五株菌(屎肠球菌DSM 33761、乳酸片球菌DSM 33758、动物双歧杆菌DSM 16284、罗伊氏粘液乳杆菌DSM 33751、唾液联合乳杆菌DSM 16351)用于家禽(4b1897)至2035年12月31日:按EN 15788、EN 15786、EN 15785和EN 15787计数;饲料1 × 10⁸ CFU/kg或饮水5 × 10⁷ CFU/l;补充三项新试验后才确认功效
欧盟委员会实施条例(EU)2025/2497于2025年12月11日公布,批准一种由五株细菌组成的制剂(持有人:Biomin GmbH)作为肠道菌群稳定剂用于肉禽及育成蛋禽或种禽,有效期至2035年12月31日——包被型用于饲料,非包被型用于饮水。EFSA在2023年认为其安全但无法评估功效;直到在肉鸡上补充三项新试验后(2025年5月6日意见)才认为其具有功效潜力。该添加剂具有呼吸道致敏性,对皮肤无刺激性;对眼刺激性和皮肤致敏性未有定论。
- 附件中的方法:所有菌株鉴定——DNA测序或PFGE(CEN/TS 17697);添加剂、预混料和配合饲料中的计数——屎肠球菌在胆汁七叶苷叠氮钠琼脂或Slanetz-Bartley琼脂上(EN 15788),乳酸片球菌在MRS琼脂上(EN 15786),动物双歧杆菌在MRS琼脂上(EN 15785),罗伊氏粘液乳杆菌和唾液联合乳杆菌在MRS琼脂上(EN 15787)。参考实验室援引其对同一添加剂的先前评估(条例(EC)No 378/2005第5条第4款a项)。
- 最低组成:总计4 × 10¹⁰ CFU/g,其中屎肠球菌和乳酸片球菌各1.3 × 10¹⁰,动物双歧杆菌1.2 × 10¹⁰,罗伊氏粘液乳杆菌和唾液联合乳杆菌各1.0 × 10⁹ CFU/g。剂量:全价饲料1 × 10⁸ CFU/kg(包被型)或饮水5 × 10⁷ CFU/l(非包被型)。允许与尼卡巴嗪、地克珠利、癸氧喹酯和卤夫酮合用——2023年意见中这些抗球虫药的MIC超过其饲料最高用量(125、1、40和3 mg/kg)的四倍;莫能菌素、罗贝胍、马杜霉素和拉沙洛西则未超过。
- 新试验(Ross 308,雄性,35–37天):试验1(1200只)末重更高(1976对1944 g),料重比更好(1.67对1.71);试验3料重比1.43对1.47;试验2无显著差异。试验2生长期饲料中仅测得5.5 × 10⁶ CFU/kg(而非1 × 10⁸),动物双歧杆菌、罗伊氏粘液乳杆菌和唾液联合乳杆菌 < 10⁶ CFU/kg。EFSA认为饮水剂量有效,因为家禽饮水量为饲料干物质采食量的2–3倍。
- 2023年意见:屎肠球菌DSM 33761对氨苄西林敏感(MIC 0.5 mg/l,要求≤ 2 mg/l),不含临床分离株典型标志IS16、esp和hylEfm;Stauber-Heubach法粉尘潜力——非包被型平均2278 mg/m³(1715–2795),包被型1790 mg/m³(1330–2250),因此须对呼吸道、眼睛和皮肤采取防护。用于饲料时须说明热处理稳定性,用于饮水时须说明饮水中稳定性。