酿酒酵母CNCM I-4407(4b1702)获准用于育肥牛至2035年3月16日:添加剂中至少5 × 10⁹ CFU/g,饲料中4 × 10⁹ CFU/kg,按EN 15789计数,按CEN/TS 15790进行PCR鉴定;EFSA由奶牛和犊牛外推有效性,并得到五项新研究中一项的支持
欧盟委员会实施法规(EU)2025/364于2025年2月24日公布,批准酿酒酵母CNCM I-4407制剂(原名NCYC Sc 47,持证人S.I. Lesaffre)作为动物技术添加剂——肠道菌群稳定剂——用于育肥牛,属对2003年依指令70/524/EEC无限期批准的添加剂的重新评估。法规废止法规(EC)No 316/2003第1条和附件I。
- 规格和方法(附件):固体制剂,活细胞至少5 × 10⁹ CFU/g;含水量12 %的全价配合饲料中最低含量4 × 10⁹ CFU/kg;添加剂、预混料和饲料中计数——氯霉素葡萄糖酵母膏琼脂倾注平板法或涂布平板法(EN 15789);鉴定——PCR(CEN/TS 15790)。有效期至2035年3月16日。
- 条件:使用说明须注明贮存条件和热处理稳定性;如程序无法消除风险,须使用眼睛和皮肤个人防护装备。过渡期:2025年9月16日前标签的添加剂E 1702及预混料、2026年3月16日前标签的饲料可使用至库存耗尽。波兰语鉴于条款3中申请人申请的类别为“dodatki technologiczne”(工艺添加剂),英语为“zootechnical additives”;两种语言版本第1条和附件均为动物技术添加剂。
- EFSA意见(2019年1月22日和2024年3月13日,e8727):该菌株符合QPS标准,添加剂对育肥牛、消费者和环境安全,对皮肤无刺激性,吸入暴露可能性小;因缺乏数据未就眼刺激性和皮肤致敏性得出结论。2019年未能确认有效性——三项研究存在设计缺陷(无统计重复、未测采食量)。
- 有效性(e8727):五项新研究中,两项犊牛研究被排除(不符合法规(EC)No 429/2008“育肥牛”生产周期),两项牛研究被排除(其中一项未记录秸秆采食量,无法得知干物质采食量);两项荟萃分析均被否定。在剩余研究中,饲喂4.0 × 10⁹ CFU/kg的公牛末重、日增重和饲料效率均高于对照组。专家组还考虑了奶牛(4.0 × 10⁸ CFU/kg)和犊牛(1.5 × 10⁹ CFU/kg)的已有批准,据此可将有效性外推至反刍动物。