Protease aus B. subtilis CBS 148232 mit Sporen dreier Bacillus-Stämme für Mastschweine: Aktivität kolorimetrisch an gefärbtem Casein (pH 10, 50 °C), Stämme per PFGE nach CEN/TS 17697, Keimzahl nach EN 15784 — mindestens 5000 U und 1,5 × 10⁸ KBE/kg
Die Durchführungsverordnung (EU) 2025/2502 der Kommission, veröffentlicht am 12. Dezember 2025, lässt bis zum 1. Januar 2036 eine Zubereitung von Genencor International B.V. (4a63, im EFSA-Gutachten: Syncra® SWI 201 TPT) zu — Protease (EC 3.4.21.62) aus dem genetisch veränderten Stamm B. subtilis CBS 148232 und lebensfähige Sporen von B. velezensis NRRL B-50508, B. velezensis NRRL B-50509 und B. subtilis NRRL B-50510 — als Verdaulichkeitsförderer für Mastschweine aller Schweinearten und abgesetzte Ferkel kleinerer Schweinearten. Den Antrag für Saugferkel zog der Antragsteller am 27. Juni 2025 zurück.
- Methoden im Anhang: Protease im Zusatzstoff, in Vormischungen und Futtermitteln — kolorimetrische Methode auf Basis der Hydrolyse eines gefärbten, vernetzten Caseinsubstrats bei pH 10,0 und 50 °C; Stammidentifizierung — Pulsfeld-Gelelektrophorese (PFGE) nach CEN/TS 17697 oder DNA-Sequenzierung; Gesamt-Bacillus spp. — Spatelverfahren auf Trypton-Soja-Agar nach EN 15784. Eine Aktivitätseinheit ist die Enzymmenge, die unter diesen Bedingungen 2,3 µg phenolische Verbindungen (als Tyrosin) pro Minute aus Casein freisetzt.
- Zusammensetzung: mindestens 50 000 U/g Protease und 1,5 × 10⁹ KBE/g Bacillus spp. (Stämme 1:1:1), Mineralöl ≤ 0,4 %, Polyvinylalkohol ≤ 3,5 %. Fünf Chargen laut EFSA: 67 120–73 560 U/g (Mittel 70 340) und 4,6–8,0 × 10⁹ KBE/g; in drei Chargen Arsen 0,06–0,10, Cadmium 0,03–0,04, Blei 0,16–0,26 mg/kg, Quecksilber < 0,005 mg/kg, B. cereus < 10 KBE/g; Staubentwicklungspotenzial 106–133 mg/m³.
- Stabilität: nach 15 Monaten bei 25 °C Verlust von 0,6 log Bakterien und 18 % Aktivität, nach 12 Monaten bei 40 °C 0,6 log und 38 %; in einer Vormischung −9 % Aktivität nach 6 Monaten; Pelletierung bei 95 °C −7,6 % Aktivität ohne Bakterienverlust. Homogenität im Futter: VK 1,7 % für Bakterien und 8 % für die Proteaseaktivität.
- Der Antragsteller schlug mindestens 1250 U und 3,75 × 10⁷ KBE/kg Futter vor, die EFSA (Gutachten vom 29. Januar 2025) sah eine mögliche Wirksamkeit bei 5000 U und 1,5 × 10⁸ KBE/kg — diese Werte wurden im Rechtsakt zum Mindestgehalt. Auf Anfrage der Kommission bestätigte die EFSA am 5. Mai 2025, dass „andere kleinere Schweinearten im gleichen physiologischen Stadium“ abgesetzte Ferkel oder Mastschweine kleinerer Arten sind. Die Zubereitung reizt weder Augen noch Haut, sensibilisiert aber Haut und Atemwege.