Bifidobacterium longum CNCM I-5642 (4e001) für Hunde: Zählung im Gussplattenverfahren auf verstärktem Clostridien-Agar (LOQ 100 KBE/g), Identifizierung per PFGE — 3,5 × 10⁹ KBE/kg Futter, mindestens 6 Wochen empfohlen, Wirksamkeit erst im zweiten EFSA-Gutachten
Die Durchführungsverordnung (EU) 2025/1776 der Kommission, veröffentlicht am 9. September 2025, lässt bis zum 29. September 2035 eine Zubereitung aus Bifidobacterium longum CNCM I-5642 (PP102I, Zulassungsinhaber: Nestlé Enterprises S.A. – Division Nestlé Purina Petcare Europe) als Stabilisator des physiologischen Zustands für Hunde zu — Verbesserung der Stressresilienz in realistischen Situationen. Im Gutachten vom 29. Juni 2022 konnte die EFSA die Wirksamkeit nicht bestätigen (der Antrag für Katzen wurde zurückgezogen); erst eine neue Crossover-Studie mit 20 Hunden, bewertet am 28. Januar 2025, reichte für eine positive Schlussfolgerung. Der Zusatzstoff reizt die Augen und wirkt haut- und atemwegssensibilisierend.
- Methoden im Anhang: Identifizierung — DNA-Sequenzierung oder PFGE (CEN/TS 17697); Zählung im Zusatzstoff und in Mischfuttermitteln — Gussplattenverfahren auf verstärktem Clostridien-Agar (der polnische Text beschreibt ihn als „angereichertes Agarmedium zum Nachweis, zur Isolierung und Zählung von Clostridium“). Laut EURL-Bericht wurde die Methode in einem Labor validiert: bei 1,3 × 10¹¹ KBE/g im Zusatzstoff Sr und Sip = 0,06 log₁₀, in Futtermitteln (9,2 × 10⁸–8,0 × 10⁹ KBE/g) Sr 0,04–0,13 und Sip 0,04–0,17 log₁₀; LOQ 100 KBE/g Futter nach ISO 7218.
- Zusatzstoff (Gutachten 2022): mind. 5 × 10¹⁰ KBE/g; fünf Chargen im Mittel 7,72 × 10¹⁰ KBE/g (6,00–9,50 × 10¹⁰). Cadmium 0,061 mg/kg, Blei 0,018 mg/kg, Quecksilber 0,016 mg/kg, Arsen in zwei Chargen unter der LOQ und 0,017 mg/kg in der dritten; Mangan 1,9–2,7, Zink 9,1–9,8 mg/kg; PCDD/F 0,222 ng WHO-TEQ/kg (0,099–0,463); Mykotoxine unter der LOD. Staubfrei (0 mg/m³, Stauber-Heubach); keine Verluste nach 8 Monaten bei 4 °C sowie in trockenem Ergänzungsfutter nach 88 Tagen bei 23 °C und 48 Tagen bei 32 °C; Homogenität im Futter — VK 15 % (36 Teilproben).
- Neue Studie (Gutachten 2025): 20 erwachsene Hunde, Crossover-Design — 2 × 42 Tage mit 23 Tagen Auswaschphase, 1 × 10⁹ KBE/Hund und Tag in 1 g Ergänzungsfutter. Belastung: Tierarztbesuch, 10 Minuten Autofahrt, zweiter Besuch, 30 Minuten Erholung. Beim ersten Besuch Ohrtemperatur 38,1 gegenüber 38,4 °C, LF/HF 0,22 gegenüber 0,33; im Auto Stehen 13,9 gegenüber 28,9 s, Liegen 345 gegenüber 278 s; in der Erholung RMSSD 102 gegenüber 83 ms, pNN50 34,4 gegenüber 23,5 %. Das Serumcortisol blieb unverändert; Gähnen nahm zu (0,42 gegenüber 0,23). Das Signifikanzniveau lag bei 0,10.
- Bedingungen im Anhang: mind. 3,5 × 10⁹ KBE/kg Alleinfuttermittel (entspricht 1 × 10⁹ KBE je Hund und Tag); auf dem Etikett von Zusatzstoff, Vormischungen und Mischfuttermitteln die Empfehlung, ihn mindestens 6 Wochen lang zu verwenden; Lagerbedingungen und Stabilität bei Wärmebehandlung angeben. Der Test nach OECD 492 senkte die Zellviabilität auf 33 % — der Zusatzstoff reizt die Augen (keine Einstufung möglich), nicht aber die Haut (OECD 439); Haut-, Augen- und Atemschutz.