🦠 工作场所空气中微生物和微生物成分的测量——一般要求:测量目的(工人暴露或空气的生物学特性)、带采样计划的策略(因子、方法和设备、定点或个体采样、位置、数量、频率和持续时间、运输)、参比样品(室外空气或开工前的空气),以及测定方法——显微镜细胞计数、琼脂培养基培养(CFU 计数)和细胞成分测定(内毒素、葡聚糖、麦角固醇);不包括病毒,PN-EN 13098
三句话速览
测量工作场所空气中的微生物及其成分——细菌、真菌、内毒素、葡聚糖、真菌毒素——是为了评估工人暴露或不同地点和时间空气的生物学状态。该检测依据 PN-EN 13098:2020-01;认可范围覆盖(03.10.2026 读取):3 家实验室,数据库副本 8 条记录、PCA 中 8 行;“实验室”标签(“PN-EN 13098”)——生产服务器上全部 3 家。整个程序共 5 个步骤;主要用于:评估工人在工作场所对空气微生物和微生物成分的暴露;不同地点和时间空气的生物学特性(1、5.2)、不适用于病毒(1)、用于微生物检测的空气采样(包括食品企业)以及 30 °C 细菌和真菌计数——PCA 中 3 家实验室认可范围内的项目。
要点速览
- 标准: PN-EN 13098:2020-01
- 类别: 微生物学
- 操作步骤数: 5
- 状态(截至 03.10.2026): PN-EN 13098:2020-01(英文版)——PKN 中无废止标注;取代 PN-EN 13098:2007;SIST EN 13098:2019——“Published”(iTeh)
- 标准性质(1): 一般要求和指南,而非单一测量程序;不包括病毒
- 解释(5.3.2): 这些因子没有职业接触限值(OEL)
概述
本标准涵盖的内容。标准正文我们读的是 iTeh 的 SIST EN 13098:2019 样本(EN 13098:2019 英文文本):标题页、目录、欧洲前言、引言、第 1–4 章以及第 5 章至 5.4“测量选项”开头——样本止于第 11 页。第 6–9 章和附录 A–E 我们未读;其标题来自目录。
根据 EN 13098:2019 的文本。本标准由 CEN/TC 137“工作场所化学和生物因子暴露评估”制定;CEN 于 10.06.2019 批准,各国标准须最迟于 2020 年 3 月采用并撤销相抵触的标准;取代 EN 13098:2000。根据前言,与上一版相比的主要变化:标题更改,可测生物气溶胶成分清单扩充,新增测量技术,新增定义(“过敏原”“微生物细胞计数”“葡聚糖”“微生物成分”“真菌毒素”“重组 C 因子”),扩充 5.3 测量策略,更新附录 A–C,新增附录 E 菌落计数公式和计算示例。目录:5 微生物和微生物成分的测量(5.1 生物因子和生物学特性,5.2 测量目的,5.3 策略,5.4 测量选项,测量不确定度,5.6 暴露水平的变异性),6 采样(原则、采样器——类别和要求、泵、操作人员技能、运输和储存、记录),7 分析方法(要求、验证、记录、可培养部分、用落射荧光、光学和扫描电子显微镜直接计数细胞、微生物成分),8 结果表示,9 试验报告,附录 A(资料性)“暴露测量程序选择建议”,附录 B(资料性)“采样表格示例”,附录 C(规范性)“用培养法测定空气中微生物”(悬浮液、稀释液和培养基,培养温度和时间,菌落计数,鉴定),附录 D(资料性)“通用培养基清单”,附录 E(资料性)“菌落计数公式和计算示例”。引言:对空气微生物暴露进行代表性评估具有挑战性;采样设备有其自身局限,例如对与健康相关的气溶胶粒径部分;有些采样器只测可培养微生物,另一些还能测总细胞数;样品保存和分析会因种群变化和干扰而引入不确定度。范围(1):微生物和微生物成分测量的一般要求,以及工作场所暴露评估指南,包括测定工作场所空气中微生物的总数和可培养数以及微生物成分;本标准不适用于病毒的测量。引用文件(2):EN 482(化学因子测量程序要求)、EN 1540(术语)、EN ISO 13137(个体采样泵)。定义(3)包括:菌落形成单位(CFU)——可培养数的单位;一个 CFU 可来自单个微生物、聚集体或附着于一个颗粒的微生物,菌落数取决于培养条件;可培养数——能在固体培养基上形成菌落的微生物、单细胞或聚集体;微生物细胞计数——包括非存活的;存活微生物数——存活的微生物不一定可培养,因此可培养数往往只是存活数的一部分;内毒素——革兰氏阴性菌外膜的脂多糖,活性(毒性)部分为脂质 A;内毒素单位(EU)——以参考物质标定;葡聚糖——细胞壁中的 (1,3)-β-D-葡聚糖;撞击——经喷嘴加速的颗粒沉积在表面上;冲击(液体撞击)——撞击并分散到液体中;过滤——颗粒被多孔介质截留;鲎试剂(LAL)和重组 C 因子(RFc)——内毒素检测试剂;物理采样效率(收集特定粒径颗粒)、生物保存效率(保持存活力和成分完整)以及总采样效率——二者的乘积;筛式采样器——多孔撞击器;升高水平——高于正常本底。因子(5.1):生物气溶胶可含细菌、真菌、原生动物、藻类和病毒及其衍生成分;暴露可引起免疫(如过敏)反应、毒性反应和感染。目的(5.2):评估工人暴露或不同地点和时间空气的生物学特性;必须说明测量目的及结果的解释方式;任务可以是查找污染源、测量班次内暴露、识别峰值、检验控制措施。策略(5.3):行动计划包括目标、任务、背景信息和采样策略;确定目标时须考虑没有可用于解释数据的职业接触限值(OEL);背景信息——现场来源、预期因子、暴露途径和暴露人员、预期浓度、在空间、时间和粒径上的变异。采样计划(5.3.5)规定测什么、在哪里、何时以及如何测:目标因子和分析方法、采样方法(设备、收集基质、流量)、采样类型(定点或个体)、参数(位置、数量、频率、持续时间)和运输要求;环境条件(湿度、温度、风)和被动方法(拭子、静电集尘器)可能有用;如本底暴露未知,必须采集参比样品用于评价结果——室外空气、无暴露工作场所的空气(如同一区域的另一间办公室)或开工前的空气;须核实策略对暴露具有代表性。测量选项(5.4,开头部分):显微镜直接计数细胞(可培养、存活不可培养和非存活的)、在琼脂培养基上培养计数细胞和聚集体(可培养数)、测定细胞成分,如内毒素、葡聚糖和麦角固醇——该条其余部分在样本之外。
状态(截至 03.10.2026)。在 PKN 搜索中(检索词“13098”,03.10.2026),PN-EN 13098:2020-01(英文版,“Wprowadza: EN 13098:2019 [IDT]”)没有废止标注;PN-EN 13098:2007(波兰文版,等同采用 EN 13098:2000)——“Wycofana i zastąpiona przez PN-EN 13098:2020-01 – wersja angielska”,PN-EN 13098:2002(英文版)——已废止并被 PN-EN 13098:2007 取代。PN-EN 13098:2020-01 卡片:发布日期 20.01.2020,44 页,KT 159 Zagrożeń Chemicznych i Pyłowych w Środowisku Pracy,ICS 07.100.99 和 13.040.30,“Zastępuje PN-EN 13098:2007 – wersja polska”,没有废止标注。在 iTeh 目录中(03.10.2026 读取),SIST EN 13098:2019(采用 EN 13098:2019)状态为“Published”,取代 SIST EN 13098:2003。
多少实验室、以何种形式(认可范围数据库副本,数据截至 17.09.2026,03.10.2026 读取)。编号 13098 出现在 3 家实验室的 8 条记录中:AB 313(6)、AB 418、AB 462。在现行 PCA 文件中(03.10.2026 读取;AB 418 第 37 版 26.01.2026,AB 462 第 31 版 27.04.2026,AB 313 第 43 版 08.07.2026),该编号出现在同样 3 家实验室的 8 行中;各文件页码标记数等于 PDF 页数,无重复;对 03.10.2026 从 BIP 下载的全部 PCA 文件的检索未发现数据库副本之外的实验室。形式始终为“PN-EN 13098:2020-01”:单独引用(AB 313——过滤法采样;AB 462)、与 2021 年 2 月 25 日的检测程序 PB-DMP-71 第 01 版和 PB-DMP-72 第 01 版一起(AB 313——细菌和真菌计数,4 条记录)、与 2020 年 8 月 6 日第 I 版作业指导书 IR-79 一起(AB 418)以及在 ISO 8573-7:2003 之后(AB 313——撞击法采样)。这些项目均未暂停。“实验室”标签(检索词“PN-EN 13098”)显示全部 3 家实验室——已于 03.10.2026 在 labcoda.pl 生产服务器上通过标签查询核实。
实验室检测什么(PCA 中的项目)。对象:空气(AB 313、AB 418)和环境样品——食品生产和流通区域以及与食品无关区域的空气(AB 462)。微生物检测采样:撞击法和抽吸法(AB 418)、撞击法和过滤法(AB 313)、撞击法(AB 462)。检测(仅 AB 313):30 °C 细菌计数和真菌计数——霉菌和酵母总数——对撞击法或过滤法采集的样品用平板法;这些项目未给出数值范围。
容易得到看似正确结果的地方。解释:空气微生物没有职业接触限值(5.3.2),因此没有测量目的和参比样品(室外空气、无暴露工作场所、开工前空气——5.3.5)的结果不能说明水平是否升高。可培养数:CFU 不是细胞数——菌落可由聚集体长成,存活细胞也不一定能在培养基上生长(3.6、3.24);培养结果低估存活微生物数,而显微镜细胞计数还包括非存活的(3.5)。采样器:总采样效率是物理效率与生物效率的乘积(3.23)——收集颗粒效果好的采样器可能损伤微生物。范围:本标准不适用于病毒(1)。联合引用:在 AB 313,撞击法采样与 ISO 8573-7:2003(压缩空气——活微生物污染物含量的测试方法;在 iTeh 目录中为“Published”,阶段 90.92——待修订,03.10.2026 读取)和 PN-EN 13098 一起列出,过滤法采样仅引用 PN-EN 13098;细菌和真菌计数列在实验室自己的程序旁,PN-EN 13098 对其而言是框架,而非作业规程。早期标准:PN-EN 13098:2007 的标题称为微生物和内毒素的“指南”;自 2020 年起本标准涵盖更广泛的成分和技术。
我们未提供的内容。采样器和泵的要求、样品运输和储存、方法验证、结果表示、附录 C 的培养温度和时间以及附录 E 的菌落计数公式未予引用——它们在样本之外。我们未核查所引用标准(EN 482、EN 1540、EN ISO 13137)的状态。
方法原理
测量从目的(工人暴露或空气特性)、任务以及来源和预期因子的信息开始;采样计划规定目标因子和分析方法、设备、收集基质和流量、定点或个体采样、位置、数量、频率和持续时间以及运输。本底未知时采集参比样品。微生物通过撞击、液体冲击或过滤收集,并通过培养(CFU 计数)、显微镜细胞计数或细胞成分测定(内毒素、葡聚糖、麦角固醇)进行测定。
应用领域
- 评估工人在工作场所对空气微生物和微生物成分的暴露;不同地点和时间空气的生物学特性(1、5.2)
- 不适用于病毒(1)
- 用于微生物检测的空气采样(包括食品企业)以及 30 °C 细菌和真菌计数——PCA 中 3 家实验室认可范围内的项目
关键参数
| 参数 | 数值 |
|---|---|
| 状态(截至 03.10.2026) | PN-EN 13098:2020-01(英文版)——PKN 中无废止标注;取代 PN-EN 13098:2007;SIST EN 13098:2019——“Published”(iTeh) |
| 标准性质(1) | 一般要求和指南,而非单一测量程序;不包括病毒 |
| 解释(5.3.2) | 这些因子没有职业接触限值(OEL) |
| 参比样品——评价条件(5.3.5) | 本底未知时:室外空气、无暴露工作场所或开工前空气 |
| 采样计划(5.3.5) | 因子和分析方法、设备、基质、流量、定点/个体、位置、数量、频率、持续时间、运输 |
| 测定选项(5.4) | 显微镜(全部细胞)、培养(CFU 计数)、细胞成分(内毒素、葡聚糖、麦角固醇) |
| 认可范围覆盖(03.10.2026 读取) | 3 家实验室,数据库副本 8 条记录、PCA 中 8 行;“实验室”标签(“PN-EN 13098”)——生产服务器上全部 3 家 |
标准
- 标准编号
- PN-EN 13098:2020-01
- 标准名称(波兰语)
- Narażenie na stanowiskach pracy — Pomiar mikroorganizmów i produktów pochodzenia drobnoustrojowego zawieszonych w powietrzu — Wymagania ogólne
- 标准名称(英语)
- Workplace exposure — Measurement of airborne microorganisms and microbial compounds — General requirements
分步操作程序
-
目的和任务
工人暴露或空气特性;在无 OEL 情况下解释(5.2、5.3.2、5.3.3)。PN-EN 13098:2020-01 在 PKN 中无废止标注(03.10.2026)。
-
背景信息
来源、预期因子和浓度、暴露途径、在空间、时间和粒径上的变异(5.3.4)。
-
采样计划
方法和设备、基质、流量、定点或个体、位置、数量、频率、持续时间、运输(5.3.5)。
-
参比样品
本底未知时:室外空气、无暴露工作场所或开工前(5.3.5)。
-
测定
培养(CFU)、显微镜或细胞成分(5.4;要求见第 7–8 章和附录 C,在样本之外)。
所需设备与仪器
| 设备 | 示例 | 参考价格 |
|---|---|---|
| 撞击式采样器(包括筛式) | 经喷嘴加速的颗粒沉积在培养基上(3.14、3.22) | — |
| 液体冲击式采样器 | 撞击并分散到液体中(3.15) | — |
| 带泵的过滤采样器 | 符合 EN ISO 13137 的个体采样泵(2、3.11) | — |
| 显微镜 | 落射荧光、光学或扫描电子显微镜——细胞计数(7.5 标题来自目录) | — |
试剂、培养基与耗材
| 试剂 | CAS | 详情 |
|---|---|---|
| 琼脂培养基 | — | 培养可培养微生物——CFU 计数(3.7、5.4;细节见附录 C 和 D,在样本之外) |
| 鲎试剂或重组 C 因子 | — | 内毒素测定(3.16、3.21) |
职业健康与安全
- 生物气溶胶可引起过敏和毒性反应以及感染(5.1)——在暴露区采样时佩戴呼吸防护
- 微生物培养物——按生物安全规则操作,检测后处置培养基
常见问题
该检测依据哪项标准?
该检测依据的标准为 PN-EN 13098:2020-01 — 《Workplace exposure — Measurement of airborne microorganisms and microbial compounds — General requirements》。
该方法的原理是什么?
测量从目的(工人暴露或空气特性)、任务以及来源和预期因子的信息开始;采样计划规定目标因子和分析方法、设备、收集基质和流量、定点或个体采样、位置、数量、频率和持续时间以及运输。本底未知时采集参比样品。
测量范围和准确度是多少?
状态(截至 03.10.2026):PN-EN 13098:2020-01(英文版)——PKN 中无废止标注;取代 PN-EN 13098:2007;SIST EN 13098:2019——“Published”(iTeh);标准性质(1):一般要求和指南,而非单一测量程序;不包括病毒;解释(5.3.2):这些因子没有职业接触限值(OEL);参比样品——评价条件(5.3.5):本底未知时:室外空气、无暴露工作场所或开工前空气。
完成检测需要多长时间?
整个程序共 5 个步骤。标准未对每个步骤给出时长——实际用时取决于实验室自身的操作程序。
需要哪些设备?
撞击式采样器(包括筛式)、液体冲击式采样器、带泵的过滤采样器、显微镜。
该检测用于哪些场景?
评估工人在工作场所对空气微生物和微生物成分的暴露;不同地点和时间空气的生物学特性(1、5.2);不适用于病毒(1);用于微生物检测的空气采样(包括食品企业)以及 30 °C 细菌和真菌计数——PCA 中 3 家实验室认可范围内的项目。
需要采取哪些安全防护措施?
生物气溶胶可引起过敏和毒性反应以及感染(5.1)——在暴露区采样时佩戴呼吸防护;微生物培养物——按生物安全规则操作,检测后处置培养基。
哪家实验室可以开展此项检测?
该检测由通过 ISO/IEC 17025 认可的实验室开展。在 LabCoda 上可按标准编号检索 PN-EN 13098。