波兰认可中心(PCA)成为EA生物样本库多边协议首批六个签署方之一——依据ISO 20387的认可在欧洲获得互认
波兰认可中心(PCA)于2026年10月2日宣布,其在EA多边协议(EA MLA)中的签署范围已扩展至依据ISO 20387对生物样本库的认可。该决定由EA多边协议理事会(EA MAC)在9月30日的会议上作出,会上启动了生物样本库EA MLA。
- 据EA介绍,第55次EA MAC会议于9月30日在法国鲁瓦西举行(PCA称“在巴黎”),来自42个国家认可机构的59人出席。生物样本库EA MLA(EN ISO 20387)的首批签署方为:ACCREDIA(意大利)、EGAC(埃及)、NA(挪威)、PCA(波兰)、RvA(荷兰)和UKAS(英国)。
- ISO 20387规定了生物样本库在能力、公正性和一致运作方面的要求,包括质量控制要求;生物样本库是获取、制备、保存、检测和分发生物材料及相关数据的机构。EA曾于2月表示,待至少两家认可机构在该领域顺利通过同行评审后即启动该协议。
- 欧盟委员会实施决定(EU) 2026/375为此铺平了道路:该决定于2026年2月23日在《欧盟官方公报》公布,EN ISO 20387:2020及其修正案A11:2024成为认可条例(EC) No 765/2008下的协调标准。此前因缺少附录Z而未公布其引用,CEN在A11修正案中补充了该附录。
- 同一会议上,亚美尼亚ARMNAB成为EA MLA在校准、检测(EN ISO/IEC 17025)和管理体系认证领域的签署方,黑山ATCG继续在校准、检测(EN ISO/IEC 17025,含依据EN ISO 15189的医学检验)、检验(EN ISO/IEC 17020)和产品认证(EN ISO/IEC 17065)领域保持签署地位。下一次EA MAC会议定于2027年5月18日在第比利斯举行。