Aromastoff FL 16.137 Hesperetindihydrochalcon bis 10 mg/kg in 14 Lebensmittelkategorien zugelassen; die EFSA stützte ihre Schlussfolgerung auf die Zugabe ausschließlich als Lösung in 1,2-Propandiol (bis 20 % m/m), die der Eintrag in der Liste nicht enthält
Die Verordnung (EU) 2026/175 der Kommission, veröffentlicht am 27. Januar 2026, nimmt Hesperetindihydrochalcon (FL-Nr. 16.137, CAS 35400-60-3) in die Unionsliste der Aromastoffe (Teil A von Anhang I der Verordnung (EG) Nr. 1334/2008) mit einer Höchstmenge von 10 mg/kg in 14 Lebensmittelkategorien auf. Grundlage ist das EFSA-Gutachten vom 23. Oktober 2024 (FGE.420). Am 12. Februar 2026 wurde eine Berichtigung veröffentlicht, die den gesamten Anhang ersetzt.
- Verwendungsbedingungen: höchstens 10 mg/kg in den Kategorien 1.4, 3, 4.2, 5.2, 5.3, 6.3, 7.1, 7.2 (nur herzhafte Cracker), 12.2, 12.6, 14.1, 14.2.1, 15.1 und 16 (nur Erzeugnisse auf Basis von Milchprodukten und deren Analoga sowie auf Obst- und Gemüsebasis). Der Antrag wurde am 7. November 2022 gestellt. Die EFSA sah bei der Verwendung unter den vorgeschlagenen Bedingungen keine Sicherheitsbedenken, ebenso bei der kumulativen Exposition mit vier verwandten Verbindungen aus FGE.32 (FL 16.061, 16.109, 16.110, 16.112).
- Herstellung und Reinheit laut EFSA (e9091): Ausgangsstoff ist Hesperidin aus Bitterorangen (Citrus aurantium), das durch Hydrolyse und Hydrierung zu Hesperetindihydrochalcon mit einer Reinheit von ≥ 95 % in der Trockenmasse umgesetzt wird. Die SEM-EDX-Analyse des Antragstellers ergab, dass mindestens 50 % der Partikel (anzahlbezogen) mindestens eine Abmessung unter 500 nm haben und innerhalb dieser Fraktion mehr als 10 % der Partikel mindestens eine Abmessung unter 250 nm, das Ausgangsmaterial also eine Fraktion kleiner Partikel einschließlich Nanopartikeln enthält. Die Stabilität in 1,2-Propandiol wurde mit HPLC-UV geprüft (Wiederfindung über 89,9 % nach 4 Wochen bei 40 °C).
- Bedingung im Gutachten: Der Antragsteller erklärte, dass der Stoff Lebensmitteln ausschließlich als Lösung in 1,2-Propandiol (bis 20 % m/m) zugesetzt werden soll, und die EFSA hatte — angesichts einer Löslichkeit von mindestens 200 g/l — deshalb keine Bedenken wegen kleiner Partikel; ihre Schlussfolgerung lautet „unter den vorgeschlagenen Verwendungsbedingungen (Lösen in 1,2-Propandiol bis 20 % m/m vor der Zugabe zu Lebensmitteln)“. Der Eintrag im Rechtsakt (PL und EN, auch in der Berichtigung) enthält keine solche Bedingung — das Wort „propan“ kommt im Text des Rechtsakts nicht vor.
- Toxikologie (EFSA): keine Bedenken hinsichtlich Genotoxizität; in der 90-Tage-Studie an Ratten Veränderungen der Schilddrüsenhormone bei allen Dosen (100–1000 mg/kg KG pro Tag) ohne Befunde, die auf eine Schilddrüsenunterfunktion hindeuten — das Gremium wertete sie als nicht schädlich; mit 1000 mg/kg KG pro Tag als Referenzpunkt betragen die Expositionsabstände 71 × 10³ (Erwachsene) und 28 × 10³ (Kinder). In der polnischen Fassung erscheint der Name in zwei Schreibweisen: „hesperytyny“ (Titel und ein Teil der Erwägungsgründe) und „hesperetyny“ (übrige Erwägungsgründe und Anhang); die Berichtigung vom 12. Februar 2026 wiederholt im Anhang denselben Wortlaut des Eintrags und gibt nicht an, was sie berichtigt.