青贮:Pediococcus pentosaceus DSM 14021(1k1009)的许可续期至2035年——按EN 15786在MRS琼脂上计数,按CEN/TS 17697采用PFGE或测序鉴定,各批5.6–9.4 × 10¹¹ CFU/g,黄曲霉毒素B1检测方法的定量限为46 μg/kg
欧盟委员会实施条例(EU)2025/159于2025年1月30日公布,将Pediococcus pentosaceus DSM 14021制剂作为技术性青贮添加剂用于所有动物物种的许可续期至2035年2月19日,并废止实施条例(EU)No 84/2014(该条例还涵盖菌株DSM 23688和DSM 23689)。依据是EFSA 2024年3月12日的意见(申请人:Chr. Hansen A/S);欧盟参考实验室认为其先前对方法的评估仍然有效。
- 条件:添加剂至少1 × 10¹¹ CFU/g(固体剂型),不与其他青贮微生物合用时最低剂量为1 × 10⁸ CFU/kg新鲜原料,仅用于易青贮(可溶性碳水化合物> 3 %)和中等难度青贮原料(1.5–3.0 %)。官方方法:按EN 15786在MRS琼脂上涂布计数,按CEN/TS 17697采用脉冲场凝胶电泳(PFGE)或DNA测序方法鉴定。参考实验室无需出具新的报告(条例(EC)No 378/2005第5条第4款c项)。
- EFSA数据:五批产品平均7.6 × 10¹¹ CFU/g(5.6–9.4 × 10¹¹);产品为粉末,含冻干细胞浓缩物(17–42 %)、抗结剂(8 %)和载体(50–75 %)。三批中镉0.038–0.061 mg/kg,铅0.054–0.072 mg/kg,汞0.011–0.016 mg/kg,砷0.026–0.044 mg/kg;黄曲霉毒素B1低于方法定量限,该定量限为46 μg/kg。肠杆菌科和大肠杆菌< 10 CFU/g,大肠菌群、酵母和霉菌< 1000 CFU/g,5 g中未检出沙门氏菌。
- 该菌株分离自肉类发酵;与P. pentosaceus模式菌株ATCC 33316ᵀ的全基因组ANI为97.9 %。凝胶电泳显示存在质粒(数量和大小未确定)。肉汤微量稀释试验中四环素的MIC为16 mg/L,临界值为8 mg/L——相差一个稀释度,EFSA认为属正常波动范围;在ResFinder和NCBI数据库中未发现超过EFSA阈值的耐药基因。
- 安全性:在四个数据库中检索文献(自2014年起95条结果)未发现问题;该菌株对动物、消费者和环境仍然安全(QPS方法)。该添加剂应视为潜在的皮肤和呼吸道致敏物;因缺乏数据,EFSA未就眼睛刺激性得出结论。由于使用条件未变,未重新评估有效性;程序无法消除风险时,条例要求采取皮肤、眼睛和呼吸道防护。