ISO/TS 16099:2025——水中微生物和病毒PCR检测方法的要求
ISO于2025年7月23日发布技术规范ISO/TS 16099:2025（第1版，71页，ISO/TC 147/SC 4委员会），内容为用于检测和定量水中微生物及病毒的聚合酶链式反应（PCR）的通用要求、质量保证和确认，涵盖定量PCR、定性PCR、逆转录PCR和数字PCR。
- 适用于（包括但不限于）饮用水、地下水、泳池水、工艺用水、地表水和废水，对象包括细菌、酵母、真菌、寄生虫（隐孢子虫、贾第鞭毛虫）、阿米巴、多细胞生物和病毒；也涵盖现场PCR方法。
- 最低要求旨在确保不同机构获得可比且可复现的结果；文件涵盖PCR方法的质量保证以及确认和验证。
- 单独条款涉及样品制备和浓缩、含重金属颗粒的样品、受损微生物核酸的去除或灭活、实验室分区布局以及PCR环境监测。
- 操作程序列出各类对照：阴性和阳性过程对照、内部过程对照、扩增对照、阳性和阴性PCR对照以及数字PCR所需对照，并规定用控制图评价阳性对照以及评价标准曲线。