🇨🇿 Všeobecná fakultní nemocnice v Praze PL
制药与化妆品微生物
Všeobecná fakultní nemocnice v Praze 是由 ČIA 认可的实验室，认可编号 1250.3（Praha 2，捷克）。认可范围涵盖 8 项检测方法，涉及以下领域：制药与化妆品、微生物。检测对象包括：POCT系统——检测试剂盒、生物指示剂嗜热脂肪地芽孢杆菌、生物指示剂萎缩芽孢杆菌（Bacillus athropheus）、药品、药品制剂。
要点速览
- 认可编号: ČIA 1250.3
- 认可范围内方法数: 8
- 检测对象种类: 8
- 城市: Praha 2, 捷克
- 有效期至: 14-03-2027
- 认可编号
- 1250.3
- 认可机构
- ČIA
- 地址
- Karlovo náměstí 32, 128 08 Praha 2
- 城市
- Praha 2, 捷克
- 部门
- Laboratoria Badawcze ÚLBLD (Instytut Biochemii Lekarskiej i Diagnostyki Laboratoryjnej)
- 有效期至
- 14-03-2027
该实验室检测什么 (8)
- POCT系统——检测试剂盒 — 1 项方法
- 生物指示剂嗜热脂肪地芽孢杆菌、生物指示剂萎缩芽孢杆菌（Bacillus athropheus） — 1 项方法
- 药品 — 1 项方法
- 药品制剂 — 1 项方法
- 血液 — 1 项方法
- 血清、血浆 — 1 项方法
- 血糖仪——试纸系统 — 1 项方法
- 表面拭子、接触印迹、沉降物、空气采样器材料、工作台面液体 — 1 项方法
实验室部门 (3)
- 临床微生物学与抗生素中心无菌检测实验室 — 4 项方法
- 医学生物化学与实验室诊断研究所临床生物化学参考实验室 — 3 项方法
- 医学生物化学与实验室诊断研究所临床实验室——中心实验室 — 1 项方法
实验室地点
- Laboratorium Referencyjne Biochemii Klinicznej przy Instytucie Biochemii Lekarskiej i Diagnostyki Laboratoryjnej — Karlovo náměstí 32
- Laboratoria Kliniczne Instytutu Biochemii Lekarskiej i Diagnostyki Laboratoryjnej – Laboratorium Centralne — U Nemocnice 499/2
- Laboratorium Badań Sterylności przy Mikrobiologii Klinicznej i Centrum Antybiotykowym — Ke Karlovu 455/2
证书信息
- 证书日期
- 25.03.2026
认可范围 — 项检测方法 (8)
| 序号 | 检测对象 | 方法 / 参数 | 技术 | 依据文件 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 医学生物化学与实验室诊断研究所临床生物化学参考实验室 | |||||
| 1 | 血清、血浆 | 分光光度法测定葡萄糖 | SOP-ÚLBLD-RL-GLU1 | ||
| 2 | 血糖仪——试纸系统 | 用血糖仪——试纸系统测定葡萄糖以验证血糖仪性能 | SOP-ÚLBLD-RL-GLU2 (ISO 15197, kap. 6) | ||
| 3 | POCT系统——检测试剂盒 | 用POCT系统测定糖化血红蛋白以验证系统性能 | SOP-ÚLBLD-RL-3 | ||
| 医学生物化学与实验室诊断研究所临床实验室——中心实验室 | |||||
| 4 | 血液 | 高效液相色谱法测定糖化血红蛋白物质的量浓度分数 | SOP-ÚLBLD-CL-HbA1c-01 | ||
| 临床微生物学与抗生素中心无菌检测实验室 | |||||
| 5 | 药品 | 自动培养法无菌检查 | SOP-ÚLBLD-LS-1 (Český lékopis 2023, kap. 2.6.1) | ||
| 6 | 药品制剂 | 培养法测定微生物污染 | SOP-ÚLBLD-LS-2 (Český lékopis 2023, kap. 2.6.12; 2.6.13; 5.1.4) | ||
| 7 | 表面拭子、接触印迹、沉降物、空气采样器材料、工作台面液体 | 培养法测定微生物污染 | SOP-ÚLBLD-LS-3 (AHEM, č. 7/1992) | ||
| 8 | 生物指示剂嗜热脂肪地芽孢杆菌、生物指示剂萎缩芽孢杆菌（Bacillus athropheus） | 培养法验证灭菌效果 | SOP-ÚLBLD-LS-4; (Český lékopis 2023, kap. 5.1.2; AHEM č. 1/2014); SOP-ÚLBLD-LS-5 (Český lékopis 2023, kap. 5.1.2; AHEM č. 1/2014) | ||
引用标准 (13)
AHEM č. 1/2014
AHEM, č. 7/1992
ISO 15197
SOP-ÚLBLD-CL-HbA1c-01
SOP-ÚLBLD-LS-1
SOP-ÚLBLD-LS-2
SOP-ÚLBLD-LS-3
SOP-ÚLBLD-LS-4
SOP-ÚLBLD-LS-5
SOP-ÚLBLD-RL-3
SOP-ÚLBLD-RL-GLU1
SOP-ÚLBLD-RL-GLU2
Český lékopis 2023