谷氨酸棒杆菌CGMCC 7.453生产的L-赖氨酸硫酸盐和L-赖氨酸盐酸盐:按EN ISO 17180采用IEC-VIS/FLD,硫酸根≤ 21 %——因含硫,硫酸盐在饲料中最高含量为10 000 mg/kg
欧盟委员会实施条例(EU)2025/2566于2025年12月19日公布,批准由转基因菌株C. glutamicum CGMCC 7.453发酵生产的L-赖氨酸硫酸盐(3c330,赖氨酸≥ 55 %,硫酸根≤ 21 %)和L-赖氨酸盐酸盐(3c331,干物质中赖氨酸≥ 78 %)用于所有动物物种,有效期至2036年1月8日,也可用于饮水。硫酸盐在全价饲料中10 000 mg/kg的限值,委员会取自EFSA 2015年关于另一种L-赖氨酸硫酸盐的意见。
- 方法:硫酸盐鉴别——欧洲药典专论20301,盐酸盐鉴别——《食品化学品法典》L-赖氨酸盐酸盐专论;添加剂中的赖氨酸——按EN ISO 17180采用柱后衍生光学检测离子交换色谱法(IEC-VIS/FLD);预混料中——EN ISO 17180或按条例(EC)No 152/2009的IEC-VIS;配合饲料中——IEC-VIS(152/2009);饮水中——IEC-VIS。
- 硫酸盐(EFSA 2025年3月18日意见):五个批次——干物质中L-赖氨酸55.9 %(55.5–56.3 %),硫酸根19.3 %(18.6–20.0 %),水分2.0–3.5 %;已鉴定91.2–91.9 %的干物质,三个批次中含氨1 %、尸胺0.1 %和酪胺40 mg/kg等。粉尘潜力300 mg/m³。EFSA建议在配方时考虑总硫的最高耐受水平,包括饮水中的硫和硫酸盐。
- 盐酸盐:干物质中赖氨酸79.2–79.7 %,氯化物19.2–19.4 %,已鉴定98.5–98.9 %;旋光度+20.4至+20.7°(美国药典范围+20.3至+21.5°);PCDD/F二噁英< 0.50,含二噁英类PCB为0.55–0.62 ng WHO-TEQ/kg(88 %干物质);粉尘潜力3400–3700 mg/m³。两种添加剂的保质期和均匀性数据取自菌株CGMCC 7.266生产的产品(EFSA 2020年意见)。
- EFSA对饮水使用有担忧(氨基酸平衡、卫生);委员会认为卫生问题由条例(EC)No 183/2005规范,并在标签警示的前提下允许用于饮水。两种添加剂均对皮肤、眼睛和呼吸道有刺激性。波兰文版第3条说明中菌株写作“KCCM 7.453”——其他各处,包括整个英文版,均为CGMCC 7.453。