酿酒酵母MUCL 39885(Biosprint®,4b1710)用于育肥牛的授权续展至2035年3月10日:≥ 1 × 10⁹ CFU/g,饲料中4 × 10⁹ CFU/kg,EN 15789和PCR;EFSA:54批平均1.74–1.75 × 10¹⁰ CFU/g,其中一批汞含量27.1 mg/kg
欧盟委员会实施法规(EU)2025/314于2025年2月18日公布,续展酿酒酵母MUCL 39885制剂(持证人Prosol SPA)作为动物技术添加剂——肠道菌群稳定剂——用于育肥牛的授权,并废止实施法规(EU)No 1059/2013。依据是EFSA 2024年3月13日的意见(e8720)。
- 规格和方法(附件):固体制剂,活细胞至少1 × 10⁹ CFU/g;含水量12 %的全价配合饲料中最低含量4 × 10⁹ CFU/kg;添加剂、预混料和饲料中计数——倾注平板法(EN 15789);鉴定——PCR(CEN/TS 15790)。使用说明须注明贮存条件和热处理稳定性;须使用呼吸道和皮肤个人防护装备。有效期至2035年3月10日;2025年9月10日前标签的添加剂和预混料、2026年3月10日前标签的饲料可使用至库存耗尽。
- EFSA所述条件变化:原授权建议每头每日最低剂量3.6 × 10¹⁰ CFU,操作时佩戴眼镜和手套。新附件不再含每头剂量,防护措施针对呼吸道和皮肤。EFSA认为该添加剂对皮肤(按OECD TG 439的体外研究)和眼睛(重建角膜上皮体外试验)无刺激性,但可能具有皮肤和呼吸道致敏性。
- EFSA意见(e8720)中的数据:该添加剂有两种仅干燥工艺不同的剂型——球形(Biosprint® S)和颗粒(Biosprint® G);54批(33批G、21批S)中G平均1.75 × 10¹⁰ CFU/g(1.6–1.98 × 10¹⁰),S平均1.74 × 10¹⁰ CFU/g(1.61–1.88 × 10¹⁰)。三批G中:两批的砷、镉和铅低于检出限;一批测得汞27.1 mg/kg、铜3.5 mg/kg;另一实验室分析的一批中汞低于LOQ 0.01 mg/kg,砷0.05、镉0.014、铅0.013、铜6.75 mg/kg;铁3.6–43 mg/kg。专家组认为这些杂质不引起关注。
- 其他数据(e8720):二噁英与类二噁英多氯联苯合计(上限)0.119–0.182 ng WHO-TEQ/kg;霉菌毒素低于LOQ;农药多残留分析中检出苯醚甲环唑0.015–0.016 mg/kg和氟环唑0.05–0.073 mg/kg;25 g中未检出沙门氏菌和李斯特菌;细菌总数平均570 CFU/g(G)和18 330 CFU/g(S)。预混料中稳定性(20批,3.5 × 10¹⁰ CFU/kg,室温):9个月内无损失,18个月后损失达3个对数级。经WGS确认身份(与S288C的OrthoANI为99.36 %);该菌株对两性霉素B和伊曲康唑敏感。