🇵🇱 UNIWERSYTET MEDYCZNY W ŁODZI PL
Sonstige
UNIWERSYTET MEDYCZNY W ŁODZI ist ein von PCA unter der Nummer AB 1659 akkreditiertes Labor (Łódź, Polen). Der Akkreditierungsbereich umfasst 16 Prüfmethoden in den Bereichen: Sonstige. Geprüft werden unter anderem: Medizinprodukte.
Auf einen Blick
- Akkreditierungsnummer: PCA AB 1659
- Methoden im Geltungsbereich: 16
- Arten von Prüfobjekten: 1
- Ort: Łódź, Polen
- Akkreditierungsnummer
- AB 1659
- Akkreditierungsstelle
- PCA
- Adresse
- al. Kościuszki 4, 90-419 Łódź, ZWIERZĘTARNIA WYDZIAŁU FARMACEUTYCZNEGO, ul. Muszyńskiego 1
- Ort
- Łódź, Polen
Was dieses Labor prüft (1)
- Medizinprodukte — 16 Methoden
Laborstandorte
- Medizinische Universität Łódź (Hauptsitz) — Al. Kościuszki 4, 90-419 Łódź
- Versuchstierhaltung der Pharmazeutischen Fakultät — ul. Muszyńskiego 1, 90-151 Łódź
Akkreditierungsumfang — Prüfverfahren (16)
| Nr. | Prüfgegenstand | Methodik / Parameter | Technik | Bezugsdokument | |
|---|---|---|---|---|---|
| Prüfverfahren | |||||
| 1 | Medizinprodukte | In-vitro-Zytotoxizität MTT-Verfahren | PN-EN ISO 10993-5:2009 | ||
| 2 | Medizinprodukte | In-vitro-Zytotoxizität XTT-Verfahren | |||
| 3 | Medizinprodukte | In-vitro-Zytotoxizität NRU-Verfahren | |||
| 4 | Medizinprodukte | In-vitro-Zytotoxizität Verfahren CF Klonogener Test | |||
| 5 | Medizinprodukte | In-vitro-Zytotoxizität Agardiffusionsverfahren | |||
| 6 | Medizinprodukte | Hautsensibilisierende Wirkung in vivo Buehler-Test | ISO 10993-10:2021 | ||
| 7 | Medizinprodukte | Sensibilisierende Wirkung im GPMT-Test | ISO 10993-10:2021 | ||
| 8 | Medizinprodukte | Reizwirkung im Hautreizungstest am Kaninchen | ISO 10993-23:2021 | ||
| 9 | Medizinprodukte | Reizwirkung im Test auf intrakutane Reaktivität am Kaninchen | ISO 10993-23:2021 | ||
| 10 | Medizinprodukte | Lokale Reaktion nach Implantation in vivo Subkutane Implantation | PN-EN ISO 10993-6:2017-04 | ||
| 11 | Medizinprodukte | Lokale Reaktion nach Implantation in vivo Subkutane Implantation | EN ISO 10993-6:2016 | ||
| 12 | Medizinprodukte | Reizwirkung, Verfahren mit rekonstruierter menschlicher Epidermis | ISO 10993-23:2021 | ||
| 13 | Medizinprodukte | Lokale Reaktion nach Implantation in vivo – intramuskuläre Implantation | PN-EN ISO 10993-6:2017-04 | ||
| 14 | Medizinprodukte | Lokale Reaktion nach Implantation in vivo – intramuskuläre Implantation | EN ISO 10993-6:2016 | ||
| 15 | Medizinprodukte | Prüfung der systemischen Toxizität in vivo | PN-EN ISO 10993-11:2018-08 | ||
| 16 | Medizinprodukte | Prüfungen der pyrogenen Wirkung in vivo | PN-EN ISO 10993-11:2018-08 | ||
Bezugsnormen (6)
EN ISO 10993-6:2016
ISO 10993-10:2021
ISO 10993-23:2021
PN-EN ISO 10993-11:2018-08
PN-EN ISO 10993-5:2009
PN-EN ISO 10993-6:2017-04