酿酒酵母CNCM I-1077(4b1711)扩展至所有产奶和种用反刍动物及骆驼科、育肥幼龄反刍动物以及除马以外的马科动物:EN 15789和CEN/TS 15790,羔羊剂量由3 × 10⁹降至1 × 10⁹ CFU/kg
欧盟委员会实施条例(EU)2025/1426于2025年7月18日公布,批准酿酒酵母CNCM I-1077制剂(分离自水果;持证人:Lallemand SAS)作为肠道菌群稳定剂用于产奶或繁殖用反刍动物(羔羊除外)和骆驼科、育肥幼龄反刍动物及育肥骆驼科犊,并作为消化率改善剂用于除马以外的马科动物,有效期至2035年8月7日;同时在条例(EU)2020/149中降低羔羊的最低剂量。EFSA(2024年10月15日意见)确认了安全性,并由犊牛、育肥牛和马的结论外推其有效性。
- 附件中的方法:添加剂、预混料和配合饲料中的计数——按EN 15789在氯霉素葡萄糖酵母膏琼脂上倾注或涂布平板计数;鉴定——按CEN/TS 15790进行PCR。两种剂型:未包被型——至少2 × 10¹⁰ CFU/g,包被型(以植物油衍生物微囊化)——至少1 × 10¹⁰ CFU/g。每种五个批次:平均2.8 × 10¹⁰(2.4–3.4 × 10¹⁰)和1.9 × 10¹⁰ CFU/g(1.7–2.0 × 10¹⁰)。大肠杆菌< 10 CFU/g,肠杆菌科和大肠菌群< 1000 CFU/g,25 g中未检出沙门氏菌。
- 粉尘潜力(Stauber-Heubach法):未包被型平均600 mg/m³(400–800),包被型——无粉尘。通过基因组序列以两组数据确认了鉴定:读段比对(与酿酒酵母S288C参考基因组最接近)以及ITS区与模式菌株比较(与酿酒酵母NRRL Y-12632ᵀ最接近)。一项早年的眼刺激研究按最新版OECD 405重新解读后显示,未包被型对眼睛无刺激性——此前被认为有刺激性;包被型无数据。
- 附件中的最低添加量(CFU/kg全价饲料):产奶或繁殖用反刍动物(羔羊除外)和骆驼科——5 × 10⁸;育肥幼龄反刍动物(犊牛和羔羊除外)和育肥骆驼科犊——1 × 10⁹;除马以外的马科动物——3 × 10⁹;羔羊(修订2020/149)——1 × 10⁹,取代3 × 10⁹。外推依据是此前已证明的有效剂量:犊牛1 × 10⁹,育肥牛6 × 10⁸,马3 × 10⁹ CFU/kg。
- 其他规定:须注明储存条件和热处理稳定性;须防护呼吸道、皮肤和眼睛(眼睛防护仅针对包被型,因为未能排除其刺激性)。皮肤致敏试验(OECD 429)结果为阴性,但EFSA提醒,OECD指南未针对微生物验证——两种剂型均被视为致敏物。羔羊的过渡期:2026年2月7日前贴标的添加剂和预混料,2026年8月7日前贴标的配合饲料。