PCA unter den ersten sechs Unterzeichnern des EA MLA für Biobanken — Akkreditierungen nach ISO 20387 werden in Europa gegenseitig anerkannt
Das Polnische Akkreditierungszentrum (PCA) teilte am 2. Oktober 2026 mit, dass der Geltungsbereich seiner Unterzeichnung des EA MLA um die Akkreditierung von Biobanken nach ISO 20387 erweitert wurde. Die Entscheidung traf der Rat für das multilaterale Abkommen der EA (EA MAC) in seiner Sitzung am 30. September, in der er das EA MLA für Biobanken einführte.
- Laut EA fand die 55. Sitzung des EA MAC am 30. September in Roissy (Frankreich) statt (PCA schreibt „in Paris“), mit 59 Teilnehmenden aus 42 nationalen Akkreditierungsstellen. Erste Unterzeichner des EA MLA für Biobanken (EN ISO 20387) sind ACCREDIA (Italien), EGAC (Ägypten), NA (Norwegen), PCA (Polen), RvA (Niederlande) und UKAS (Vereinigtes Königreich).
- ISO 20387 legt Anforderungen an Kompetenz, Unparteilichkeit und einheitlichen Betrieb von Biobanken fest — Einrichtungen, die biologisches Material samt zugehörigen Daten gewinnen, aufbereiten, lagern, prüfen und weitergeben —, einschließlich Anforderungen an die Qualitätskontrolle. Die EA hatte im Februar angekündigt, das Abkommen zu starten, sobald mindestens zwei Akkreditierungsstellen in diesem Bereich die Peer-Evaluierung erfolgreich durchlaufen haben.
- Den Weg ebnete der Durchführungsbeschluss (EU) 2026/375 der Kommission, veröffentlicht im Amtsblatt der EU am 23. Februar 2026: EN ISO 20387:2020 mit der Änderung A11:2024 wurde harmonisierte Norm zur Verordnung (EG) Nr. 765/2008 über die Akkreditierung. Zuvor war ihre Fundstelle nicht veröffentlicht worden, weil der Anhang Z fehlte — CEN ergänzte ihn mit der Änderung A11.
- In derselben Sitzung wurde die armenische ARMNAB Unterzeichner des EA MLA für Kalibrierung, Prüfung (EN ISO/IEC 17025) und Zertifizierung von Managementsystemen; die montenegrinische ATCG bleibt Unterzeichner für Kalibrierung, Prüfung (EN ISO/IEC 17025, einschließlich medizinischer Untersuchungen nach EN ISO 15189), Inspektion (EN ISO/IEC 17020) und Produktzertifizierung (EN ISO/IEC 17065). Die nächste Sitzung des EA MAC ist für den 18. Mai 2027 in Tiflis geplant.