Calcium-D-pantothenat und D-Panthenol (Vitamin B5) bis 2035 verlängert: Titration nach Ph. Eur. 0470 und 0761, HPLC-MS und RP-HPLC-UV — im Reinheitskriterium für D-Panthenol wurde 3-Aminopropanol durch 3-Aminopropionsäure ersetzt
Die Durchführungsverordnung (EU) 2025/2171 der Kommission, veröffentlicht am 30. Oktober 2025, verlängert bis zum 19. November 2035 die Zulassungen von Calcium-D-pantothenat (3a841) für alle Tierarten und D-Panthenol (3a842) — nur im Tränkwasser — und hebt die Verordnung (EU) Nr. 669/2014 auf. Den Bezeichnungen der Zusatzstoffe wurde der gebräuchliche Name „Vitamin B5“ hinzugefügt, der zusammen mit der Kennnummer auf Futtermitteletiketten verwendet werden darf.
- Methoden: Calcium-D-pantothenat im Zusatzstoff — potentiometrische Titration mit Perchlorsäure und Identifizierung über die spezifische Drehung (Ph. Eur., Monographie 0470); in Wasser, Vormischungen und Futtermitteln — HPLC-MS. D-Panthenol im Zusatzstoff — Titration mit Perchlorsäure und Kaliumhydrogenphthalat, Identifizierung über Drehung und Infrarotspektroskopie (Ph. Eur., Monographie 0761); im Wasser — RP-HPLC-UV. Das EURL hielt die Schlussfolgerungen der früheren Methodenbewertung für weiterhin gültig, ein neuer Bericht war daher nicht erforderlich.
- Calciumpantothenat (EFSA-Gutachten vom 28. Januar 2025): fünf Chargen mit 99,7–100,2 % in der Trockenmasse, 3-Aminopropionsäure 0,10–0,11 % (Grenzwert 0,5 %), Trocknungsverlust 2,14–2,49 %, Drehung +26,4 bis +26,6°, verwandte Verunreinigungen insgesamt 0,84 % (Grenzwert des Antragstellers 1,2 %); im Wasser Verlust von 1,08 % nach 48 h. Im Gutachten vom 26. Juni 2024 lag das Staubentwicklungspotenzial bei 1630–4180 mg/m³ — Exposition durch Einatmen wahrscheinlich, geringe Inhalationstoxizität.
- D-Panthenol (Gutachten vom 28. Januar 2025): fünf Chargen mit 99,6–100,4 % wasserfrei, Wasser 0,1 %, 3-Aminopropanol 0,4–0,5 % (Grenzwert 0,5 %), Dichlormethan < 0,7 mg/kg, Methanol < 8 mg/kg. Die EFSA stufte D-Panthenol als haut- und augenreizend sowie als haut- und atemwegssensibilisierend ein; Calciumpantothenat reizt die Haut nicht und sensibilisiert sie nicht.
- Abweichung: die Verordnung Nr. 669/2014 und das EFSA-Gutachten von 2025 begrenzen in D-Panthenol 3-Aminopropanol (≤ 0,5 %), der neue Rechtsakt nennt dagegen — in der polnischen und englischen Fassung — für D-Panthenol „max. 0,5 % 3-Aminopropionsäure“, wie für Calciumpantothenat. Übergang: Zusatzstoffe und Vormischungen mit Etikett vor dem 19. Mai 2026, Futter für der Lebensmittelgewinnung dienende Tiere vor dem 19. November 2026, übriges Futter vor dem 19. November 2027.