REACH-Prüfmethoden aktualisiert: neue OECD-Prüfrichtlinien 321 (Biokonzentration in Hyalella azteca), 252 und 253 (endokrine Wirkungen), In-vitro-Methoden für Augen und Hautsensibilisierung, Staubungsverhalten von Nanoformen nach EN 17199
Die Verordnung (EU) 2025/2573 der Kommission vom 18. Dezember 2025, veröffentlicht am 19. Dezember, ändert den Anhang der Verordnung (EG) Nr. 440/2008: Sie aktualisiert die In-vitro-Methoden für schwere Augenschäden und Hautsensibilisierung, fügt drei ökotoxikologische Methoden und Normen zum Staubungsverhalten von Nanoformen hinzu. Laut Erwägungsgründen soll auch die Zahl der Versuchstiere sinken (Richtlinie 2010/63/EU).
- Neu in der Tabelle zu Verbleib und Ökotoxizität: OECD-TG 321 – Biokonzentrationstest mit dem Flohkrebs Hyalella azteca (HYBIT), OECD-TG 252 – schneller In-vivo-Test auf östrogene Aktivität (REACTIV) und OECD-TG 253 – kurzer Screeningtest auf Juvenilhormonaktivität mit Daphnia magna (JHASA), alle von 2024. HYBIT hat eine Aufnahme- und eine Ausscheidungsphase; bestimmt werden die Ratenkonstanten k1 und k2 sowie die Biokonzentrationsfaktoren BCFSS und BCFK.
- Der In-vitro-Abschnitt für schwere Augenschäden umfasst jetzt TG 437, 438, 460, 491, 492, 492B, 494 und 496 sowie die definierten Ansätze der TG 467, der für Hautsensibilisierung TG 442C, 442D und 442E in den Fassungen von 2024 sowie die definierten Ansätze der TG 497 (2023). Aktualisiert wurden auch TG 403 (akute Inhalationstoxizität), 442B (LLNA: BrdU-ELISA oder FCM) und 493 (Östrogenrezeptor hrER).
- Staubungsverhalten von Nanoformen: Die Tabelle nennt jetzt EN 17199-1 bis -5:2019 (Anforderungen und Auswahl der Verfahren, Drehtrommel, kontinuierlicher Fall, kleine Drehtrommel, Vortexschüttler) neben EN 15051-1:2013, EN 15051-2:2016 und EN 15051-3:2013.
- Gestrichen wurden die vollständigen Beschreibungen der Methoden A.13 (pyrophore Eigenschaften fester und flüssiger Stoffe), B.2 (akute Inhalationstoxizität) und B.70 (Östrogenrezeptor) – Teil 0 verweist stattdessen auf die gleichwertigen internationalen Methoden. Die Verordnung trat am zwanzigsten Tag nach der Veröffentlichung in Kraft.