青贮用乳酸片球菌NCIMB 30005、副干酪乳酪杆菌NCIMB 30151和植物乳植杆菌DSM 16627续期至2035年11月19日:最低含量由1 × 10⁷提高至2.5 × 10¹⁰ CFU/g,片球菌按EN 15786在MRS琼脂上计数;添加剂中桔青霉素564–952 µg/kg——EFSA建议监测
欧盟委员会实施条例(EU)2025/2176于2025年10月30日公布,将三种乳酸菌制剂作为青贮添加剂用于所有动物物种的许可续期至2035年11月19日,并废止条例(EU)No 849/2014。EFSA在三份意见(2024年10月15日和11月26日、2025年1月28日)中认为其仍然安全并具有潜在致敏性,因缺乏数据未对眼刺激性下结论,并指出桔青霉素含量较高,生产中应予关注和监测。
- 附件中的方法:各菌株鉴定——DNA测序或PFGE(CEN/TS 17697);计数——乳酸片球菌(1k21013)按EN 15786在MRS琼脂上涂布平板,副干酪乳酪杆菌(1k20748)和植物乳植杆菌(1k20749)按EN 15787在MRS琼脂上涂布或倾注平板。每种添加剂:至少2.5 × 10¹⁰ CFU/g,不与其他微生物合用时最低剂量为5 × 10⁷ CFU/kg新鲜植物原料;须对皮肤、眼睛和呼吸道采取防护。过渡期——2026年11月19日前的标签。
- 原许可仅要求1 × 10⁷ CFU/g;申请人申报2.5 × 10¹⁰ CFU/g,EFSA建议写入该值。五批:乳酸片球菌平均5.9 × 10¹¹ CFU/g(3.4–8.4 × 10¹¹),副干酪乳酪杆菌4.7 × 10¹¹(3.0–6.4 × 10¹¹),植物乳植杆菌4.31 × 10¹¹(2.32–6.60 × 10¹¹)。冻干保护剂:蔗糖、脱脂乳和甘油;载体——无水葡萄糖或麦芽糊精。
- 每种添加剂三批的霉菌毒素:桔青霉素——副干酪乳酪杆菌564.2–692.3 µg/kg,乳酸片球菌604–684 µg/kg,植物乳植杆菌806.4–952.0 µg/kg;玉米赤霉烯酮分别为70.5–78.0、33–39和28.2–57.9 µg/kg;赭曲霉毒素A 2.9–3.6(副干酪乳酪杆菌)和3.0–3.9 µg/kg(植物乳植杆菌);黄曲霉毒素最高1.3 µg/kg(乳酸片球菌),植物乳植杆菌一批为0.9 µg/kg。DON和伏马毒素低于检出限。片球菌添加剂中大肠菌群190–300 CFU/g。
- 所有MIC均等于或低于临界值——副干酪乳酪杆菌的氯霉素除外(8 mg/l,临界值4,高一个稀释度,无需担忧);耐药基因在NCBI和ResFinder数据库中检索——无值得关注的结果。未提交粉尘数据(EFSA认为含其他菌株的预混料数据不相关);稳定性沿用2014年意见中的数据。未评估功效。