酿酒酵母DSM 34246(Canobios-BL,4b1873)作为犬猫肠道菌群稳定剂——饲料中至少5 × 10⁹ CFU/kg,至2035年2月19日;按EN 15789平板计数,以PCR鉴定(CEN/TS 15790);EFSA——犬粪便干物质由32–35 %升至44–46 %,添加剂中镍最高0.83 mg/kg
欧盟委员会实施条例(EU)2025/154于2025年1月30日公布,批准酿酒酵母DSM 34246制剂(批准持有人:ACEL pharma S.r.l.)作为犬猫用动物技术添加剂(肠道菌群稳定剂功能组)。EFSA在2024年4月17日的意见中认为该制剂对犬猫安全;由于该添加剂仅用于宠物食品,无需进行消费者和环境评估。该制剂对皮肤和眼睛无刺激性,但具皮肤和呼吸道致敏性。
- 条件:固体形式,至少2 × 10¹⁰ CFU/g;全价饲料(含水12 %)中最低含量5 × 10⁹ CFU/kg,无最高含量。方法(欧盟参考实验室):按EN 15789以倾注或涂布平板法对添加剂和饲料计数,按CEN/TS 15790以PCR鉴定。使用说明须注明储存条件和热处理稳定性;使用者——采取降低风险的程序,无法做到时须佩戴呼吸和皮肤防护。
- 组成和质量(EFSA):干粉,含99.5 %酿酒酵母DSM 34246细胞和0.5 %卵磷脂(乳化剂);五批平均2.18 × 10¹⁰ CFU/g(2.1–2.3 × 10¹⁰)。微生物规格:菌落总数≤ 10⁶ CFU/g,肠杆菌科≤ 100 CFU/g,25 g中不得检出沙门氏菌,1 g中不得检出大肠杆菌。杂质:砷0.021–0.023、镉0.020–0.021、铅0.010–0.150、镍0.030–0.830 mg/kg,汞低于检出限;黄曲霉毒素B1、B2、G1、G2,脱氧雪腐镰刀菌烯醇,T-2和HT-2毒素及农药均低于检出限。除镍外,EFSA认为不存在关注。
- Stauber-Heubach法起尘量1–3 mg/m³,所有颗粒大于250 µm(激光衍射);按0.83 mg Ni/kg计,粉尘中镍最高0.0025 µg/m³,低于可吸入组分0.1 mg Ni/m³(8小时)的过渡限值。稳定性:在PE-Al-PE多层袋中25 °C储存24个月、40 °C储存3个月后无损失(< 0.5 log);在犬猫粉状饲料和犬颗粒饲料中(1 × 10¹⁰ CFU/kg)25 °C储存24个月后无损失。
- 功效(EFSA):三项小、中、大型犬(1–8岁)长期试验和一项14只沙特尔猫试验;35天后,添加组犬粪便干物质为44.0–45.6 %,对照为32.3–34.6 %,粪便评分为3.1–3.4,对照为4.0–4.3(差异显著;评分最佳值 = 2)。体重、采食量和体况未变。专家组认为该添加剂以5 × 10⁹ CFU/kg添加时对犬猫可能有效;无需上市后监测。