🇵🇱 DR NOWACZYK PL
制药与化妆品环境微生物水与废水
DR NOWACZYK 是由 PCA 认可的实验室，认可编号 AB 1774（Wrocław，波兰）。认可范围涵盖 24 项检测方法，涉及以下领域：制药与化妆品、环境、微生物、水与废水。检测对象包括：化妆品、化妆品、医疗器械与药品流通及生产区域的环境样品 - 模板限定面积表面拭子 - 非模板限定面积表面拭子（含手部）、化妆品、医疗器械与药品流通及生产区域的环境样品 – 表面压印、化妆品、家用化学品、原料、半成品。最常用的技术：平板法（倾注培养）、培养法结合生化确认、接触平皿法。
要点速览
- 认可编号: PCA AB 1774
- 认可范围内方法数: 24
- 检测对象种类: 9
- 所用技术数: 12
- 城市: Wrocław, 波兰
- 认可编号
- AB 1774
- 认可机构
- PCA
- 地址
- CENTRUM BADAŃ I INNOWACJI SP. Z O.O. SP. K., ul. Żmigrodzka 81-83 lok. 205, 51-130 Wrocław
- 城市
- Wrocław, 波兰
该实验室检测什么 (9)
- 化妆品 — 7 项方法
- 化妆品、医疗器械与药品流通及生产区域的环境样品 - 模板限定面积表面拭子 - 非模板限定面积表面拭子（含手部） — 3 项方法
- 化妆品、医疗器械与药品流通及生产区域的环境样品 – 表面压印 — 3 项方法
- 化妆品、家用化学品、原料、半成品 — 3 项方法
- 化妆品、医疗器械与药品流通及生产区域以及其他高卫生标准场所的环境样品 - 空气 — 2 项方法
- 化妆品、医疗器械与药品流通及生产区域的环境样品 - 空气 — 2 项方法
- 生活饮用水 — 2 项方法
- 化妆品、家用化学品、食品、原料、半成品 — 1 项方法
- 纯化水、注射用水、提取物制备用水 — 1 项方法
所用检测技术 (12)
- 平板法（倾注培养） — 5 项方法
- 培养法结合生化确认 — 4 项方法
- 接触平皿法 — 3 项方法
- 平板法 — 2 项方法
- 平板法（表面涂布） — 2 项方法
- 电位法 — 2 项方法
- 容量法（撞击式） — 1 项方法
- 拭子法 — 1 项方法
- 旋转粘度计法 — 1 项方法
- 膜过滤法 — 1 项方法
- 蒸气压测定法 — 1 项方法
- 重量法（沉降平皿法） — 1 项方法
认可范围 — 项检测方法 (24)
| 序号 | 检测对象 | 方法 / 参数 | 技术 | 依据文件 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 检测方法 | |||||
| 1 | 化妆品、医疗器械与药品流通及生产区域的环境样品 - 空气 | 微生物检测用空气样品采集 | 重量法（沉降平皿法） | MB-005.00, rev. 03 z dn. 17.10.2024 | |
| 2 | 化妆品、医疗器械与药品流通及生产区域的环境样品 - 空气 | 微生物总数 | 平板法 | MB-005.00, rev. 03 z dn. 17.10.2024 | |
| 3 | 化妆品、医疗器械与药品流通及生产区域以及其他高卫生标准场所的环境样品 - 空气 | 微生物检测用空气样品采集 | 容量法（撞击式） | MB-004.00, rev. 03 z dn. 17.10.2024 | |
| 4 | 化妆品、医疗器械与药品流通及生产区域以及其他高卫生标准场所的环境样品 - 空气 | 微生物总数 | 平板法 | MB-004.00, rev. 03 z dn. 17.10.2024 | |
| 5 | 化妆品、医疗器械与药品流通及生产区域的环境样品 - 模板限定面积表面拭子 - 非模板限定面积表面拭子（含手部） | 微生物检测用样品采集 | 拭子法 | PN-EN ISO 18593:2018-08 | |
| 6 | 化妆品、医疗器械与药品流通及生产区域的环境样品 - 模板限定面积表面拭子 - 非模板限定面积表面拭子（含手部） | 微生物总数 | 平板法（表面涂布） | MB-003.00, rev. 04 z dn. 17.10.2024 | |
| 7 | 化妆品、医疗器械与药品流通及生产区域的环境样品 - 模板限定面积表面拭子 - 非模板限定面积表面拭子（含手部） | 肠杆菌科（Enterobacteriaceae）计数 | 平板法（表面涂布） | MB-003.00, rev. 04 z dn. 17.10.2024 | |
| 8 | 化妆品、医疗器械与药品流通及生产区域的环境样品 – 表面压印 | 微生物检测用表面样品采集 | 接触平皿法 | PN-EN ISO 18593:2018-08 | |
| 9 | 化妆品、医疗器械与药品流通及生产区域的环境样品 – 表面压印 | 微生物总数 | 接触平皿法 | MB-002.00, rev. 03 z dn. 17.10.2024 | |
| 10 | 化妆品、医疗器械与药品流通及生产区域的环境样品 – 表面压印 | 肠杆菌科（Enterobacteriaceae）计数 | 接触平皿法 | MB-002.00, rev. 03 z dn. 17.10.2024 | |
| 11 | 化妆品 | 嗜温需氧菌计数 | 平板法（倾注培养） | PN-EN ISO 21149:2017-07 + A1:2023-01 | |
| 12 | 化妆品 | 酵母菌与霉菌计数 | 平板法（倾注培养） | PN-EN ISO 16212:2017-08 + A1:2023-01 | |
| 13 | 化妆品 | 铜绿假单胞菌（Pseudomonas aeruginosa）检出 | 培养法结合生化确认 | PN-EN ISO 22717:2016-01 + A1:2023-03 | |
| 14 | 化妆品 | 金黄色葡萄球菌（Staphylococcus aureus）检出 | 培养法结合生化确认 | PN-EN ISO 22718:2016-01 + A1:2023-01 | |
| 15 | 化妆品 | 大肠埃希氏菌（Escherichia coli）检出 | 培养法结合生化确认 | PN-EN ISO 21150:2016-01 + A1:2023-03 | |
| 16 | 化妆品 | 白色念珠菌（Candida albicans）检出 | 培养法结合生化确认 | PN-EN ISO 18416:2016-01 + A1:2023-03 | |
| 17 | 化妆品 | 产品抗微生物防腐效能 | 平板法（倾注培养） | PN-EN ISO 11930:2019-03 + A1:2023-02 | |
| 18 | 纯化水、注射用水、提取物制备用水 | 需氧微生物计数 | 膜过滤法 | Ph. Eur.: 04/2024:0008 Ph. Eur.: 04/2024:0169 Ph. Eur.: 04/2012:2249 | |
| 19 | 生活饮用水 | 22 °C 微生物总数 | 平板法（倾注培养） | PN-EN ISO 6222:2004 | |
| 20 | 生活饮用水 | 36 °C 微生物总数 | 平板法（倾注培养） | PN-EN ISO 6222:2004 | |
| 21 | 化妆品、家用化学品、原料、半成品 | pH 值测定 范围 2,0 – 12,0 |
电位法 | MA-001.00, rev. 02 z dn. 16.10.2024 | |
| 22 | 化妆品、家用化学品、原料、半成品 | 1% 与 10% 水溶液的 pH 值测定 范围 2,0 – 12,0 |
电位法 | MA-001.00, rev. 02 z dn. 16.10.2024 | |
| 23 | 化妆品、家用化学品、原料、半成品 | 动力粘度 范围 (100 – 50000) mPa s |
旋转粘度计法 | MA-003.00, rev. 02 z dn. 16.10.2024 | |
| 24 | 化妆品、家用化学品、食品、原料、半成品 | 水分活度 范围 0,100 – 0,950 |
蒸气压测定法 | PN-ISO 21807:2005 z wył. pkt. 6.2, 6.9, 6.10, 6.11 | |
引用标准 (17)
MA-001.00, rev. 02 z dn. 16.10.2024
MA-003.00, rev. 02 z dn. 16.10.2024
MB-002.00, rev. 03 z dn. 17.10.2024
MB-003.00, rev. 04 z dn. 17.10.2024
MB-004.00, rev. 03 z dn. 17.10.2024
MB-005.00, rev. 03 z dn. 17.10.2024
PN-EN ISO 11930:2019-03 + A1:2023-02
PN-EN ISO 16212:2017-08 + A1:2023-01
PN-EN ISO 18416:2016-01 + A1:2023-03
PN-EN ISO 18593:2018-08
PN-EN ISO 21149:2017-07 + A1:2023-01
PN-EN ISO 21150:2016-01 + A1:2023-03
PN-EN ISO 22717:2016-01 + A1:2023-03
PN-EN ISO 22718:2016-01 + A1:2023-01
PN-EN ISO 6222:2004
PN-ISO 21807:2005 z wył. pkt. 6.2, 6.9, 6.10, 6.11
Ph. Eur.: 04/2024:0008 Ph. Eur.: 04/2024:0169 Ph. Eur.: 04/2012:2249