Kommission: Unionszulassung für ein Händedesinfektionsmittel mit hypochloriger Säure — 0,1 % Aktivchlor, 2 × 3 ml für je 30 Sekunden, pH 4–8, Bakterien, Hefen und Viren, gültig vom 29. November 2026 bis 31. März 2036
Im Amtsblatt der EU vom 9. November 2026 erschien die Durchführungsverordnung (EU) 2026/2474 der Kommission, die einem gebrauchsfertigen Mittel zur hygienischen Händedesinfektion (Produktart 1) die Unionszulassung erteilt. Wirkstoff ist Aktivchlor, freigesetzt aus hypochloriger Säure (0,1 % w/w); die Zusammenfassung der Produktmerkmale legt Dosis, Einwirkzeit, pH-Bereich und Lagerbedingungen fest — Parameter, die im Labor geprüft werden.
- Die Zulassung Nr. EU-0035170-0000 erhielt die deutsche Firma Zimmer Reinigungstechnik GmbH (Hettstadt) für das Produkt „Product 3“, das unter 33 Handelsnamen in Verkehr gebracht werden darf. Die Zulassung gilt vom 29. November 2026 bis 31. März 2036; die Verordnung tritt am zwanzigsten Tag nach ihrer Veröffentlichung in Kraft.
- Es handelt sich um die Zulassung eines „identischen Produkts“ (Verfahren nach der Durchführungsverordnung (EU) Nr. 414/2013): Der Antrag wurde am 30. Juni 2022 bei der Europäischen Chemikalienagentur gestellt; Referenzprodukt ist „ECA Disinfect skin 1000“ aus der Biozidproduktfamilie „ECA Disinfect skin Product family 7“, zugelassen durch die Verordnung (EU) 2026/750. Nach der Stellungnahme der Agentur vom 2. Juli 2025 beschränken sich die Unterschiede auf administrative Änderungen; das Ablaufdatum ist an das Referenzprodukt angeglichen.
- Zusammensetzung laut Zusammenfassung der Produktmerkmale: Aktivchlor, freigesetzt aus hypochloriger Säure (CAS 7790-92-3) — 0,1 % (w/w), Formulierungsart „sonstige Flüssigkeit“ (AL). Gefahrenhinweis H290 — kann gegenüber Metallen korrosiv sein.
- Anwendung: nicht medizinische Händedesinfektion in Innenräumen gegen Bakterien, Hefen und Viren — 3 ml auf saubere, trockene Hände geben, 30 Sekunden einreiben und wiederholen (insgesamt 2 × 3 ml, Einwirkzeit 2 × 30 s); höchstens 25-mal täglich bei beruflichen Verwendern und 10-mal bei den übrigen. Das Produkt muss auf pH 4–8 formuliert sein.
- Lagerung: Haltbarkeit 18 Monate bei höchstens 20 °C, vor Frost und Licht schützen; Verpackungen aus HDPE oder PET — Flaschen von 500 ml bis 20 l und IBC-Tanks mit 500–1000 l.
- Für ein Labor, das Desinfektionsmittel prüft, legt die Zusammenfassung der Produktmerkmale fest, was sich an einer Marktprobe prüfen lässt: Gehalt an Aktivchlor (0,1 % w/w), pH-Wert im Bereich 4–8 und ob diese Werte während der Haltbarkeit bei Lagerung bis 20 °C eingehalten werden. Prüfmethoden für die Wirksamkeit nennt die Verordnung nicht.