🇨🇿 Státní zdravotní ústav PL
微生物制药与化妆品
Státní zdravotní ústav 是由 ČIA 认可的实验室，认可编号 1206.4（Praha 10 - Vinohrady，捷克）。认可范围涵盖 10 项检测方法，涉及以下领域：微生物、制药与化妆品。检测对象包括：消毒剂、化学物质、接触性杀虫生物杀灭剂、灭菌器、灭菌生物指示物。
要点速览
- 认可编号: ČIA 1206.4
- 认可范围内方法数: 10
- 检测对象种类: 8
- 城市: Praha 10 - Vinohrady, 捷克
- 有效期至: 11-12-2029
- 认可编号
- 1206.4
- 认可机构
- ČIA
- 地址
- Šrobárova 49/48, 100 00 Praha 10 - Vinohrady
- 城市
- Praha 10 - Vinohrady, 捷克
- 部门
- Laboratoria Centrum Epidemiologii i Mikrobiologii (LCEM)
- 有效期至
- 11-12-2029
该实验室检测什么 (8)
- 消毒剂、化学物质 — 3 项方法
- 接触性杀虫生物杀灭剂 — 1 项方法
- 灭菌器 — 1 项方法
- 灭菌生物指示物 — 1 项方法
- 疫苗 — 1 项方法
- 细菌、酵母菌和类酵母微观真菌 — 1 项方法
- 蒸汽、热空气、环氧乙烷、甲醛和等离子体灭菌器 — 1 项方法
- 驱避吸血节肢动物的驱避剂 — 1 项方法
实验室部门 (4)
- 国家消毒和灭菌参比实验室（NRL/DS） — 6 项方法
- 国家杀虫和灭鼠参比实验室（NRL/DD） — 2 项方法
- 国家参比实验室 – 捷克国家菌种保藏中心（NRL/CNCTC） — 1 项方法
- 国家电子显微镜传染性病原体检测参比实验室（NRL/ELM） — 1 项方法
实验室地点
- Krajowe Laboratorium Referencyjne ds. Dezynfekcji i Sterylizacji (NRL/DS) — Šrobárova 49/48
- Krajowe Laboratorium Referencyjne ds. Dezynsekcji i Deratyzacji (NRL/DD) — Šrobárova 49/48
- Krajowe Laboratorium Referencyjne ds. wykrywania czynników zakaźnych metodą mikroskopii elektronowej (NRL/ELM) — Šrobárova 49/48
- Krajowe Laboratorium Referencyjne Czeska Krajowa Kolekcja Kultur (NRL/CNCTC) — Šrobárova 49/48
证书信息
- 证书日期
- 11.12.2024
认可范围 — 项检测方法 (10)
| 序号 | 检测对象 | 方法 / 参数 | 技术 | 依据文件 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 国家消毒和灭菌参比实验室（NRL/DS） | |||||
| 1 | 消毒剂、化学物质 | 微生物悬液法（培养法）测定消毒效果（杀细菌、杀酵母菌、杀真菌、杀芽孢、对噬菌体的杀病毒） 法规领域: 检测 |
SOP-NRL/DS-01 (AHEM, příloha č. 1/1985; Čs. Epidemiol. 37, 1988, 2: 97-103; ČSN EN 13727+A2; ČSN EN 1276; ČSN EN 13624; ČSN EN 1650; ČSN EN 13704; ČSN EN 14476+A2; ČSN EN 1656; ČSN EN 1657; ČSN EN 14885; ČSN EN 17126) | ||
| 2 | 消毒剂、化学物质 | 微生物载体法（培养法）测定消毒效果（杀细菌、杀酵母菌、杀真菌、杀芽孢、对噬菌体的杀病毒） 法规领域: 检测 |
SOP-NRL/DS-02 (ČSN EN 14561; ČSN EN 14562; ČSN EN 13697; ČSN EN 16615; ČSN EN 14349; ČSN EN 16438; ČSN EN 16777; ČSN EN 17111; ČSN EN 17387; ČSN EN 14885) | ||
| 3 | 消毒剂、化学物质 | 培养法测定自然和人工微生物污染的手部和皮肤消毒效果 法规领域: 检测 |
SOP-NRL/DS-03 (ČSN EN 1499; ČSN EN 1500; ČSN EN 12791+A1) | ||
| 4 | 蒸汽、热空气、环氧乙烷、甲醛和等离子体灭菌器 | 灭菌效果检测 法规领域: 检测 |
SOP-NRL/DS-05 (Vyhláška č. 306/2012 Sb.; ČSN EN ISO 11140-1; ČSN EN 13060+A1; ČSN EN 285+A1; ČSN EN 11138; AHEM č. 1/2014) | ||
| 5 | 灭菌生物指示物 | 培养法测定微生物活力 法规领域: 检测 |
SOP-NRL/DS-05 (Vyhláška č. 306/2012 Sb.; ČSN EN 11138; AHEM č. 1/2014) | ||
| 6 | 灭菌器 | 效果检测中使用生物和非生物系统采样 法规领域: 采样 |
SOP-NRL/DS-05 (Vyhláška č. 306/2012 Sb.; ČSN EN 11138; AHEM č. 1/2014) | ||
| 国家杀虫和灭鼠参比实验室（NRL/DD） | |||||
| 7 | 接触性杀虫生物杀灭剂 | 表面接触染毒法测定跗节毒性 法规领域: 检测 |
SOP-NRL/DD-01 (ECHA BPR 2023) | ||
| 8 | 驱避吸血节肢动物的驱避剂 | 受试者皮肤涂抹法测定效果 法规领域: 检测 |
SOP-NRL/DD-03 (ECHA BPR 2023) | ||
| 国家电子显微镜传染性病原体检测参比实验室（NRL/ELM） | |||||
| 9 | 疫苗 | 电子显微镜直接检测病毒颗粒和细胞成分 法规领域: 检测 |
SOP-NRL/ELM-06 (S.E. Miller, Diagnosis of viral infections by electron microscopy, Diagnostic procedures for viral, ricketsial and chlamydial infections. Washington D.C.: American Public Health Associations, 37-17, 1995) | ||
| 国家参比实验室 – 捷克国家菌种保藏中心（NRL/CNCTC） | |||||
| 10 | 细菌、酵母菌和类酵母微观真菌 | 冻干及冻干后生活力试验 法规领域: 检测 |
SOP-NRL/CNCTC-01 (Demello JV, Snell JJS. Preparation of simulated material for bacteriological examination. Journal of Applied Bacter 1985; 59:421-436) | ||
引用标准 (41)
AHEM č. 1/2014
AHEM, příloha č. 1/1985
Demello JV, Snell JJS. Preparation of simulated material for bacteriological examination
ECHA BPR 2023
S.E. Miller, Diagnosis of viral infections by electron microscopy
SOP-NRL/CNCTC-01
SOP-NRL/DD-01
SOP-NRL/DD-03
SOP-NRL/DS-01
SOP-NRL/DS-02
SOP-NRL/DS-03
SOP-NRL/DS-05
SOP-NRL/ELM-06
Vyhláška č. 306/2012 Sb.
ČSN EN 11138
ČSN EN 1276
ČSN EN 12791+A1
ČSN EN 13060+A1
ČSN EN 13624
ČSN EN 13697
ČSN EN 13704
ČSN EN 13727+A2
ČSN EN 14349
ČSN EN 14476+A2
ČSN EN 14561
ČSN EN 14562
ČSN EN 14885
ČSN EN 1499
ČSN EN 1500
ČSN EN 16438
ČSN EN 1650
ČSN EN 1656
ČSN EN 1657
ČSN EN 16615
ČSN EN 16777
ČSN EN 17111
ČSN EN 17126
ČSN EN 17387
ČSN EN 285+A1
ČSN EN ISO 11140-1
Čs. Epidemiol. 37, 1988