降低饲料中单端孢霉烯族毒素的菌株DSM 11798(1m01)续期至2036年4月5日,并由Coriobacteriaceae科改归为Eggerthellaceae科:采用添加Oxyrase的VM琼脂倾注平板,与最近缘物种的ANI为79.9 %——可能为新分类单元;氨苄西林MIC 8 mg/l归因于培养基
欧盟委员会实施条例(EU)2026/549于2026年3月16日公布,将细菌菌株DSM 11798制剂(分离自牛瘤胃内容物;申请人BIOMIN GmbH)作为降低饲料单端孢霉烯族毒素污染的技术添加剂用于猪、家禽和观赏鸟类的许可续期至2036年4月5日,并废止条例(EU)No 1016/2013和(EU)2017/930——但该法规的波兰语标题称“修订”这两部条例,英语标题则为“废止”(repealing)。EFSA(2025年3月20日意见)将该菌株归入Eggerthellaceae科,认为该添加剂仍然安全;它具有皮肤和呼吸道致敏性。
- 附件中的方法(EURL认为此前评估的结论仍然有效,没有新报告):DSM 11798细胞计数——添加Oxyrase的VM琼脂倾注平板法(以酶法除氧培养厌氧菌);鉴定——DNA测序或PFGE,依据CEN/TS 17697。添加剂:至少5 × 10⁹ CFU/g;五个批次平均8.5 × 10¹⁰ CFU/g(6.0 × 10¹⁰–1.1 × 10¹¹)。镉、铅、汞、砷、黄曲霉毒素、DON、玉米赤霉烯酮、赭曲霉毒素A、伏马毒素、HT-2和T-2均低于定量限或检出限;一个批次中酵母106 CFU/g、霉菌120 CFU/g,25 g中未检出沙门氏菌。
- 分类:将基因组序列与28个参考基因组比较,与Raoultibacter massiliensis P2849ᵀ的ANI为79.9 %,与迟缓埃格特菌(Eggerthella lenta)DSM 2243ᵀ为76.8 %,与Raoultibacter timonensis P3277ᵀ为73.5 %——EFSA认为该菌株可能是Eggerthellaceae科中的新分类单元,并建议命名为“Eggerthellaceae科细菌菌株DSM 11798”。未发现超过阈值的耐药基因(CARD、ResFinder)或毒力因子(VFDB)。
- 药敏(在该菌株专用的复合培养基中用微量肉汤稀释法):除氨苄西林外所有MIC均低于临界值——氨苄西林为8 mg/l,而临界值为1 mg/l。对照菌株长双歧杆菌ATCC 15707在同一培养基中氨苄西林MIC同样偏高(4或16对0.25或0.5 mg/l),因此EFSA将该结果归因于培养基干扰,但由于该菌株不能在标准培养基上生长,这一点无法证实。新的人淋巴细胞体外微核试验(OECD 487,最高2500 µg/ml)——阴性。
- 附件中的条件:猪、家禽和观赏鸟类全价饲料至少1.7 × 10⁸ CFU/kg(此前为“所有禽类”);EFSA确认对仔猪、育肥猪和所有禽类安全。该添加剂只能用于已符合欧盟霉菌毒素法规的饲料;可与甲基盐霉素/尼卡巴嗪、盐霉素钠、莫能菌素钠、盐酸氯苯胍、地克珠利、甲基盐霉素或尼卡巴嗪同时使用。过渡期:2026年10月5日前贴标的添加剂和预混料;2027年4月5日前(产食品动物)或2028年4月5日前(其他动物)贴标的配合饲料。