ISO/TS 16099:2025 — Anforderungen an PCR-Verfahren zum Nachweis von Mikroorganismen und Viren im Wasser
Am 23. Juli 2025 veröffentlichte die ISO die Technische Spezifikation ISO/TS 16099:2025 (Ausgabe 1, 71 Seiten, Komitee ISO/TC 147/SC 4) über die Polymerase-Kettenreaktion (PCR) zum Nachweis und zur Quantifizierung von Mikroorganismen und Viren im Wasser: allgemeine Anforderungen, Qualitätssicherung und Validierung. Sie umfasst quantitative, qualitative, Reverse-Transkriptase- und digitale PCR.
- Sie gilt u. a. für Trinkwasser, Grundwasser, Badebeckenwasser, Prozesswasser, Oberflächenwasser und Abwasser sowie für Bakterien, Hefen, Pilze, Parasiten (Cryptosporidium, Giardia), Amöben, mehrzellige Organismen und Viren; erfasst sind auch PCR-Verfahren vor Ort.
- Die Mindestanforderungen sollen vergleichbare und reproduzierbare Ergebnisse in verschiedenen Organisationen sichern; das Dokument behandelt die Qualitätssicherung sowie die Validierung und Verifizierung von PCR-Verfahren.
- Eigene Abschnitte betreffen die Probenvorbereitung und -anreicherung, Proben mit Schwermetallpartikeln, die Entfernung oder Inaktivierung von Nukleinsäuren aus geschädigten Mikroorganismen, die Aufteilung der Laborbereiche und das Umgebungsmonitoring für die PCR.
- Das Verfahren nennt die Kontrollen: negative und positive Prozesskontrolle, interne Prozesskontrolle, Amplifikationskontrolle, positive und negative PCR-Kontrolle sowie die für die dPCR erforderlichen Kontrollen, außerdem die Bewertung der Positivkontrollen mit Kontrollkarten und die Bewertung der Standardkurve.