Öl aus der Mikroalge Schizochytrium limacinum ATCC-20889 in Säuglingsanfangsnahrung: DHA ≥ 32 %, p-Anisidinzahl ≤ 10 auf Vorschlag der EFSA ergänzt — die ersten fünf Chargen lagen bei 11,2–19,7
Die Durchführungsverordnung (EU) 2025/1515 der Kommission, veröffentlicht am 29. Juli 2025, lässt Öl aus dem Stamm ATCC-20889 der Mikroalge Schizochytrium limacinum (BioPlus Life Sciences) als neuartiges Lebensmittel in Säuglingsanfangs- und Folgenahrung zu; Daten geschützt bis 18. August 2030. Der Antrag wurde als Erweiterung der Zulassung für „Öl aus Schizochytrium sp.“ gestellt, die EFSA bewertete aber die konkrete Art — deshalb behandelte die Kommission ihn als Zulassung eines neuartigen Lebensmittels.
- Spezifikation: Säurezahl ≤ 0,5 mg KOH/g, Peroxidzahl ≤ 5,0 meq/kg, Feuchtigkeit und flüchtige Stoffe ≤ 0,05 %, Unverseifbares ≤ 4,5 %, trans-Fettsäuren ≤ 1,0 %, DHA ≥ 32 %, p-Anisidinzahl ≤ 10. Den p-Anisidin-Grenzwert (sekundäre Oxidationsprodukte) schlug die EFSA nach dem Wert des Europäischen Arzneibuchs für Lachsöl vor. Der Antragsteller wollte den DHA-Mindestgehalt von 32 auf 35 % anheben — die EFSA hielt das aus Sicherheitssicht für unnötig.
- Methoden in den Daten des Antragstellers: Säurezahl AOCS Cd 3d-63, Peroxidzahl AOCS Cd 8-53, Feuchtigkeit und flüchtige Stoffe AOCS Ca 2d-25, Unverseifbares AOCS Ca 6d-53, p-Anisidin Ph. Eur. 2.5.36, Fettsäuren AOAC 2012.13 (GC-FID), Sterine AOAC 994.10. In fünf Chargen DHA 40,7–43,2 % der Fettsäuren, DPA (n-6) 8,71–10,97 %, Cholesterin 181–350 mg/100 g.
- p-Anisidinzahl: die ersten fünf Chargen (nach Zusatz von Sonnenblumenöl und Desodorierung) 11,23–19,66; fünf weitere Chargen nach Desodorierung 9,07–12,50 (zwei über 10). Nach Mikroverkapselung in der Stabilitätsstudie bis 10,5 nach 36 Monaten bei 5 °C. Die EFSA hielt die Stabilitätsdaten für ausreichend.
- Marine Biotoxine in fünf Chargen unter LOQ: Domoinsäure < 1 mg/kg; Yessotoxine, Azaspirsäuren, Dinophysistoxine und Okadasäure < 5 µg/kg; Pectenotoxine, Saxitoxine und Gonyautoxine < 20 µg/kg; Cyanotoxine < 25 µg/kg. Glycidylester (als Glycidol) und 3-MCPD < 100 µg/kg. Auf dem Etikett: „Öl aus der Mikroalge Schizochytrium limacinum“.