Sechs Cellulosederivate in Futtermitteln nach Neubewertung — 25 Zulassungen bis 19. Februar 2035 (Emulgatoren, Stabilisatoren, Verdickungsmittel, Geliermittel, Bindemittel): mikrokristalline Cellulose ≥ 97 %, Methylcellulose 25–33 % Methoxylgruppen, Ethylcellulose 44–50 % Ethoxyl, HPC, HPMC und Natriumcarboxymethylcellulose ≥ 99,5 %; Identifizierung nach Verordnung 231/2012, JECFA-Monografien und Europäischem Arzneibuch
Die Durchführungsverordnung (EU) 2025/157 der Kommission, veröffentlicht am 30. Januar 2025, schließt die Neubewertung von sechs nach der Richtlinie 70/524/EWG unbefristet zugelassenen Cellulosederivaten ab und führt sie als technologische Zusatzstoffe für alle Tierarten ohne Gehaltsgrenzen. Mikrokristalline Cellulose, Methylcellulose, Hydroxypropylmethylcellulose und Natriumcarboxymethylcellulose erhalten zusätzlich die neue Funktionsgruppe „Bindemittel“. Die EFSA (Gutachten vom 2. Juli 2020 und 31. Januar 2024) hielt sie für sicher für Tiere, Verbraucher und Umwelt; zur Sicherheit für Anwender konnte sie sich mangels Daten nicht äußern.
- Zulassungen nach Funktionsgruppen: mikrokristalline Cellulose 1c460i, Methylcellulose 1c461, Hydroxypropylmethylcellulose 1c464 und Natriumcarboxymethylcellulose 1c466 — Emulgatoren, Stabilisatoren, Verdickungsmittel, Geliermittel und Bindemittel (je 5 Einträge); Hydroxypropylcellulose 1c463 — ohne Bindemittel (4 Einträge); Ethylcellulose 1d462 — nur Stabilisator. Methoden: Identifizierung und Charakterisierung im Zusatzstoff nach Verordnung 231/2012 (Spezifikationen für Lebensmittelzusatzstoffe), den FAO-JECFA-Monografien und Band 4 des JECFA-Kompendiums, für Methyl-, Ethyl-, Hydroxypropyl- und Hydroxypropylmethylcellulose auch nach dem Europäischen Arzneibuch (Monografien 0345, 0822, 0337, 0348).
- Spezifikationen (Auswahl): mikrokristalline Cellulose ≥ 97 % Cellulose in der Trockenmasse, aus Holzzellstoff, mit heißer Mineralsäure teilweise depolymerisiert, Trocknungsverlust ≤ 7 %, wasserlösliche Stoffe ≤ 0,24 %, Sulfatasche ≤ 0,5 %, Carboxylgruppen ≤ 1 %, ≤ 10 % Partikel unter 5 µm; Methylcellulose 25–33 % -OCH₃-Gruppen und ≤ 5 % Hydroxyethoxyl; Ethylcellulose 44–50 % Ethoxylgruppen (bis 2,6 je Anhydroglucoseeinheit), Trocknungsverlust ≤ 3 %.
- Weitere Spezifikationen: Hydroxypropylcellulose ≤ 80,5 % Hydroxypropoxylgruppen (bis 4,6 je Anhydroglucoseeinheit), Propylenchlorhydrine ≤ 0,1 mg/kg; Hydroxypropylmethylcellulose 19–30 % Methoxyl- und 3–12 % Hydroxypropoxylgruppen, Sulfatasche ≤ 1,5 % (Viskosität ≥ 50 mPa·s) oder ≤ 3 % (unter 50 mPa·s), Propylenchlorhydrine ≤ 0,1 mg/kg; Natriumcarboxymethylcellulose ≥ 99,5 %, 0,2–1,5 Carboxymethylgruppen je Anhydroglucoseeinheit, Gesamtglykolat ≤ 0,4 % (als Natriumglykolat), Natrium ≤ 12,4 %.
- Hintergrund der Bewertung (EFSA 2024): in den Gutachten von 2020 konnte das FEEDAP-Gremium die ordnungsgemäße Identifizierung und Charakterisierung von mikrokristalliner Cellulose und Carboxymethylcellulose nicht bestätigen und toxische Verunreinigungen nicht bewerten; neue Daten zeigten die Einhaltung der Spezifikationen für Lebensmittelzusatzstoffe, sodass die Sicherheitsschlüsse für sie gelten. Die Wirksamkeit wurde nicht untersucht — alle sind zugelassene Lebensmittelzusatzstoffe. Anwender: risikomindernde Verfahren und, wo das nicht möglich ist, Haut-, Augen- und Atemschutz. Übergang: Zusatzstoffe und Vormischungen nach altem Recht bis 19. August 2025, Futter für der Lebensmittelgewinnung dienende Tiere bis 19. Februar 2026, übriges Futter bis 19. Februar 2027.