SSbD框架修订:建议(EU)2026/510更新2022年框架——以范围分析为起点,从定性到定量的分层评估,并新增社会经济维度
欧盟委员会2026年3月6日通过、3月10日公布的建议(EU)2026/510提出了修订后的欧洲“设计即安全与可持续”(SSbD)化学品和材料评估框架。这是在创新过程中自愿采用的决策方法,面向工业界(包括中小企业和初创企业)、成员国、高校及研究与技术组织;它以建议(EU)2022/2510和框架的两轮测试为基础。
- 框架保留(再)设计和评估两个阶段,并在开头新增范围分析——界定所研究的系统、设计原则和生命周期各参与方。除安全性和环境可持续性外,框架现涵盖社会经济维度(如工作条件、供应链脆弱性、关键原材料、技术工人短缺),并允许在创新的不同成熟度阶段启动评估。
- 安全评估分层进行,从定性、半定量到定量。初期的危害识别利用安全数据表、CLP分类、数据库、QSAR模型和交叉参照;随着创新推进,采用体外方法和经验证的新方法(NAM),后期采用测试与评估综合方法(IATA),体内试验仅限于有正当理由且符合伦理的情况。
- 安全准则尽可能基于风险表征比(RCR):RCR > 1表示风险未得到充分控制。环境可持续性采用生命周期评价(LCA),使用环境足迹(PEF)影响类别;在极早期阶段建议使用替代指标,如反应的质量平衡。
- 方法、模型和数据应遵循FAIR原则,并与ECHA、EEA和EFSA合作,通过欧盟统一的化学品数据平台共享。欧盟委员会将提供实施情况记录模板和方法指南;研究与创新总司宣布将在2026年3月19日的会议上介绍该框架。