Kupfer(II)-Betain-Komplex für Futtermittel aller Tierarten zugelassen: Bildung des Komplexes mit XRD, Betain mit HPLC-RI bestätigt, Nickel auf 77 mg/kg begrenzt nach Chargen mit 67,6–76,8 mg/kg
Die Durchführungsverordnung (EU) 2025/2513 der Kommission, veröffentlicht am 12. Dezember 2025, lässt bis zum 1. Januar 2036 den Kupfer(II)-Betain-Komplex als Kupferquelle für alle Tierarten zu — im Rahmen der bisherigen Kupferhöchstgehalte, von 15 mg/kg für Schafe bis 150 mg/kg für Ferkel bis 4 Wochen nach dem Absetzen. Erst das dritte EFSA-Gutachten bestätigte die Wirksamkeit des Zusatzstoffs.
- Spezifikation: Kupfer mindestens 19 %, Betain mindestens 36 %, Schwefel 9–12 %, Feuchte bis 5 %, Nickel bis 77 mg/kg. Der Antragsteller schlug 100 mg/kg Nickel vor; im ersten EFSA-Gutachten hatten drei Chargen 10,5–15,8 mg/kg, drei weitere Chargen in der neuen Einreichung — 67,6, 73,4 und 76,8 mg/kg, was die EFSA auf die große Schwankung des Nickelgehalts der Rohstoffe zurückführte.
- Methoden im Anhang: Kupfer im Zusatzstoff, in Vormischungen und Futtermitteln — ICP-AES nach EN 15621 oder EN 15510, AAS nach ISO 6869 oder Anhang IV-C der Verordnung (EG) Nr. 152/2009, in Vormischungen und Futtermitteln auch ICP-MS nach EN 17053; Betain — HPLC mit Brechungsindexdetektion; Schwefel und Sulfat — ICP-AES (EN 15621); Bildung des Komplexes — Röntgenpulverdiffraktometrie (XRD).
- In den ersten beiden Gutachten (2023) konnte die EFSA die Wirksamkeit nicht bestätigen, weil die Kupferablagerung in Hühnergeweben keine konsistente Dosis-Wirkungs-Beziehung zeigte. In einer neuen 35-tägigen Studie mit 560 Ross-308-Hühnern hatte die Komplex-Gruppe bei einer der geprüften Dosen signifikant mehr Kupfer in Leber sowie Haut mit Fett als die Kontrolle, daher hielt die EFSA den Zusatzstoff in ihrem Gutachten vom 6. Mai 2025 für eine bioverfügbare Kupferquelle für alle Arten.
- Das Etikett von Futtermitteln für Schafe mit mehr als 10 mg/kg Kupfer warnt vor Vergiftung bestimmter Rassen, für Rinder nach Beginn des Wiederkäuens mit weniger als 20 mg/kg — vor Kupfermangel auf molybdän- oder schwefelreichen Weiden. Die EFSA stufte den Zusatzstoff als augenreizend und wegen des Nickels als haut- und atemwegssensibilisierend ein.