L-Lysinsulfat und L-Lysinmonohydrochlorid aus C. glutamicum CGMCC 7.453: IEC-VIS/FLD nach EN ISO 17180, Sulfat ≤ 21 % — für das Sulfat Höchstgehalt 10 000 mg/kg Futter wegen des Schwefels
Die Durchführungsverordnung (EU) 2025/2566 der Kommission, veröffentlicht am 19. Dezember 2025, lässt bis zum 8. Januar 2036 L-Lysinsulfat (3c330, ≥ 55 % Lysin, ≤ 21 % Sulfat) und L-Lysinmonohydrochlorid (3c331, ≥ 78 % Lysin in der Trockenmasse) aus der Fermentation mit dem genetisch veränderten Stamm C. glutamicum CGMCC 7.453 für alle Tierarten zu, auch im Tränkwasser. Den Grenzwert von 10 000 mg/kg Alleinfuttermittel für das Sulfat übernahm die Kommission aus einem EFSA-Gutachten von 2015 zu einem anderen L-Lysinsulfat.
- Methoden: Identifizierung des Sulfats — Ph.-Eur.-Monographie 20301, des Monohydrochlorids — Monographie L-Lysinmonohydrochlorid des Food Chemicals Codex; Lysin im Zusatzstoff — Ionenaustauschchromatographie mit Nachsäulenderivatisierung und optischer Detektion (IEC-VIS/FLD) nach EN ISO 17180; in Vormischungen — EN ISO 17180 oder IEC-VIS gemäß Verordnung (EG) Nr. 152/2009; in Mischfuttermitteln — IEC-VIS (152/2009); im Tränkwasser — IEC-VIS.
- Sulfat (EFSA-Gutachten vom 18. März 2025): fünf Chargen — 55,9 % L-Lysin in der Trockenmasse (55,5–56,3 %), 19,3 % Sulfat (18,6–20,0 %), Feuchte 2,0–3,5 %; identifiziert 91,2–91,9 % der Trockenmasse, in drei Chargen u. a. 1 % Ammoniak, 0,1 % Cadaverin und 40 mg/kg Tyramin. Staubentwicklungspotenzial 300 mg/m³. Die EFSA rät, bei der Rezeptur den höchsten tolerierbaren Gesamtschwefelgehalt zu berücksichtigen, einschließlich Schwefel und Sulfat aus dem Tränkwasser.
- Monohydrochlorid: Lysin 79,2–79,7 % in der Trockenmasse, Chlorid 19,2–19,4 %, identifiziert 98,5–98,9 %; Drehung +20,4 bis +20,7° (USP-Bereich +20,3 bis +21,5°); PCDD/F-Dioxine < 0,50, mit dioxinähnlichen PCB 0,55–0,62 ng WHO-TEQ/kg (88 % Trockenmasse); Staubentwicklungspotenzial 3400–3700 mg/m³. Daten zu Haltbarkeit und Homogenität beider Zusatzstoffe wurden von Produkten aus dem Stamm CGMCC 7.266 übernommen (EFSA-Gutachten von 2020).
- Die EFSA hat Bedenken gegen das Tränkwasser (Aminosäurenbilanz, Hygiene); die Kommission sah Hygienefragen durch die Verordnung (EG) Nr. 183/2005 abgedeckt und ließ das Wasser mit Etikettenhinweis zu. Beide Zusatzstoffe reizen Haut, Augen und Atemwege. Im polnischen Erwägungsgrund 3 ist der Stamm als „KCCM 7.453“ geschrieben — überall sonst, auch in der gesamten englischen Fassung, steht CGMCC 7.453.