EA-4/21:2026 — Neuausgabe der EA-Leitlinien zu kleinen Ringversuchen (bis zu sieben Teilnehmer): Risikobewertung, drei Szenarien für den zugewiesenen Wert und Anforderungen der EN ISO/IEC 17043:2023
Die European co-operation for Accreditation (EA) veröffentlichte am 21. April 2026 die zweite Ausgabe von EA-4/21 INF, gebilligt am 26. März 2026 und ab Veröffentlichung anwendbar. Sie zeigt Begutachtern der Akkreditierungsstellen, wann ein von wenigen Laboren untereinander organisierter Vergleich zur Ergebnisüberwachung nach EN ISO/IEC 17025 oder EN ISO 15189 dienen kann; auch Organisatoren und Teilnehmer können sie nutzen.
- Ein kleiner Ringversuch hat höchstens sieben Teilnehmer einschließlich Organisator. Labore greifen darauf zurück, wenn Eignungsprüfungen nicht verfügbar oder ungeeignet sind (ILAC P9:01/2024). Die EA betont, dass das Dokument die Akkreditierung eines Eignungsprüfungsanbieters nach EN ISO/IEC 17043 nicht ersetzt.
- Bei wenigen Ergebnissen wächst die Unsicherheit von Mittelwert und Standardabweichung, und Verteilung sowie Ausreißer lassen sich nicht zuverlässig beurteilen — deshalb empfiehlt ISO 13528, kleine Vergleiche nicht anhand von Statistiken aus den Teilnehmerergebnissen auszuwerten oder zu bewerten. Neu ist eine Risikobewertung durch den Organisator: Gibt es einen unabhängigen, rückgeführten Referenzwert und ein unabhängiges Bewertungskriterium (SDPA)?
- Drei Szenarien: (1) rückgeführter, von den Daten unabhängiger zugewiesener Wert (CRM, Referenzlabor, Referenzverfahren) — Zeta- oder En-Werte möglich, mit unabhängiger SDPA auch z-Scores; (2) ein anderer zugewiesener Wert, etwa ein informativer Referenzmaterialwert, ein früherer Vergleich oder ein Teilnehmer auf höherer metrologischer Ebene — Bewertung nach Risikobewertung; (3) kein verlässlicher zugewiesener Wert — Bewertungen nur informativ, Aussagen zu Wiederholbarkeit, Vergleichbarkeit und Unsicherheiten. In der Ausgabe von 2018 erlaubte Szenario 2 in Ausnahmefällen einen aus Teilnehmerergebnissen abgeleiteten zugewiesenen Wert.
- Das Kapitel zu den Anforderungen der EN ISO/IEC 17043:2023 nennt die Prüfpunkte: Vergleichsplan, Homogenität und Stabilität der Proben, Trennung von messendem und organisierendem Personal und Vertraulichkeit der zugewiesenen Werte sowie ein Bericht mit anonymisierten Ergebnissen. Ein kleiner Vergleich gehört in den Eignungsprüfungsplan, das interne Audit und die Managementbewertung; ein nicht zufriedenstellendes Ergebnis gilt als fehlerhafte Arbeit.