REACH测试方法更新:新增OECD测试准则321(钩虾Hyalella azteca生物富集)、252和253(内分泌干扰),眼睛和皮肤致敏体外方法,以及按EN 17199测定纳米形态粉尘性
欧盟委员会2025年12月18日通过、12月19日公布的条例(EU)2025/2573修订条例(EC)No 440/2008附件:更新严重眼损伤和皮肤致敏的体外方法,新增三项生态毒理学方法以及纳米形态粉尘性标准。根据序言,其目的还包括减少试验动物数量(指令2010/63/EU)。
- 环境归趋与生态毒性表新增:OECD TG 321——钩虾Hyalella azteca生物富集试验(HYBIT),OECD TG 252——快速体内雌激素活性试验(REACTIV),以及OECD TG 253——大型溞(Daphnia magna)短期保幼激素活性筛选试验(JHASA),均为2024年版。HYBIT包括吸收期和净化期;需求出速率常数k1和k2以及生物富集系数BCFSS和BCFK。
- 严重眼损伤体外部分现包括TG 437、438、460、491、492、492B、494和496以及TG 467定义方法,皮肤致敏部分包括TG 442C、442D和442E的2024年版以及TG 497定义方法(2023年)。TG 403(急性吸入毒性)、442B(LLNA:BrdU-ELISA或FCM)和493(hrER雌激素受体)也已更新。
- 物质纳米形态的粉尘性:该表现列出EN 17199-1至-5:2019(要求与方法选择、旋转鼓法、连续下落法、小型旋转鼓法、涡旋振荡法),以及EN 15051-1:2013、EN 15051-2:2016和EN 15051-3:2013。
- 方法A.13(固体和液体的自燃特性)、B.2(急性吸入毒性)和B.70(雌激素受体)的完整描述被删除——第0部分改为援引等效的国际方法。该条例于公布后第二十天生效。