酿酒酵母DBVPG 48 SF(4d24)获准用于非乳用反刍动物——饲料中至少4 × 10⁹ CFU/kg,至2035年2月20日;以PCR鉴定(CEN/TS 15790),平板计数(EN 15789);EFSA——三项犊牛试验证实功效,粉剂起尘量高达2390 mg/m³
欧盟委员会实施条例(EU)2025/169于2025年1月31日公布,批准酿酒酵母DBVPG 48 SF制剂(批准持有人:Mazzoleni S.p.A.,商品名BioCell®)作为动物技术添加剂(其他动物技术添加剂——改善生产性能参数),用于奶牛和小型乳用反刍动物以外的反刍动物。马、乳用反刍动物和猪已由条例2023/2734批准;当时未批准育肥反刍动物,因为EFSA在2023年无法评估其对犊牛的功效。
- 条件:固体添加剂,至少1 × 10⁹ CFU/g;全价饲料(含水12 %)中最低含量4 × 10⁹ CFU/kg,无最高含量和年龄限制。方法(欧盟参考实验室):按CEN/TS 15790以PCR鉴定菌株,按EN 15789以倾注或涂布平板法对添加剂、预混料和饲料计数。使用者:采取降低风险的程序,无法做到时须佩戴呼吸和皮肤防护。
- 该制剂(EFSA 2023)有三种剂型:微球BioCell® S12(保证1.2 × 10¹⁰ CFU/g;六批平均1.5 × 10¹⁰)、微丸M16(1.6 × 10¹⁰;八批平均2.0 × 10¹⁰)和粉剂P(1.0 × 10⁹;五批平均5.3 × 10⁹)。微生物规格:总大肠菌群≤ 1000 CFU/g,β-葡萄糖醛酸酶阳性大肠杆菌≤ 10,凝固酶阳性葡萄球菌≤ 10,亚硫酸盐还原菌≤ 100,单核细胞增生李斯特菌≤ 100 CFU/g,25 g中不得检出沙门氏菌;微丸中砷最高0.06 mg/kg。
- Stauber-Heubach法测定起尘性:微球和微丸为零,粉剂平均2292 mg/m³(最高2390 mg/m³),因此仅粉剂可能造成吸入暴露。稳定性:在−2.8至32.8 °C下铝袋储存24个月(微球、微丸)和12个月(粉剂)后损失≤ 0.5 log;饲料在70 °C制粒——下降0.5 log。该菌株具有QPS资格,抗真菌药MIC值较低(如伏立康唑0.25 mg/L)。
- 功效(EFSA 2024):三项新的肉用犊牛试验显示在1.7 × 10⁹ CFU/kg饲料时生产性能改善;结合此前奶牛试验,专家组认为该添加剂对所有反刍动物均可能有效——乳用4.0 × 10⁸ CFU/kg,育肥和培育反刍动物4.0 × 10⁹ CFU/kg。该制剂对眼睛和皮肤无刺激性,但被视为呼吸道致敏物;EFSA无法就皮肤致敏作出结论。