Propylgallat (1b310) als Antioxidationsmittel in Futtermitteln für alle Arten bis 5. März 2035: im Zusatzstoff Spektrophotometrie bei 275 nm (Ph. Eur. 1039), in Vormischungen und Futtermitteln RP-HPLC-UV-DAD bei 285 nm (LOQ 6 mg/kg); Höchstgehalte von 15 mg/kg für Masthühner bis 100 mg/kg für Zierfische, keine Verwendung im Tränkwasser
Die Durchführungsverordnung (EU) 2025/281 der Kommission, veröffentlicht am 13. Februar 2025, lässt nach einer Neubewertung Propylgallat als technologischen Zusatzstoff der Gruppe Antioxidationsmittel für alle Tierarten zu; zuvor war es nach der Richtlinie 70/524/EWG unbefristet zugelassen. Der Antrag auf Verwendung im Tränkwasser wurde nicht berücksichtigt, da die Verordnung (EG) Nr. 1831/2003 dies für technologische Zusatzstoffe nicht vorsieht. 2020 konnte die EFSA die Sicherheit für Katzen und Verbraucher nicht bewerten; in ihrem Gutachten von 2024 hielt sie 71 mg/kg für Katzen und den Zusatzstoff für Verbraucher für sicher. Eine Berichtigung vom 27. November 2025 ergänzte das Ablaufdatum der Zulassung: 5. März 2035.
- Anhang: Propylgallat ≥ 97 %, fest; Sulfatasche < 0,1 %, Gallussäure < 0,5 %, chlorierte organische Verbindungen < 100 mg/kg; C₁₀H₁₂O₅, CAS 121-79-9, hergestellt durch Veresterung von Gallussäure aus Galläpfeln. Methoden: Bestimmung im Zusatzstoff — Spektrophotometrie bei 275 nm (Monographie 1039 des Europäischen Arzneibuchs); in Vormischungen und Mischfuttermitteln — RP-HPLC mit UV-Diodenarraydetektion bei 285 nm. In der Gebrauchsanweisung sind Lagerbedingungen und Stabilität bei Hitzebehandlung anzugeben; reichen Verfahren nicht aus, Haut-, Augen- und Atemschutz.
- Höchstgehalte (mg/kg Alleinfuttermittel mit 12 % Feuchtigkeit): 40 — Rinder, Schafe, Ziegen, Cerviden, Kameliden, Sauen, Equiden, Salmoniden und Fischarten von geringerer Bedeutung; 100 — Zierfische; 15 — Masthühner, Geflügelarten von geringerer Bedeutung zur Mast oder zur Eierproduktion oder Zucht aufgezogen, Ziervögel; 20 — Mastputen, Legehennen, Geflügelarten von geringerer Bedeutung zur Eierproduktion oder Zucht aufgezogen, Hasenartige; 27 — Ferkel sowie Mast- und Zuchtschweine; 71 — Hunde und Katzen; 15 — alle anderen Arten.
- Methoden laut EU-Referenzlabor (EFSA-Gutachten von 2020): die RP-HPLC-UV(DAD)-Methode für Vormischungen (5–120 g/kg) und Futtermittel (35–226 mg/kg) — RSDr 1,7–7 %, RSDR 3,0–12 %, Wiederfindung 84,4–112 %, LOQ 6 mg/kg; für die spektrophotometrische Ph.-Eur.-Methode wurden keine Leistungsmerkmale angegeben, das Labor hielt sie aber für die amtliche Kontrolle geeignet. Sieben Chargen von drei Herstellern: ≥ 98,6 %; Lösungsmittel (n-Propanol, Benzol, Toluol, Cyclohexan) unter der Nachweisgrenze von 1 mg/kg; Staubentwicklungspotenzial einer Charge 1,36 g/m³.
- Sicherheit (EFSA): Propylgallat ist weder genotoxisch noch karzinogen; es reizt Haut und Augen, sensibilisiert die Haut, und die Exposition durch Einatmen gilt als Gefahr. In Futter mit 5 % Pflanzenöl lag die Wiederfindung nach 3 Monaten bei 45 % und 38 % (bei 27 und 100 mg/kg), in den übrigen Futtermitteln ohne Verluste. Vom ANS-Gremium 2014 festgelegter ADI — 0,5 mg/kg KG pro Tag. Übergangszeit: Vormischungen hergestellt vor dem 5. September 2025, Futtermittel für der Lebensmittelgewinnung dienende Tiere — vor dem 5. März 2026, für andere — vor dem 5. März 2027.