Extrakt aus gelben Tomaten als neuartiges Lebensmittel in Nahrungsergänzungsmitteln für Erwachsene, 100 mg täglich: Carotinoide 10–13 g/100 g, davon Phytoen und Phytofluen 7–10 g/100 g, in den EFSA-Daten Carotinoidprofil per HPLC-DAD und Glykoalkaloide per LC-MS/MS
Die Durchführungsverordnung (EU) 2025/2242 der Kommission, veröffentlicht am 10. November 2025, nimmt Extrakt aus gelben Tomaten in die Unionsliste der neuartigen Lebensmittel auf — einen carotinoidreichen Extrakt aus dem Fruchtfleisch reifer gelber Tomaten (Lycopersicon esculentum Mill.), gewonnen durch Extraktion mit überkritischem CO₂ — zur Verwendung in Nahrungsergänzungsmitteln für Erwachsene mit bis zu 100 mg täglich. 5 Jahre ab dem 30. November 2025 darf ihn nur Lycored Ltd aus Be’er Scheva in Verkehr bringen, weil die Schlussfolgerungen der EFSA auf geschützten Daten aus einem Ames-Test und einem Mikrokerntest an menschlichen Lymphozyten beruhen.
- Spezifikation: zähflüssige dunkelbraune Flüssigkeit; Feuchtigkeit < 0,5 %, Proteine 0,2–0,6 %, Gesamtlipide > 95 % (gesättigte 12–25 %, einfach ungesättigte 17–30 %, mehrfach ungesättigte 50–65 %, trans ≤ 2 %), unverseifbare Bestandteile < 20 %, Säurezahl < 5 mg KOH/g, Peroxidzahl ≤ 15 mEq O2/kg (nach den Codex-Alimentarius-Leitlinien für konzentrierte Öle). Gesamtcarotinoide 10–13 g/100 g: Phytoen und Phytofluen 7–10, ζ-Carotin 2–4, β-Carotin 0,1–0,5, Lycopin 0,1–0,4 g/100 g.
- EFSA-Daten (Gutachten e9373) für 5 Chargen: Gesamtcarotinoide 10,1–12,1 %, Phytoen mit Phytofluen 7,4–8,9 %, ζ-Carotin 2,0–2,7 %, Lycopin 0,1–0,2 %, β-Carotin 0,1–0,3 % — bestimmt mittels HPLC mit Diodenarraydetektor (HPLC-DAD); Lipide 96,6–99,3 %, Feuchtigkeit per Karl-Fischer-Titration, Phytosterole etwa 1 % (Stigmasterol, β-Sitosterol, Campesterol).
- Natürliche Toxine: Tomatidin 0,050–0,128 mg/kg, Tomatin, α-Solanin, α-Chaconin und Solanidin < 0,01 mg/kg in jeder der 5 Chargen (LC-MS/MS). Schwermetalle wurden mittels ICP-MS bestimmt; die Spezifikation legt Blei, Cadmium und Arsen ≤ 1 mg/kg und Quecksilber ≤ 0,1 mg/kg fest. Mikrobiologie: aerobe Gesamtkeimzahl ≤ 1000 KbE/g, E. coli und S. aureus in 10 g nicht nachweisbar, Salmonella in 25 g, Hefen und Schimmelpilze ≤ 100 KbE/g.
- Bei 100 mg Extrakt täglich läge die Lycopinaufnahme bei 0,4 mg/Tag, also 5,7 µg/kg KG für eine Person mit 70 kg — etwa 1,1 % des von der EFSA festgelegten ADI (0,5 mg/kg KG). Das Etikett des Nahrungsergänzungsmittels weist darauf hin, dass es nur für Erwachsene bestimmt ist. Drei der fünf Chargen hatte die EFSA bereits in ihrem Gutachten von 2023 zu Extrakt aus gelben/orangen Tomaten bewertet.