多杀霉素经内分泌特性重新评估后续批至2041年4月1日:监测为多杀菌素A与D之和(QuEChERS,LC-MS/MS,定量限0.005 mg/kg),ADI 0.024和ARfD 0.1 mg/kg体重;EFSA初步评估中设施生菜——ARfD的309 %
欧盟委员会实施条例(EU)2026/351于2026年2月19日公布,将杀虫剂多杀霉素的批准续期,期限为2026年4月1日至2041年4月1日,并取消仅限杀虫用途的限制。2018年EFSA认为当时的临时内分泌干扰标准可能被满足;经委员会2019年1月14日的委托和新的研究,2024年12月12日更新的结论认定多杀霉素不符合这些标准。2026年4月17日的勘误将附件中续批报告的日期由2025年12月11日改为2026年1月21日。
- 附件:多杀霉素(CAS 168316-95-8;多杀菌素A 131929-60-7,多杀菌素D 131929-63-0;CIPAC 636),纯度≥ 850 g/kg,其中多杀菌素A 50–95 %、多杀菌素D 5–50 %;在IUPAC名称栏中,法规(波兰文和英文版本)对多杀菌素D标注为“(50–5 %)”。EFSA:多杀霉素由Saccharopolyspora spinosa发酵并经溶剂萃取制得;因更先进的分析技术检出新化合物而更新了规格;数据缺口——鉴定含量超过1 g/kg的杂质。
- 方法(EFSA):所有基质的监测残留定义——多杀霉素,即多杀菌素A与多杀菌素D之和;植物源食品和饲料以及乳、蛋、肉、脂肪和肝脏——QuEChERS结合LC-MS/MS,每种多杀菌素定量限0.005 mg/kg。土壤0.005 mg/kg,水0.01 µg/L,空气0.36 µg/m³,血液和尿液0.025 mg/L;土壤中还可测定多杀菌素B和N-去甲基多杀菌素D(0.005 mg/kg)。原药和SC制剂有CIPAC方法。
- 参考值(EFSA):ADI 0.024 mg/kg体重/天,ARfD 0.1 mg/kg体重,AOEL 0.02 mg/kg体重/天,AAOEL 0.04 mg/kg体重(经口吸收40 %)。未完成:关键毒性研究中饲料的分析方法、体外比较代谢研究和发育神经毒性。消费者初步评估(PRIMo 3.1):ADI的11 %,但设施生菜为ARfD的309 %,露地生菜为82 %。
- 法规:成员国在摄入评估中须考虑多杀霉素代谢物及贮存和加工的影响,并保护在低矮作物中使用手持喷雾器的操作者、野生哺乳动物、水生生物、蜜蜂和其他节肢动物。2028年3月11日前——体外代谢研究,植物和动物基质中多杀菌素B和K、PsA及MET A-Li-4(5b)的毒性和残留水平,以及水处理的影响;发育神经毒性和对蜜蜂慢性影响的数据——在相关指南通过后两年内提交。