Weizmannia faecalis DSM 32016 (4b1900) zusammen mit Amprolium und Narasin/Nicarbazin zugelassen: Verträglichkeit erst bestätigt, nachdem gezeigt wurde, dass Sporen ohne Wärmebehandlung bei 80 °C schlechter auskeimen und die Zählung auf MRS-Agar das Ergebnis unterschätzt
Die Durchführungsverordnung (EU) 2026/553 der Kommission, veröffentlicht am 16. März 2026, ersetzt die Anhänge der Verordnungen (EU) 2020/1755 und (EU) 2024/1054 für die Sporenzubereitung aus Weizmannia faecalis DSM 32016 (früher Bacillus coagulans; TechnoSpore50, Zulassungsinhaber: Biochem Zusatzstoffe Handels- und Produktionsges. mbH) und nimmt Amprolium sowie die Kombination Narasin/Nicarbazin in die Liste der Kokzidiostatika auf, mit denen sie verwendet werden darf. Im Gutachten von 2023 konnte die EFSA die Verträglichkeit mit Narasin/Nicarbazin nicht annehmen; das Gutachten vom 25. Juni 2025 revidierte dieses Ergebnis anhand neuer Daten zur Sporenkeimung.
- Methoden im Anhang (unverändert, das EURL erstellte keinen neuen Bericht): Identifizierung — DNA-Sequenzierung oder PFGE (CEN/TS 17697); Zählung in Zusatzstoff, Vormischungen, Mischfuttermitteln und Tränkwasser — Spatelverfahren auf MRS-Agar „auf Grundlage von EN 15787“, einer für Milchsäurebakterien entwickelten Norm. Zusatzstoff: mind. 2 × 10¹⁰ KBE/g Sporen, 1 % Kieselsäure, Rest Calciumcarbonat. Drei neue Chargen: Blei 0,78–0,81 mg/kg, Arsen 0,54–0,55 mg/kg, PCDD/F 0,17–0,33 ng WHO-TEQ/kg, nDL-PCB 1,7–3,3 µg/kg, aerobe Gesamtkeimzahl < 1000 KBE/g.
- Warum die Verträglichkeit mit Narasin/Nicarbazin 2023 abgelehnt wurde: In einem Versuch mit 6240 Masthühnern (50 + 50 mg/kg) unterschieden sich die Zahlen im Caecuminhalt nach Wärmebehandlung um < 0,5 log, ohne sie jedoch um 2,7 gegenüber 3,5 log KBE/g, also über dem Kriterium von 0,5 log. Der Antragsteller zeigte, dass die Sporen von DSM 32016 einen Hitzeschock zum Auskeimen brauchen: in einem neuen Versuch (84 Proben, Erhitzen auf 80 °C) nach Behandlung 3,43 gegenüber 3,52 log, ohne Behandlung 2,66 gegenüber 3,31 log; die Identität der Kolonien wurde per molekularem Profil bestätigt (67 % der Kolonien aus nicht erhitzten und alle aus erhitzten Proben).
- In-vitro-Test am Zusatzstoff selbst mit drei Homogenisierungsverfahren: 9,51 log KBE/g nach Wärmebehandlung gegenüber 9,41 ohne — die EFSA gibt dies als Anstieg der Keimung um 19 % an (in vivo — um 23 %). Die EFSA vermerkt, dass der neue Versuch mit 31 mg/kg Narasin und 44 mg/kg Nicarbazin lief, unter den höchstzulässigen 50 + 50 mg/kg, und mit einem Zweikomponenten-Zusatzstoff bei 2 × 10⁸ KBE/kg. Amprolium: MHK > 500 mg/l, mehr als das Vierfache des Höchstgehalts im Futter (125 mg/l) — verträglich.
- Neue Liste der Kokzidiostatika in allen Teilen der Anhänge: Halofuginon, Diclazuril, Monensin-Natrium, Robenidinhydrochlorid, Salinomycin-Natrium, Amprolium, Monensin-Natrium mit Nicarbazin und Narasin mit Nicarbazin — stets gemäß deren eigenen Zulassungsbedingungen, da sie nicht für jede Art im Anhang zugelassen sind. Dosen unverändert: 1 × 10⁹ KBE/kg Futter und 5 × 10⁸ KBE/l Wasser; Geltungsende 15. Dezember 2030 (2020/1755) und 1. Mai 2034 (2024/1054). Ein Test nach OECD 406 zeigte keine Hautsensibilisierung, die EFSA erinnert jedoch daran, dass OECD-Leitlinien für Mikroorganismen nicht validiert sind — der Zusatzstoff gilt als sensibilisierend.