 | Preparaty farmaceutyczne i surowce niesterylne | Obecność bakterii Gram (−) tolerujących żółć | Metoda hodowlana z potwierdzeniem biochemicznym | Ph.Eur 11.0 wyd. 07.2022 Farmakopea Polska XIII wyd. 2023 Suplement Ph.Eur 11.6 do Ph.Eur 11.0 wyd. 07.2024 | PB 13 wydanie 9 z dnia 20.12.2017 | |
| 18 | Preparaty farmaceutyczne i surowce niesterylne | Obecność Escherichia coli | Metoda hodowlana z potwierdzeniem biochemicznym | Ph.Eur 11.0 wyd. 07.2022 Farmakopea Polska XIII wyd. 2023 Suplement Ph.Eur 11.6 do Ph.Eur 11.0 wyd. 07.2024 | PB 13 wydanie 9 z dnia 20.12.2017 | |
| 19 | Preparaty farmaceutyczne i surowce niesterylne | Obecność Salmonella spp. | Metoda hodowlana z potwierdzeniem biochemicznym | Ph.Eur 11.0 wyd. 07.2022 Farmakopea Polska XIII wyd. 2023 Suplement Ph.Eur 11.6 do Ph.Eur 11.0 wyd. 07.2024 | PB 13 wydanie 9 z dnia 20.12.2017 | |
| 20 | Kosmetyki i surowce kosmetyczne | Liczba mezofilnych bakterii tlenowych | Metoda płytkowa (posiew wgłębny) lub metoda filtracji membranowej | PN-EN ISO 21149:2017-07 +A1:2023-01 z wyłączeniem punktu 9.3.2.2 i 9.4 | |
| 21 | Kosmetyki i surowce kosmetyczne | Liczba drożdży i pleśni | Metoda płytkowa (posiew wgłębny) lub metoda filtracji membranowej | PN-EN ISO 16212:2017-08 +A1:2023-01 z wyłączeniem punktu 9.3.2.2 | |
| 22 | Kosmetyki i surowce kosmetyczne | Obecność Staphylococcus aureus | Metoda hodowlana z potwierdzeniem biochemicznym | PN-EN ISO 22718:2016-01 +A1:2023-01 | |
| 23 | Kosmetyki i surowce kosmetyczne | Obecność Pseudomonas aeruginosa | Metoda hodowlana z potwierdzeniem biochemicznym | PN-EN ISO 22717:2016-01 +A1:2023-03 | |
| 24 | Kosmetyki i surowce kosmetyczne | Obecność Escherichia coli | Metoda hodowlana z potwierdzeniem biochemicznym | PN-EN ISO 21150:2016-01 +A1:2023-03 | |
| 25 | Kosmetyki i surowce kosmetyczne | Obecność Candida albicans | Metoda hodowlana z potwierdzeniem biochemicznym | PN-EN ISO 18416:2016-01 +A1:2023-03 | |
| 26 | Woda do spożycia przez ludzi | Ogólna liczba mikroorganizmów w temp. 22o C | Metoda płytkowa (posiew wgłębny) | PN-EN ISO 6222:2004 | |
| 27 | Woda do spożycia przez ludzi | Ogólna liczba mikroorganizmów w temp. 36o C | Metoda płytkowa (posiew wgłębny) | PN-EN ISO 6222:2004 | |
| 28 | Woda do spożycia przez ludzi | Liczba bakterii z grupy coli | Metoda filtracji membranowej | PN-EN ISO 9308-1:2014-12 +A1:2017-04 | |
| 29 | Woda do spożycia przez ludzi | Liczba Escherichia coli | Metoda filtracji membranowej | PN-EN ISO 9308-1:2014-12 +A1:2017-04 | |
| 30 | Woda do spożycia przez ludzi | Liczba enterokoków kałowych | Metoda filtracji membranowej | PN-EN ISO 7899-2:2004 | |
| 31 | Woda do spożycia przez ludzi | Liczba bakterii z rodzaju Legionella Matryca A: Procedura 5 (pożywka A), 7 (pożywka C-GVPC) Zakres od 1cfu/100 ml |
Metoda filtracji membranowej | PN-EN ISO 11731:2017-08 | PN-EN ISO 11731:2017-08/Ap1:2019-12 | |
| 32 | Woda do spożycia przez ludzi | Liczba Clostridium perfringens (łącznie ze sporami) | Metoda filtracji membranowej | PN-EN ISO 14189:2016 | |
| 33 | Woda oczyszczona | Ogólna liczba mikroorganizmów tlenowych (TAMC) | Metoda filtracji membranowej | Ph.Eur 11.0 wyd. 07.2022 Farmakopea Polska XIII wyd. 2023 Suplement Ph.Eur 11.4 do Ph.Eur 11.0 wyd. 10.2023 | |
| 34 | Woda oczyszczona, Woda do spożycia przez ludzi, | Pobieranie próbek do badań mikrobiologicznych | PN-EN ISO 19458:2007 | ||
| 35 | Preparaty farmaceutyczne i kosmetyki | Skuteczność ochrony przeciwdrobnoustrojowej | Metoda płytkowa (posiew powierzchniowy lub wgłębny) | Ph.Eur 11.0 wyd. 07.2022 Farmakopea Polska XIII wyd. 2023 | |
| 36 | Kosmetyki | Skuteczność ochrony przeciwdrobnoustrojowej | Metoda płytkowa (posiew powierzchniowy lub wgłębny) | PN-EN ISO 11930:2019-03 +A1:2023-02 | |
Normy referencyjne (19)
PB 13 wydanie 9 z dnia 20.12.2017
PB-06 wydanie 6 z dnia 20.12.2017
PN-EN ISO 11731:2017-08
PN-EN ISO 11731:2017-08/Ap1:2019-12
PN-EN ISO 11930:2019-03 +A1:2023-02
PN-EN ISO 14189:2016
PN-EN ISO 16212:2017-08 +A1:2023-01 z wyłączeniem punktu 9.3.2.2
PN-EN ISO 18416:2016-01 +A1:2023-03
PN-EN ISO 19458:2007
PN-EN ISO 21149:2017-07 +A1:2023-01 z wyłączeniem punktu 9.3.2.2 i 9.4
PN-EN ISO 21150:2016-01 +A1:2023-03
PN-EN ISO 22717:2016-01 +A1:2023-03
PN-EN ISO 22718:2016-01 +A1:2023-01
PN-EN ISO 6222:2004
PN-EN ISO 7899-2:2004
PN-EN ISO 9308-1:2014-12 +A1:2017-04
Ph.Eur 11.0 wyd. 07.2022 Farmakopea Polska XIII wyd. 2023
Ph.Eur 11.0 wyd. 07.2022 Farmakopea Polska XIII wyd. 2023 Suplement Ph.Eur 11.4 do Ph.Eur 11.0 wyd. 10.2023
Ph.Eur 11.0 wyd. 07.2022 Farmakopea Polska XIII wyd. 2023 Suplement Ph.Eur 11.6 do Ph.Eur 11.0 wyd. 07.2024