与食品接触的塑料材料:欧盟许可物质清单新增四种物质——聚(2-羟基丙酸)酯和NMDA/MODA混合物的特定迁移限量为0.05 mg/kg,纳米沉淀碳酸钙与酸性食品接触时存在超过总迁移限量的风险
欧盟委员会第(EU) 2026/2412号条例于2026年10月29日在《欧盟官方公报》发布,将经欧洲食品安全局(EFSA)评估的四种物质列入欧盟许可物质清单(第(EU) No 10/2011号条例附件一表1):碳化聚丙烯腈短切碳纤维(FCM编号1086)、无涂层纳米沉淀碳酸钙(FCM编号1087)、聚(2-羟基丙酸)正辛酯/正癸酯(FCM编号1088),以及1,9-壬二胺(NMDA)与2-甲基-1,8-辛二胺(MODA)的混合物(FCM编号1090)。表3新增两条合规性核查说明;条例于2026年11月18日(发布后第二十日)生效。
- FCM编号1086——碳化聚丙烯腈短切碳纤维:仅可用于聚醚醚酮(PEEK),用量不超过40 % w/w;纤维以聚丙烯腈制成,最低含碳量为95 % w/w,任一维度的尺寸均不在纳米尺度(直径 > 100 nm)。根据EFSA 2021年11月25日的意见,按此方式使用时,该物质在与各类食品接触和所有使用条件下均不引起消费者安全担忧;欧盟清单未为其规定特定迁移限量。
- FCM编号1087——纳米沉淀碳酸钙,仅限无涂层(申请未涵盖可能具有不同特性的涂层颗粒):可作为填料用于各类聚合物和各类食品,但不得用于与婴儿配方食品接触的材料。EFSA认为无需对纳米形态进行专门评估,因为颗粒在模拟胃部条件下迅速溶解;但指出含该物质的材料向酸性食品的总迁移可能超过第10/2011号条例第12条规定的限量——因此表3新增说明(32)。条例波兰语文本中说明(32)写的是“SML水平”,英语和德语文本写的则是OML,即序言第3条所述的总迁移限量。
- FCM编号1088——聚(2-羟基丙酸)正辛酯/正癸酯:仅可作为添加剂用于不含淀粉(FCM编号564)及其他类似淀粉功能添加剂的聚乳酸(PLA)材料,用量不超过15 % w/w,用于在不超过40 °C条件下、最长10天内与水(食品类别01.01)、新鲜或冷藏水果和蔬菜(04.01、04.04)以及醋(08.01)接触;SML为0.05 mg/kg食品。EFSA指出,在10 %乙醇、95 %乙醇和异辛烷食品模拟物中检测时,或在PLA中添加淀粉时,迁移会超过该限量,因此说明(33)提示:使用模拟物B(3 %乙酸)以外的食品模拟物时存在超过SML的风险。
- FCM编号1090——NMDA与MODA混合物(CAS 646-24-2和148528-05-6):仅可作为与对苯二甲酸共聚的单体,用于制造聚酰胺材料和制品,不得用于与婴儿配方食品或母乳接触的材料;SML为0.05 mg/kg食品(EFSA指NMDA与MODA迁移量之和),由NMDA/MODA相关物质组成的分子量低于1 000 Da的组分(聚酰胺生产过程中形成的NMDA、MODA、对苯二甲酸和苯甲酸的低聚物)迁移量不得超过5 mg/kg食品。