🇨🇿 Ústav pro státní kontrolu veterinárních biopreparátů a léčiv PL

ČIA 1219 • Brno, 捷克 • 76 项方法

制药与化妆品食品与饮料微生物

Ústav pro státní kontrolu veterinárních biopreparátů a léčiv 是由 ČIA 认可的实验室,认可编号 1219(Brno,捷克)。认可范围涵盖 76 项检测方法,涉及以下领域:制药与化妆品、食品与饮料、微生物。检测对象包括:药品、药品、生物材料、尿液、肌肉、药品 – 兽用免疫药品。

要点速览

  • 认可编号: ČIA 1219
  • 认可范围内方法数: 76
  • 检测对象种类: 38
  • 城市: Brno, 捷克
  • 有效期至: 14-09-2027
认可编号
1219
认可机构
ČIA
地址
Hudcova 232/56a, Medlánky, 621 00 Brno
城市
Brno, 捷克
部门
Laboratorium Badawcze
有效期至
14-09-2027

该实验室检测什么 (38)

实验室部门 (2)

实验室地点

证书信息

证书日期
02.07.2026

认可范围 — 项检测方法 (76)

序号 检测对象 方法 / 参数 技术 依据文件
兽药官方控制实验室
1 药品 琼脂扩散平板法微生物测定抗菌物质效价
杆菌肽锌 硫酸双氢链霉素 红霉素 硫酸庆大霉素 单硫酸卡那霉素 硫酸新霉素 制霉菌素 利福霉素钠 螺旋霉素 硫酸链霉素 泰乐菌素 酒石酸泰乐菌素
法规领域: 检测
SOP 01 (Ph.Eur. 2.7.2)
2 药品 无菌检查
法规领域: 检测
SOP 04 (Ph.Eur. 2.6.1)
3 药品 非无菌产品微生物检查 – 需氧菌总数和控制菌检查
法规领域: 检测
SOP 05 (Ph.Eur. 2.6.12; Ph.Eur. 2.6.13)
4 药品 纸片扩散法测定抗菌药物敏感性
法规领域: 检测
SOP 06 (Standardy EUCAST, CLSI)
5 药品 微量稀释法测定抗菌药物敏感性 – MIC测定
法规领域: 检测
SOP 07 (Standardy EUCAST, CLSI)
6 药品 E-test法测定细菌抗菌药物敏感性
法规领域: 检测
SOP 08 (Standardy EUCAST, CLSI)
7 药品、生物材料 培养法检测支原体
法规领域: 检测
SOP 11 (Ph.Eur. 2.6.7)
8 药品 鲎试剂法细菌内毒素检查
法规领域: 检测
SOP 14 (Ph.Eur. 2.6.14)
9 药品 抑菌效力检查
法规领域: 检测
SOP 57 (Ph.Eur. 5.1.3)
10 药品 培养法计数标示活菌或真菌
法规领域: 检测
SOP 70 (Ph.Eur. Mon. 0062)
11 药品 培养法检测细菌和真菌污染
法规领域: 检测
SOP 71 (Ph.Eur. 2.6.1)
12 药品 显微镜法计数菌丝
法规领域: 检测
SOP 96 (Registrační dokumentace výrobce veterinárního léčivého přípravku)
13 药品 培养、显微镜和生化试验法细菌鉴定
法规领域: 检测
SOP 97 (Clinical Veterinary Microbiology, 1994; Color Atlas and Textbook of Diagnostic Microbiology, 2006; Obecná bakteriologie, 1981)
14 兽用制剂、药品 益生菌菌株计数
法规领域: 检测
SOP 113 (ČSN EN 15788 (467049); ČSN EN 15787 (467048); ČSN 560094)
15 药品 豚鼠血凝抑制试验(HIT)测定马流感灭活疫苗效力
法规领域: 检测
SOP 55 (Ph.Eur. Mon. 0249; Manual OIE CH.2.5.7)
16 药品、生物材料 PCR法检测支原体
法规领域: 检测
SOP 65 (Ph.Eur. 2.6.7)
17 药品 小鼠ELISA法测定猪丹毒灭活疫苗效力
法规领域: 检测
SOP 75 (Ph.Eur. 5.2.1; Ph. Eur. Mon. 0064)
18 药品 微量滴定法测定狂犬病病毒滴度
法规领域: 检测
SOP 76 (Ph.Eur. Mon. 0746)
19 药品 微量滴定法测定兔黏液瘤病毒滴度
法规领域: 检测
SOP 78 (Ph.Eur. Mon. 1943)
20 药品 NIH试验测定狂犬病灭活疫苗效力
法规领域: 检测
SOP 79 (Ph.Eur. Mon. 0451)
21 药品 ELISA法测定新城疫灭活疫苗效力
法规领域: 检测
SOP 86 (Ph.Eur. Mon. 0870)
22 药品 免疫荧光检测血清学法测定狂犬病灭活疫苗效力
法规领域: 检测
SOP 90 (Ph.Eur. Mon. 0451)
23 药品 鸡胚血凝试验测定新城疫病毒滴度
法规领域: 检测
SOP 92 (Ph.Eur. Mon. 0450)
24 药品、生物材料 RT qPCR法检测RNA病毒
传染性法氏囊病病毒(IBDV) 网状内皮组织增生症病毒(REV) 瘟病毒 传染性支气管炎病毒(IBV) 禽白血病病毒(ALV) 施马伦贝格病毒(SBV)
法规领域: 检测
SOP 93 (Ph.Eur. 2.6.21)
25 药品 鸡胚成纤维细胞测定传染性法氏囊病病毒滴度
法规领域: 检测
SOP 95 (Ph.Eur. Mon. 0587)
26 药品、生物材料 qPCR法检测DNA病毒
鸡传染性贫血病毒(CAV) 马立克氏病病毒(MDV-1)
法规领域: 检测
SOP 99 (Ph.Eur. 2.6.21)
27 药品、生物材料 PCR法检测DNA病毒
传染性喉气管炎病毒(ILTV) 牛传染性鼻气管炎病毒(IBRV) 禽腺病毒(FAdV) 猪细环病毒(TTSuV) 犬腺病毒2型(CAV-2)
法规领域: 检测
SOP 100 (Ph.Eur.2.6.21)
28 药品、生物材料 RT PCR法检测RNA病毒
新城疫病毒(NDV) 瘟病毒 牛副流感病毒3型(BPIV-3) 禽脑脊髓炎病毒(AEV) 禽正呼肠孤病毒(ARV) 猪繁殖与呼吸综合征病毒(PRRSV) 火鸡鼻气管炎病毒(TRTV) 牛肠道病毒(BEV)
法规领域: 检测
SOP 101 (Ph.Eur. 2.6.21)
29 诊断制剂、生物材料 豚鼠法检测禽型或牛型结核菌素效力
法规领域: 检测
SOP 112 (Ph.Eur. Mon. 0536)
30 药品 ELISA法测定狂犬病灭活疫苗中糖蛋白
法规领域: 检测
SOP 121 (Ph. Eur. Mon. 0451)
31 药品 微量滴定法测定牛传染性鼻气管炎(IBR)病毒滴度
法规领域: 检测
SOP 122 (Ph. Eur. Mon. 0696)
32 药品 豚鼠ELISA法测定牛传染性鼻气管炎(IBR)灭活疫苗效力
法规领域: 检测
SOP 123 (Ph. Eur. Mon. 2674)
33 溶液 电位法测定pH
法规领域: 检测
SOP 37 (Ph.Eur. 2.2.3)
34 药品 – 兽用免疫药品 分光光度法测定苯酚
法规领域: 检测
SOP 38 (Ph.Eur. 2.5.15; Ph.Eur. 2.2.25)
35 药品 – 兽用免疫药品 分光光度法测定游离甲醛
法规领域: 检测
SOP 39 (Ph.Eur. 2.4.18; Ph.Eur. 2.2.25)
36 药品 – 兽用免疫药品 络合滴定法测定铝
法规领域: 检测
SOP 40 (Ph.Eur. 2.5.13)
37 药品 – 兽用免疫药品 分光光度法测定硫柳汞
法规领域: 检测
SOP 41 (Ph.Eur. 2.2.25)
38 液体样品 振荡管密度计测定密度
法规领域: 检测
SOP 42 (Ph.Eur. 2.2.5)
39 液体和固体样品 卡尔·费休法测定水分
法规领域: 检测
SOP 44 (Ph.Eur. 2.5.12)
40 配合饲料、药物饲料 LC-DAD法测定磺胺类
磺胺二甲嘧啶 磺胺嘧啶 磺胺甲噁唑 磺胺甲基嘧啶
法规领域: 检测
SOP 50 (Ph.Eur. 2.2.29; Ph.Eur. 2.2.46)
41 药品、配合饲料、药物饲料 LC-DAD法测定四环素类
四环素 土霉素 多西环素 金霉素 4-差向金霉素及其盐
法规领域: 检测
SOP 62 (Ph.Eur. 2.2.29; Ph.Eur. 2.2.46)
42 原料药、药品 液体澄清度和乳光度目视检查
法规领域: 检测
SOP 104A (Ph.Eur. 2.2.1)
43 原料药、药品 液体颜色目视检查
法规领域: 检测
SOP 104B (Ph.Eur. 2.2.2)
44 原料药、药品、药物饲料 LC-DAD法鉴别并测定活性成分、辅料和杂质含量
烯丙孕素 阿莫西林 氨苄西林 盐酸氨丙啉 苄青霉素 头孢氨苄 头孢噻呋 盐酸地托咪定 地塞米松 醋酸地塞米松 地塞米松磷酸钠 双氢链霉素 恩诺沙星 非班太尔 苯酚 氟虫腈 氟苯尼考 氟苯达唑 氟尼辛 丁溴东莨菪碱 马来酸氯苯那敏 吡虫啉 伊维菌素 克林霉素 氯唑西林 克拉维酸 山梨酸 盐酸林可霉素 烯虫酯 尼泊金甲酯 甲硝唑 米尔贝肟 莫西菌素 月桂酸诺龙 氯菊酯 匹莫苯丹 硫酸多黏菌素 吡喹酮 泼尼松龙 普鲁卡因 尼泊金丙酯 双羟萘酸噻嘧啶 吡丙醚 磺胺多辛 噻苯达唑 替米考星 甲氧苄啶
法规领域: 检测
SOP 105 (Ph.Eur. 2.2.29; Ph.Eur.2.2.46)
45 固体样品 烘箱法测定干燥失重
法规领域: 检测
SOP 118 (Ph.Eur. 2.2.32)
46 油 LC-DAD法测定大麻二酚(CBD)
法规领域: 检测
SOP 119 (Ph.Eur. 2.2.29; Ph.Eur. 2.2.46)
外源物质残留监测实验室
47 肾脂肪、肌肉 GC/MS法测定合成孕激素
醋酸甲羟孕酮 乙酰氧孕酮 醋酸甲地孕酮 醋酸美伦孕酮 醋酸氯地孕酮 烯丙孕素 醋酸地马孕酮
法规领域: 检测
SOP 23 (Nařízení Komise (EU) 2021/808, čl. 3)
48 肌肉、蛋、乳、蜂蜜、尿液、饲料、肝脏、蛋壳、羽毛、毛发 GC/MS-NCI法测定氯霉素
法规领域: 检测
SOP 24 (Nařízení Komise (EU) 2021/808, čl. 3)
49 尿液、肌肉 GC/MS法测定诺龙
法规领域: 检测
SOP 25 (Nařízení Komise (EU) 2021/808, čl. 3)
50 血浆 GC/MS法测定睾酮
法规领域: 检测
SOP 27A (Nařízení Komise (EU) 2021/808, čl. 3)
51 尿液 GC/MS法测定雄激素类固醇
睾酮 诺龙 甲睾酮 勃地酮 甲基勃地酮 氯睾酮 诺氯司替勃 氯雄烯二酮(CLAD)
法规领域: 检测
SOP 27B (Nařízení Komise (EU) 2021/808, čl. 3)
52 尿液、肌肉、肝脏 GC/MS法测定群勃龙
法规领域: 检测
SOP 28 (Nařízení Komise (EU) 2021/808, čl. 3)
53 尿液、肌肉 GC/MS法测定雷索酸内酯(RALs)
玉米赤霉醇 玉米赤霉醇异构体(taleranol) 玉米赤霉酮 玉米赤霉烯酮 α-玉米赤霉烯醇 β-玉米赤霉烯醇
法规领域: 检测
SOP 29 (Nařízení Komise (EU) 2021/808, čl. 3)
54 血浆、乳 GC/MS法测定雌二醇
法规领域: 检测
SOP 52 (Nařízení Komise (EU) 2021/808, čl. 3)
55 血浆、毛发 GC/MS法测定雌二醇酯
醋酸雌二醇 苯甲酸雌二醇 环戊丙酸雌二醇 庚酸雌二醇 戊酸雌二醇
法规领域: 检测
SOP 127 (Nařízení Komise (EU) 2021/808, čl. 3)
56 尿液、肌肉 GC/MS法测定炔雌醇和雌二醇
法规领域: 检测
SOP 53 (Nařízení Komise (EU) 2021/808, čl. 3)
57 肌肉、尿液、肝脏 GC/MS法测定类固醇
诺龙 甲睾酮 勃地酮 甲基勃地酮 氯睾酮 诺氯司替勃 氯雄烯二酮(CLAD) 炔雌醇
法规领域: 检测
SOP 54 (Nařízení Komise (EU) 2021/808, čl. 3)
58 尿液、肌肉、肝脏、乳、饲料 GC/MS法测定二苯乙烯类
己烯雌酚 双烯雌酚 苯雌酚 己烷雌酚
法规领域: 检测
SOP 85 (Nařízení Komise (EU) 2021/808, čl. 3)
59 尿液、肝脏 GC/MS法筛查测定雷索酸内酯(RALs)
玉米赤霉醇 玉米赤霉醇异构体(taleranol) 玉米赤霉酮 玉米赤霉烯酮 α-玉米赤霉烯醇 β-玉米赤霉烯醇
法规领域: 检测
SOP 94 (Nařízení Komise (EU) 2021/808, čl. 3)
60 肌肉、尿液、乳、血浆、蛋 LC-MS/MS法测定氯霉素
法规领域: 检测
SOP 88 (Nařízení Komise (EU) 2021/808, čl. 3)
61 肾脂肪、膳食补充剂 LC-MS/MS法测定孕激素
醋酸甲羟孕酮 乙酰氧孕酮 醋酸甲地孕酮 醋酸美伦孕酮 醋酸氯地孕酮 烯丙孕素 孕酮 醋酸地马孕酮 醋酸氟孕酮
法规领域: 检测
SOP 91 (Nařízení Komise (EU) 2021/808, čl. 3)
62 肾脏、肌肉 LC-MS/MS法测定镇静剂
乙酰丙嗪 丙酰丙嗪 氯丙嗪 阿扎哌隆 阿扎哌醇 卡拉洛尔 氟哌啶醇 氟哌啶醇代谢物 赛拉嗪
法规领域: 检测
SOP 80 (Nařízení Komise (EU) 2021/808, čl. 3)
63 尿液、乳、饲料、肝脏、毛发、肺 LC-MS/MS法测定β-激动剂
溴布特罗 西马特罗 西布特罗 克伦特罗 异克舒令 马布特罗 马喷特罗 莱克多巴胺 利托君 沙丁胺醇 特布他林 妥布特罗 齐帕特罗 氯溴布特罗 羟甲基克伦特罗 克仑潘特 克仑普罗 沙美特罗 非诺特罗 奥西那林 卡布特罗 吡布特罗 索他洛尔 克仑环己醇(clencyclohexerol) 福莫特罗 克仑异喷特罗(clenisopenterol) 拉贝洛尔 克仑己醇(clenhexerol)
法规领域: 检测
SOP 82 (Nařízení Komise (EU) 2021/808, čl. 3)
64 尿液、肌肉 LC-MS/MS法测定司坦唑醇和16-β-羟基司坦唑醇
法规领域: 检测
SOP 77 (Nařízení Komise (EU) 2021/808, čl. 3)
65 血浆、蛋、肌肉、蜂蜜、羽毛、乳、饲料、饮水、蛋壳 LC-MS/MS法测定硝基咪唑类
二甲硝咪唑 罗硝唑 甲硝唑 羟基甲硝唑 2-羟甲基-1-甲基-5-硝基咪唑(HMMNI) 卡硝唑 异丙硝唑 羟基异丙硝唑 特硝唑 塞克硝唑 替硝唑 奥硝唑
法规领域: 检测
SOP 81 (Nařízení Komise (EU) 2021/808, čl. 3)
66 肌肉、乳、蜂蜜 LC-MS/MS法测定氨苯砜
法规领域: 检测
SOP 84 (Nařízení Komise (EU) 2021/808, čl. 3)
67 肌肉、乳、蜂蜜、蛋 LC-MS/MS法测定硝基呋喃类
3-氨基-2-噁唑烷酮(AOZ) 5-吗啉甲基-3-氨基-2-噁唑烷酮(AMOZ) 1-氨基乙内酰脲盐酸盐(AHD) 氨基脲(SEM) 3,5-二硝基水杨酸酰肼(DNSH)
法规领域: 检测
SOP 72 (Nařízení Komise (EU) 2021/808, čl. 3)
68 尿液、肌肉、乳 LC-MS/MS法测定抗甲状腺药物
5-甲基硫氧嘧啶 6-甲基硫氧嘧啶 丙硫氧嘧啶 硫氧嘧啶 他巴唑 苄基硫氧嘧啶 巯基苯并咪唑 苯基硫氧嘧啶
法规领域: 检测
SOP 73 (Nařízení Komise (EU) 2021/808, čl. 3)
69 尿液、动物组织 LC-MS/MS法测定皮质类固醇
地塞米松 曲安西龙 倍他米松 氟轻松 氟米龙 倍氯米松 氟米松 泼尼松 甲泼尼龙 泼尼松龙
法规领域: 检测
SOP 74 (Nařízení Komise (EU) 2021/808, čl. 3)
70 毛发、血浆 LC-MS/MS法测定类固醇酯
苯甲酸雌二醇 丙酸睾酮 苯甲酸睾酮 异己酸睾酮 癸酸睾酮 庚酸睾酮 苯丙酸睾酮 环戊丙酸睾酮 丙酸诺龙 苯甲酸诺龙 苯丙酸诺龙 环戊丙酸诺龙 癸酸诺龙
法规领域: 检测
SOP 98 (Nařízení Komise (EU) 2021/808, čl. 3)
71 蜂蜜 LC-MS/MS法测定鱼藤酮
法规领域: 检测
SOP 114 (Nařízení Komise (EU) 2021/808, čl. 3)
72 油 LC-MS/MS法测定四氢大麻酚(THC)
法规领域: 检测
SOP 115 (Nařízení Komise (EU) 2021/808, čl. 3)
73 尿液 LC-MS/MS法测定选择性雄激素受体调节剂(SARMs)
安达林 奥斯他林 比卡鲁胺
法规领域: 检测
SOP 120 (Nařízení Komise (EU) 2021/808, čl. 3)
74 尿液 LC-MS/MS法测定19-去甲本胆烷醇酮葡萄糖醛酸苷和19-去甲雄酮葡萄糖醛酸苷
法规领域: 检测
SOP 124 (Nařízení Komise (EU) 2021/808, čl. 3)
75 羽毛 LC-MS/MS法测定抗菌物质
阿莫西林 环丙沙星 恩诺沙星 多西环素 苯氧甲基青霉素 林可霉素 新霉素 大观霉素 磺胺甲噁唑 泰妙菌素 甲氧苄啶
法规领域: 检测
SOP 125 (Nařízení Komise (EU) 2021/808, čl. 3)
76 动物组织 LC-MS/MS法测定抗病毒药物
阿昔洛韦 金刚烷胺 阿比多尔 阿比多尔砜 依非韦伦 更昔洛韦 咪喹莫特 拉尼米韦 洛匹那韦 美金刚 吗啉胍 奈韦拉平 奥司他韦 奥司他韦酸 喷昔洛韦 帕拉米韦 利巴韦林 金刚乙胺 沙奎那韦 韦拉咪定 扎那米韦
法规领域: 检测
SOP 126 (Nařízení Komise (EU) 2021/808, čl. 3)

引用标准 (122)

Clinical Veterinary Microbiology, 1994
Color Atlas and Textbook of Diagnostic Microbiology, 2006
Manual OIE CH.2.5.7
Nařízení Komise (EU) 2021/808, čl. 3
Obecná bakteriologie, 1981
Ph. Eur. Mon. 0064
Ph. Eur. Mon. 0451
Ph. Eur. Mon. 0696
Ph. Eur. Mon. 2674
Ph.Eur. 2.2.1
Ph.Eur. 2.2.2
Ph.Eur. 2.2.25
Ph.Eur. 2.2.29
Ph.Eur. 2.2.3
Ph.Eur. 2.2.32
Ph.Eur. 2.2.46
Ph.Eur. 2.2.5
Ph.Eur. 2.4.18
Ph.Eur. 2.5.12
Ph.Eur. 2.5.13
Ph.Eur. 2.5.15
Ph.Eur. 2.6.1
Ph.Eur. 2.6.12
Ph.Eur. 2.6.13
Ph.Eur. 2.6.14
Ph.Eur. 2.6.21
Ph.Eur. 2.6.7
Ph.Eur. 2.7.2
Ph.Eur. 5.1.3
Ph.Eur. 5.2.1
Ph.Eur. Mon. 0062
Ph.Eur. Mon. 0249
Ph.Eur. Mon. 0450
Ph.Eur. Mon. 0451
Ph.Eur. Mon. 0536
Ph.Eur. Mon. 0587
Ph.Eur. Mon. 0746
Ph.Eur. Mon. 0870
Ph.Eur. Mon. 1943
Ph.Eur.2.2.46
Ph.Eur.2.6.21
Registrační dokumentace výrobce veterinárního léčivého přípravku
SOP 01
SOP 04
SOP 05
SOP 06
SOP 07
SOP 08
SOP 100
SOP 101
SOP 104A
SOP 104B
SOP 105
SOP 11
SOP 112
SOP 113
SOP 114
SOP 115
SOP 118
SOP 119
SOP 120
SOP 121
SOP 122
SOP 123
SOP 124
SOP 125
SOP 126
SOP 127
SOP 14
SOP 23
SOP 24
SOP 25
SOP 27A
SOP 27B
SOP 28
SOP 29
SOP 37
SOP 38
SOP 39
SOP 40
SOP 41
SOP 42
SOP 44
SOP 50
SOP 52
SOP 53
SOP 54
SOP 55
SOP 57
SOP 62
SOP 65
SOP 70
SOP 71
SOP 72
SOP 73
SOP 74
SOP 75
SOP 76
SOP 77
SOP 78
SOP 79
SOP 80
SOP 81
SOP 82
SOP 84
SOP 85
SOP 86
SOP 88
SOP 90
SOP 91
SOP 92
SOP 93
SOP 94
SOP 95
SOP 96
SOP 97
SOP 98
SOP 99
Standardy EUCAST, CLSI
ČSN 560094
ČSN EN 15787 (467048)
ČSN EN 15788 (467049)

同一认可范围的数据格式(JSON):https://labcoda.pl/api/accreditation-scopes/labs/CZ/1219