富含鼠李半乳糖醛酸聚糖-I的胡萝卜提取物(cRG-I)获批为新型食品:AOAC 2017.16方法对果胶类膳食纤维平均低估7.6%,铅和镉以加工系数39和34核查
欧盟委员会实施条例(EU)2026/1306于2026年6月12日发布,批准以酶法富集鼠李半乳糖醛酸聚糖-I结构域的胡萝卜渣提取物(NutriLeads B.V.),用途包括:3岁以上人群食品补充剂每日最高1500 mg、什锦麦片最高5000 mg/100 g、仿奶油最高10 000 mg/100 g。申请人数据保护期至2031年7月2日。
- 条例中的规格:鼠李半乳糖醛酸聚糖-I≥70%,鼠李糖≥9%,可溶性膳食纤维≥60%,总膳食纤维≥70%,游离糖≤3%,水分≤7%,水分活度<0.6;铅和镉≤1.0 mg/kg,砷和汞≤0.1 mg/kg,高氯酸盐≤0.05 mg/kg;TAMC≤1 × 10³ CFU/g,蜡样芽孢杆菌和肠杆菌科<1 × 10² CFU/g,亚硫酸盐还原厌氧菌<30 CFU/g。
- 总膳食纤维分别以AOAC 991.43(8个批次,59.9–71.0%)和AOAC 2017.16(10个批次,73.7–83.7%)测定,游离糖以HPAEC-PAD依据ISO 22184测定,淀粉以AOAC 2014.10测定。EFSA指出,由于在78%乙醇中沉淀不完全,AOAC 2017.16会低估富含半乳糖醛酸的果胶类纤维;本产品平均低估7.6%,校正后的质量平衡为91.6–100.1%。
- 金属和元素以ICP-MS(内部方法)测定:镉0.09–0.95 mg/kg,铅0.15–0.84 mg/kg;硝酸盐以LC-DAD依据ASU L 26.00-1测定(36.9–431 mg/kg)。根据条例(EU)2023/915第3条,申请人通过实验确定了由新鲜胡萝卜到产品的加工系数:铅39,镉34。
- 微生物以AFNOR方法检测(3M Petrifilm,50 g中沙门氏菌),蜡样芽孢杆菌依据ISO 7932,亚硫酸盐还原厌氧菌依据ISO 15213:2003。在稳定性研究中(18 °C,相对湿度50%,最长2年),多糖分子量分布未发生变化。食品补充剂不适用于三岁以下儿童。