Indigocarmin (2a132) als Farbstoff in Futtermitteln für Katzen und Hunde bis 250 mg/kg und für Zierfische bis 1000 mg/kg, gültig bis 1. Mai 2035: Gesamtfarbstoffe ≥ 85 %, Blei ≤ 2 mg/kg; im Zusatzstoff Spektrophotometrie bei 610 nm, im Futtermittel LC-MS/MS
Die Durchführungsverordnung (EU) 2025/714 der Kommission, veröffentlicht am 11. April 2025, lässt nach einer Neubewertung Indigocarmin als sensorischen Zusatzstoff der Gruppe Farbstoffe für Katzen, Hunde und Zierfische zu; zuvor war es nach der Richtlinie 70/524/EWG unbefristet zugelassen (für Zierfische unter dem Namen „Indigotin“). Die Kommission stützt sich auf die EFSA-Gutachten vom 28. April 2015 und 27. Juni 2024: Indigocarmin mit einer Reinheit von mindestens 85 % Farbstoff ist bis 250 mg/kg Alleinfuttermittel für Katzen und Hunde und bis 1000 mg/kg für Zierfische sicher. Eine Berichtigung vom 27. April 2026 erschien nur in der portugiesischen Fassung.
- Anhang: Indigocarmin, beschrieben als Natriumsalz — überwiegend ein Gemisch aus Dinatrium-3,3’-dioxo-2,2’-bi-indolyliden-5,5’-disulfonat und Dinatrium-5,7’-disulfonat; Calcium- und Kaliumsalze sind ebenfalls zulässig; C₁₆H₈N₂Na₂O₈S₂, CAS 860-22-0 / 54947-75-0, chemische Synthese. Spezifikation: Gesamtfarbstoffe ≥ 85 %, 5,7’-Isomer ≤ 18 %, Nebenfarbstoffe ≤ 1 %, Isatin-5-sulfonsäure, 5-Sulfoanthranilsäure und Anthranilsäure zusammen ≤ 0,5 %, nicht sulfonierte primäre aromatische Amine ≤ 0,01 %, etherlösliche Stoffe ≤ 0,2 %, Blei ≤ 2 mg/kg.
- Methoden im Anhang: Gesamtfarbstoffgehalt im Zusatzstoff — Spektrophotometrie bei 610 nm (FAO-JECFA-Monographien Nr. 1 Band 4 und Verordnung (EU) Nr. 231/2012); Indigocarmin im Mischfuttermittel — LC-MS/MS. Die EFSA prüfte den 2019 geänderten Bericht des EU-Referenzlabors, der LC-MS/MS für die Bestimmung in Futtermitteln empfiehlt. In acht neuen Chargen betrug der Farbstoffgehalt 86,62–96,80 % (Mittel 90,94 %; Titration mit Tartratpuffer — 86,4–97,2 %), das 5,7’-Isomer 6,47–13,77 %, Isatin-5-sulfonsäure 0,03–0,11 %.
- Reinheit 85 % statt 93 %: 2015 beschränkte die EFSA ihre Sicherheitsaussage auf Indigocarmin mit ≥ 93 % Reinheit, weil in der Studie von Dixit und Goyal (2013) an Mäusen Indigocarmin unbekannter Reinheit bei 17 und 39 mg/kg KG pro Tag die Hoden schädigte. Eine neue 56-Tage-Studie an männlichen Mäusen mit 88 % Indigocarmin zeigte bis 548 mg/kg KG pro Tag keine schädlichen Wirkungen; die EFSA legte den NOAEL von 500 mg/kg KG pro Tag aus der 2-Jahres-Studie an Ratten zugrunde und berechnete sichere Konzentrationen: Hund 264, Katze 220, Zierfische 978 mg/kg — gerundet auf 250 und 1000 mg/kg. Zudem empfahl die EFSA, den Bleigrenzwert an den Lebensmittelzusatzstoff (≤ 2 mg/kg) anzugleichen — der Rechtsakt übernimmt ihn.
- Anwendersicherheit (Rechtsakt nach EFSA): Die Exposition gegenüber Staub des Zusatzstoffs über die Atemwege gilt mangels Daten zur Inhalationstoxizität als gefährlich; Indigocarmin reizt Haut und Augen nicht, ist aber als potenziell haut- und atemwegssensibilisierend anzusehen — reichen Verfahren nicht aus, Haut- und Atemschutz. Übergangszeit: Zusatzstoff und Vormischungen hergestellt vor dem 1. November 2025, Mischfuttermittel und Einzelfuttermittel — vor dem 1. Mai 2027. Der Antragsteller schlug typische Mengen von 10–200 mg/kg für Katzen und Hunde und 500–5000 mg/kg für Fische vor; die höchsten Mengen für Fische überschreiten die sicheren 978 mg/kg.