饲料中维生素B1再获10年许可：盐酸硫胺和硝酸硫胺配套四种色谱方法——从按美国药典的HPLC-UV到用于饮水的柱后衍生HPLC-FLD；硝酸硫胺制剂撤回

欧盟委员会2026年2月26日通过、2月27日公布的实施条例（EU）2026/460将盐酸硫胺（3a820，以无水物计纯度至少98.5%）和硝酸硫胺（3a821，至少98%）作为所有动物物种营养性添加剂的许可续展至2036年3月19日，也可用于饮水。由于申请人撤回申请，硝酸硫胺制剂的许可未获续展。

2026-02-27

附件中的方法：添加剂表征——按美国药典专论的HPLC紫外检测法；预混料——离子交换HPLC-UV（VDLUFA第III卷13.9.1）或按意大利2006年2月20日法令的反相HPLC荧光检测法（HPLC-FLD）；配合饲料——同一HPLC-FLD方法；饮水——柱后衍生反相HPLC-FLD。
参考实验室认为原许可时方法评估的结论仍然有效。用于饮水时，使用说明除储存条件和热处理稳定性外还须注明其在水中的稳定性。未规定饲料中的最低或最高含量。
EFSA发布了两项意见（2025年3月18日和4月4日）：维生素B1对动物、消费者和环境仍然安全。关于刺激性的评估结论不同——一项意见认为盐酸盐对皮肤无刺激但对眼睛有刺激，硝酸盐对眼睛无刺激；另一项意见认为两种盐均对皮肤和眼睛有刺激。条例采纳两种盐均对皮肤和眼睛有刺激并对皮肤和呼吸道有致敏性的结论，要求采取呼吸道、眼睛和皮肤防护措施。
在一家申请人的数据中，八批盐酸硫胺的纯度平均为干物质的99.86%（99.70–100%），五批的残留甲醇为35–139 mg/kg。2026年9月19日前贴标的硝酸硫胺制剂及含其的预混料可继续用完；配合饲料则须在2027年3月19日前（食用动物）或2028年3月19日前（其他动物）贴标。