谷氨酸棒杆菌CGMCC 23982生产的L-赖氨酸硫酸盐(3c330)获准至2036年2月5日:按EN ISO 17180以IEC-VIS/FLD测定,硫酸盐按Ph. Eur. 20301鉴别,饲料中最高10 000 mg/kg;批次中赭曲霉毒素A 11.4–16.5 µg/kg、DON最高351 µg/kg、尸胺939–955 mg/kg
欧盟委员会实施条例(EU)2026/93于2026年1月16日公布,批准由非转基因谷氨酸棒杆菌CGMCC 23982(经常规诱变获得)生产的L-赖氨酸硫酸盐作为营养添加剂用于所有动物物种(饲料和饮水),有效期至2036年2月5日。EFSA在2025年3月18日的意见中认为其用于饲料安全,但对饮水使用存有顾虑;欧盟委员会认为饮水卫生属于条例(EC)No 183/2005的范围,并要求在标签上注明警示。该添加剂对皮肤、眼睛和呼吸道有刺激性。波兰语文本序言第3和第5条将菌株称为“KCCM 23982”,英语文本通篇为CGMCC。
- 附件中的方法:添加剂中的硫酸盐——按欧洲药典专论20301定性;添加剂中的赖氨酸——柱后衍生离子交换色谱-光学检测(IEC-VIS/FLD),依据EN ISO 17180;预混料中——EN ISO 17180或按条例(EC)No 152/2009的IEC-VIS;配合饲料中——IEC-VIS(152/2009);饮水中——IEC-VIS。规格:L-赖氨酸至少55 %,硫酸盐最多21 %;标签上须注明水分。
- 五批(EFSA):赖氨酸55.4 %干物质(55.0–56.2),硫酸盐19.9 %(19.3–20.3),水分1.9 %;赖氨酸硫酸盐的理论赖氨酸含量为75 %。申请人申报“其他氨基酸”≥ 10 %;赖氨酸以外的游离氨基酸为0.7 %,由氮计算的蛋白质为9.6–10 %。尸胺939–955 mg/kg,酪胺43–45 mg/kg,氨1.12–1.13 %;平均已鉴定96.4 %干物质。产品中未检出该菌株活细胞。
- 杂质(三批):赭曲霉毒素A 11.4–16.5 µg/kg,脱氧雪腐镰刀菌烯醇221–351 µg/kg,桔青霉素21.7–25.7 µg/kg,黄曲霉毒素最高1.12 µg/kg;砷0.16、铅0.039–0.042、汞0.003–0.004 mg/kg;二噁英及类二噁英PCB最高0.276 ng WHO2005-TEQ/kg——EFSA认为无需担忧。Stauber-Heubach法粉尘潜力100 mg/m³,30 °C下溶解度360 g/l;稳定性和均匀性数据沿用同一生产商以菌株CGMCC 7.266生产的赖氨酸硫酸盐(2020年评估)。
- 欧盟委员会因硫酸盐而将全价饲料最高限量定为10 000 mg/kg——依据EFSA 2015年对另一种赖氨酸硫酸盐的意见。EFSA重申NRC(2005)的总硫限量:精料型反刍动物日粮3 g S/kg干物质,粗饲料型5 g,非反刍动物4 g——包括饮水中的硫酸盐。反刍动物所用赖氨酸须防止在瘤胃中降解。须对皮肤、眼睛和呼吸道采取防护。