食品和饲料纳米材料评估中的非动物试验方法：NAM资格认定体系实施计划——意见和案例研究征集至2026年10月31日
意大利国家卫生研究院（ISS）于2026年7月24日介绍了NAMs4NANO联合体受EFSA委托编制的食品和饲料领域非动物试验新方法（NAM）资格认定体系实施计划。首个应用领域是纳米材料风险评估。
- 该体系要解决的问题是：许多替代方法已经可用，但未经验证并被采纳为OECD测试准则之前，其结果在监管决策中主要被视为机理性支持而非直接证据。资格认定是基于专家判断的过程，在明确界定的使用情境下确立方法的科学有效性（可靠性和相关性），即方法如何应用、提供何种信息以及在决策中发挥什么作用。
- ISS提及现有的资格认定体系：美国FDA的药物开发工具计划和欧洲药品管理局的新方法学资格认定。EFSA关于食品和饲料中纳米材料风险评估的指南（2021年）建议在获取新信息的初始步骤中使用NAM。
- 该实施计划于2026年7月以报告形式发表在《EFSA Supporting Publications》上，汇总了公众咨询意见以及与OECD、ECHA、消费者安全科学委员会（SCCS）、EMA和欧盟动物试验替代方法参考实验室（EURL ECVAM）的对话。拟议的方法成熟度标准已在联合体内部和其他项目的案例研究中对选定的NAM进行了测试，测试结果促成了对标准的首批修改。
- 该计划在2026年10月31日前继续接受意见；在此日期前还可提交外部案例研究以检验资格认定标准，包括纳米技术以外的领域。ISS将该资格认定体系与欧盟委员会逐步淘汰动物试验的路线图相联系。